Nagłówek:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Akapit:

Valsartan Reddy, 40 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 80 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 120 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 160 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 320 mg, tabletki powlekane

Valsartanum

Listy:

• Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Numerowane punkty:

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy
3. Jak stosować lek Valsartan Reddy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan Reddy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Akapit:

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan Reddy zawiera substancję czynną: walsatran i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy

(Tutaj powinna znajdować się informacja dotycząca tego punktu, której nie ma w dostarczonym tekście)

3. Jak stosować lek Valsartan Reddy

(Tutaj powinna znajdować się informacja dotycząca tego punktu, której nie ma w dostarczonym tekście)

4. Możliwe działania niepożądane

(Tutaj powinna znajdować się informacja dotycząca tego punktu, której nie ma w dostarczonym tekście)

5. Jak przechowywać lek Valsartan Reddy

(Tutaj powinna znajdować się informacja dotycząca tego punktu, której nie ma w dostarczonym tekście)

6. Zawartość opakowania i inne informacje

(Tutaj powinna znajdować się informacja dotycząca tego punktu, której nie ma w dostarczonym tekście)

Lek Valsartan Reddy - informacje o leku

Lek Valsartan Reddy jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, takich jak wysokie ciśnienie tętnicze, atak serca czy niewydolność serca.

Zastosowanie leku Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak udar, niewydolność serca czy nerek.

Może być również stosowany u dorosłych pacjentów po niedawnym ataku serca oraz w leczeniu objawowej niewydolności serca. Objawy niewydolności serca mogą obejmować duszność oraz obrzęki stóp i nóg.

Dawkowanie leku Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy jest dostępny w różnych dawkach, takich jak 120 mg, 160 mg i 320 mg tabletki powlekane. Zalecane dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy

Przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli występują inne schorzenia czy zażywane są inne leki. Nie zaleca się stosowania leku w przypadku uczulenia na substancję czynną lub inne składniki leku.

Lek Valsartan Reddy - ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować leku Valsartan Reddy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
• Jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent jest dializowany
• W przypadku zwężenia tętnicy nerkowej
• Jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę
• Jeśli stwierdzono ciężką chorobę serca inną niż niewydolność serca lub zawał serca
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wcześniej wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną
• Jeśli pacjent stosuje leki, które zwiększają ilość potasu we krwi
• Jeśli pacjent choruje na aldosteronizm
• W przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie)
• Jeśli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego

Jeśli po przyjęciu leku Valsartan Reddy u pacjenta wystąpi bólu brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Valsartan Reddy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę). Nie zaleca się stosowania leku Valsartan Reddy we wczesnym okresie ciąży i nie należy go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany na tym etapie.

Lek Valsartan Reddy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

lekarza i regularne kontrolowanie ciśnienia krwi.

Stosowanie leku Valsartan Reddy

Stosowanie leku Valsartan Reddy z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub w pewnych przypadkach odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków dostępnych na receptę, jak i bez recepty, w szczególności:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie leków moczopędnych (diuretyków), inhibitorów ACE (takich jak enalapryl, lizynopryl, itd.) lub aliskirenu (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Valsartan Reddy” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leków, które zwiększają ilość potasu we krwi, w tym suplementów potasu lub substytutów soli kuchennej zawierających potas, leków oszczędzających potas i heparyny.
• pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• niektórych antybiotyków (z grupy ryfamycyny), leku stosowanego w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna) lub leku przeciwretrowirusowego stosowanego w leczeniu zakażeń wirusem HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku Valsartan Reddy.
• Litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych typów chorób psychicznych.

Ponadto:

• po zawału serca nie zaleca się leczenia skojarzonego z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca);
• w przypadku leczenia niewydolności serca nie zaleca się stosowania leczenia skojarzonego trzema lekami, tj. inhibitorami ACE, innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (MRA) (na przykład spironolaktonem, eplerenonem) i beta-adrenolitykami (na przykład metoprololem).

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę). Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valsartan Reddy przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valsartan Reddy. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan Reddy we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek będących w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Informacje o leku Valsartan Reddy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy należy skonsultować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.

Wysokie ciśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów

Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować lek Valsartan Reddy razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym).

Dzieci i młodzież z wysokim ciśnieniem tętniczym

U pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 40 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała wynoszącej 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 80 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg). W przypadku dzieci, które nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego.

Stan po świeżo przebytym zawale serca u dorosłych pacjentów

Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.

Niewydolność serca u dorosłych pacjentów

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.

Lek Valsartan Reddy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek Valsartan Reddy należy połykać, popijając szklanką wody. Lek Valsartan Reddy należy zażywać każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valsartan Reddy

W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się bezzwłocznie skontaktować z lekarzem i położyć się. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Valsartan Reddy

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Valsartan Reddy

Zaprzestanie leczenia lekiem Valsartan Reddy może spowodować pogorszenie się choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej

Objawy niepożądane leku Valsartan Reddy

Ostrzeżenia:

- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- trudności z oddychaniem lub przełykaniem,
- pokrzywka, swędzenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valsartan Reddy i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

- zawroty głowy,
- niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów,
- zaburzenia czynności nerek.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

- obrzęk naczynioruchowy,
- nagła utrata przytomności (omdlenie),
- uczucie wirowania (zawrót głowy),
- ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii),
- duszność, trudności z oddychaniem przy kładzeniu się, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca),
- ból głowy,
- kaszel,
- ból brzucha,
- nudności,
- biegunka,
- uczucie zmęczenia,
- osłabienie.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób):

- Obrzęk naczynioruchowy jelit,
- itp.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- pęcherze na skórze,
- reakcje alergiczne,
- itp.

Informacje o leku Valsartan Reddy

(lub) drgawki w ciężkich przypadkach). Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może różnić się w zależności od stanu pacjenta. Na przykład takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego niż u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżo przebytym zawale serca. Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Valsartan Reddy

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady próby jego otwarcia.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valsartan Reddy:

• Substancją czynną leku jest walsartan. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg lub 320 mg walsartanu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, typ A, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Valsartan Reddy i co zawiera opakowanie:

• Lek Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V” po jednej stronie oraz wytłoczeniem „4” i „0” po każdej stronie rowka dzielącego po drugiej stronie.
• Lek Valsartan Reddy 80 mg tabletki powlekane to różowe, okrągłe tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 80” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
• Lek Valsartan Reddy 120 mg tabletki powlekane to białe do białawych, okrągłe tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 120” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy 160 mg tabletki powlekane to szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 160” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy 320 mg tabletki powlekane to jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 320” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki są dostępne w blistrach po 28 tabletek (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg) lub 56, 98 tabletek (Valsartan Reddy 160 mg). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Tel.: +49 821 74881 0

Wytwórca/ Importer

betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3
030138 Bucharest
Rumunia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten
• Czechy Valsartan Reddy
• Niemcy Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten, Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten, Valsartan beta 320 mg Filmtabletten
• Holandia Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mg filmomhulde tabletten
• Polska Valsartan Reddy
• Słowacja Valsartan Reddy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2024