Varivax proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz.(min 1350 PFU/dawkę) (min 1350 PFU/dawkę) - 1 fiolka + amp.-strzyk.
Varivax proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz.(min 1350 PFU/dawkę) (min 1350 PFU/dawkę) - 1 fiolka + amp.-strzyk.
Ulotka dla pacjenta
Ważne informacje dla pacjentów:
1. Wskazania do stosowania leku
Lek przeznaczony jest do leczenia (treść)
2. Dawkowanie
Zalecana dawka leku wynosi (treść)
3. Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku (treść)
4. Możliwe skutki uboczne
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić (treść)
Zawsze przestrzegaj zaleceń lekarza i farmaceuty. Przechowuj lek w odpowiednich warunkach.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
VARIVAX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaszczepieniem osoby dorosłej lub dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Szczepionkę tą przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest szczepionka VARIVAX i w jakim celu się ją stosuje
- Informacje ważne przed podaniem szczepionki VARIVAX osobie dorosłej lub dziecku
- Jak stosować szczepionkę VARIVAX
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać szczepionkę VARIVAX
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest szczepionka VARIVAX i w jakim celu się ją stosuje
VARIVAX jest szczepionką pomagającą chronić osoby dorosłe i dzieci przed ospą wietrzną. Szczepionki stosowane są w celu ochrony osób dorosłych lub dzieci przed chorobami zakaźnymi.
Szczepionkę VARIVAX można podawać osobom w wieku od 12 miesięcy lub starszym.
Szczepionkę VARIVAX można także podawać niemowlętom w wieku od 9. miesiąca życia w szczególnych okolicznościach, na przykład w celu dostosowania się do obowiązującego w danym kraju kalendarza szczepień lub w przypadku wybuchu epidemii.
Szczepionkę można również podawać osobom, które nigdy nie chorowały na ospę wietrzną, ale miały kontakt z chorymi na ospę wietrzną.
Zaszczepienie w ciągu 3 dni od narażenia na kontakt z wirusem może zapobiec wystąpieniu ospy wietrznej lub złagodzić przebieg choroby dzięki zmniejszeniu liczby zmian skórnych i skróceniu czasu trwania choroby. Ponadto istnieje ograniczona ilość informacji dotyczących możliwości złagodzenia przebiegu choroby w przypadku zaszczepienia w okresie do 5 dni po narażeniu na kontakt z wirusem.
Podobnie jak inne szczepionki VARIVAX nie zapewnia wszystkim osobom całkowitej ochrony przed ospą wietrzną nabytą w sposób naturalny.
Kiedy nie stosować szczepionki VARIVAX:
- jeśli osoba dorosła lub dziecko ma uczulenie na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospiewietrznej, na którykolwiek ze składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6) lub naneomycynę (która może występować w śladowych ilościach),
- jeśli u osoby dorosłej lub dziecka występuje choroba krwi lub nowotwory złośliwe jakiegokolwiekrodzaju, w tym białaczka i chłoniaki wpływające na układ odpornościowy,
- jeśli osoba dorosła lub dziecko otrzymuje leczenie immunosupresyjne (w tym duże dawkikortykosteroidów),
- jeśli u osoby dorosłej lub dziecka występuje jakakolwiek choroba (np. zakażenie ludzkim wirusemupośledzenia odporności [HIV] lub zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS]) albo osobadorosła lub dziecko przyjmuje jakikolwiek lek osłabiający układ odpornościowy. To, czy osobadorosła lub dziecko otrzyma szczepionkę, będzie zależało od poziomu odporności,
- jeśli u członka rodziny osoby dorosłej lub dziecka występuje wrodzony niedobór odporności albogdy w wywiadzie rodzinnym osoby dorosłej lub dziecka występowały niedobory odporności,
- jeśli osoba dorosła lub dziecko choruje na czynną, nieleczoną gruźlicę,
- jeśli u osoby dorosłej lub dziecka temperatura ciała przekracza 38,5°C; jednakże niewysokagorączka nie jest powodem do przeciwwskazania do zaszczepienia,
- jeśli kobieta jest w ciąży. Ponadto należy unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po szczepieniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
W rzadkich przypadkach istnieje możliwość zakażenia się ospą wietrzną, w tym także jej ciężką postacią,od osoby, którą zaszczepiono szczepionką VARIVAX
VARIVAX a inne leki (lub inne szczepionki):
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (lub innych szczepionkach)przyjmowanych przez osobę dorosłą lub dziecko obecnie lub ostatnio
Szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR)
Szczepionki przeciwko Haemophilus influenzae typu b, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) oraz doustna szczepionka przeciwko polio.
Podawanie szczepionki
Szczepionkę VARIVAX można podawać w trakcie tej samej wizyty, w różne miejsca wstrzyknięcia, ze szczepionką przeciw pneumokokom, skoniugowaną.
Zalecenia po szczepieniu
Należy odłożyć szczepienie co najmniej na 5 miesięcy po jakiejkolwiek transfuzji krwi lub osocza albo podaniu immunoglobuliny ludzkiej normalnej (sterylny roztwór wytwarzanych w warunkach naturalnych przeciwciał pozyskanych z oddanej ludzkiej krwi) lub immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (ang. VZIG, varicella zoster immune globulin).
Ciąża i karmienie piersią
Szczepionki VARIVAX nie należy podawać kobietom w ciąży. Kobiety karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed podaniem szczepionki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma informacji świadczących o wpływie szczepionki VARIVAX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład leku
VARIVAX zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, uznaje się za "wolny od sodu". Lek zawiera także mniej niż 1 mmol potasu na dawkę, uznaje się za "wolny od potasu".
Jak stosować VARIVAX
Szczepionka VARIVAX zostanie podana przez lekarza lub przedstawiciela fachowego personelu medycznego.
Szczepionka VARIVAX - zasady podawania
Niemowlęta w wieku od 9 do 12 miesięcy:
W szczególnych okolicznościach (w celu dostosowania się do obowiązującego w danym kraju kalendarza szczepień lub w przypadku wybuchu epidemii ospy wietrznej) szczepionkę VARIVAX można podawać w wieku od 9 do 12 miesięcy. W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed ospą wietrzną, konieczne jest podanie dwóch dawek szczepionki VARIVAX w odstępie wynoszącym co najmniej trzy miesiące.
Dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat:
W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed ospą wietrzną, należy podać dwie dawki szczepionki VARIVAX w odstępie wynoszącym co najmniej jeden miesiąc.
Dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV:
Szczepionkę VARIVAX należy podać we wstrzyknięciu w dwóch dawkach w odstępie wynoszącym 12 tygodni. Więcej informacji udzieli przedstawiciel fachowego personelu medycznego.
Nastolatki w wieku 13 lat i starsze oraz dorośli:
Szczepionkę VARIVAX podaje się we wstrzyknięciu w dwóch dawkach. Drugą dawkę należy podać 4 do 8 tygodni po podaniu dawki pierwszej.
Liczbę i terminy podania dawek powinien określić lekarz, stosując się do oficjalnych zaleceń. Nie należy podawać szczepionki VARIVAX dzieciom w wieku poniżej 9 miesięcy.
Zastosowanie szczepionki VARIVAX:
Szczepionkę VARIVAX należy podać we wstrzyknięciu domięśniowo lub podskórnie w zewnętrzną część uda albo w górną część ramienia.
U osób z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub małą liczbą płytek krwi szczepionkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym.
Lekarz lub przedstawiciel fachowego personelu medycznego zadba, aby szczepionka VARIVAX nie została wstrzyknięta do krwiobiegu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki szczepionki VARIVAX:
Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ szczepionka dostępna jest w fiolkach jednodawkowych i podaje ją lekarz lub fachowy personel medyczny.
Prawdopodobne pominięcie dawki szczepionki VARIVAX:
Należy zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, czy dawka szczepionki jest konieczna i kiedy należy ją podać.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każda szczepionka i lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (przypadki zgłoszone u mniej niż 1 na 10 000 osób) może wystąpić ciężka reakcja alergiczna z objawami, które mogą obejmować obrzęk twarzy, niskie ciśnienie tętnicze krwi i trudności z oddychaniem z towarzyszącą wysypką lub bez wysypki. Te reakcje często pojawiają się w bardzo