Urokinase medac

pal (PL) Urokinase medac 10.000/50.000/100 000/250.000/500.000 powder for solution for injection or infusion

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Urokinase medac, 10 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Urokinase medac, 50 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Urokinase medac, 100 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Urokinase medac, 250 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Urokinase medac, 500 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Urokinasum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Urokinase medac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urokinase medac
3. Jak stosować lek Urokinase medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Urokinase medac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Urokinase medac i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Urokinase medac. Substancją czynną jest urokinaza, który pomaga rozpuszczać skrzepliny krwi w:

• płucach
• żyłach głębokich
• tętnicach obwodowych (np. w nogach)
• centralnych cewnikach żylnych (cewniki umieszczone w dużych żyłach w szyi, klatce piersiowej lub pachwinie) i przetokach tętniczo-żylnych do hemodializy (chirurgicznie stworzone połączenie pomiędzy tętnicą a żyłą wykorzystywane do filtrowania krwi)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urokinase medac

Lek Urokinase medac podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę z doświadczeniem w prowadzeniu tego typu terapii. Pacjent nie będzie proszony o samodzielne stosowanie leku.

Kiedy nie stosować leku Urokinase medac

• jeśli pacjent ma uczulenie na urokinazę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta obecnie występuje krwawienie
• jeśli u pacjenta występują deformacje naczyń krwionośnych
• jeśli u pacjenta stwierdzono nowotwór z ryzykiem krwawienia
• jeśli u pacjenta występują problemy z krzepliwością krwi lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew)
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki, zapalenie osierdzia, lub inne ostre zakażenie

Urokinase medac - Warnings and Precautions

Urokinase medac is a powder for solution for injection or infusion available in strengths of 10,000/50,000/100,000/250,000/500,000.

Warnings and Precautions

• If the patient has had a stroke within the last 2 months
• If the patient has recently undergone major surgery or procedures such as lumbar puncture

Special care should be taken when using Urokinase medac:

• If the patient has recently experienced gastrointestinal bleeding
• If the patient has undergone surgery other than thoracic or neurosurgical surgery, recent childbirth, non-occlusive vascular puncture
• If the patient has pulmonary parenchymal diseases
• If the patient has urological diseases that may result in bleeding (e.g. urinary catheterization)
• If the patient has heart problems, especially mitral valve problems, or irregular heart rhythm such as atrial fibrillation
• If the patient has severe liver or kidney disease
• If the patient is pregnant
• If the patient has severe vascular disease, especially cerebral vascular disease
• If the patient is elderly, especially over 75 years of age

In such circumstances, the doctor will decide whether to use Urokinase medac in the patient. The doctor will exercise special caution when using Urokinase medac if the patient is undergoing blood tests, intramuscular injections, or any other medical procedures associated with high risk of bleeding, such as arterial surgery.

Children

There is very limited experience with the use of urokinase in dissolving blood clots in peripheral arteries (e.g. in the legs) in children. Therefore, urokinase should not be used in such cases.

Urokinase medac and other medications

Inform your doctor or pharmacist about all medications currently or recently taken, including over-the-counter medications, especially if the patient is taking any of the following medications:

• Heparin, dipyridamole, and other anticoagulant medications or those that may affect blood clotting
• Acetylsalicylic acid (aspirin)
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
• Dextrans
• Contrast agents

Pregnancy and breastfeeding

If the patient is pregnant, breastfeeding, suspects she may be pregnant, or is planning to have a child, she should consult a doctor or pharmacist before using this medication.

Urokinase medac should not be used during pregnancy or immediately after childbirth unless clearly necessary.

It is unknown whether urokinase passes into breast milk. Therefore, breastfeeding should be avoided during Urokinase medac therapy.

Driving and using machines

The use of Urokinase medac has a negligible effect on the ability to drive and operate machinery.

Urokinase medac

pal (PL) Urokinase medac 10.000/50.000/100 000/250.000/500.000 powder for solution for injection or infusion

Jak stosować lek Urokinase medac

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali dawkę i czas trwania terapii lekiem Urokinase medac w zależności od wskazania. Leku Urokinase medac nie można nigdy wstrzykiwać do mięśni lub pod skórę.

• Jeśli u pacjenta występują zakrzepy w płucach lub żyłach głębokich, lek Urokinase medac należy wstrzykiwać do żyły (zwykle ramiennej) przez kilka godzin do 3 dni. Po rozpuszczeniu zakrzepów pacjent może rozpocząć terapię przeciwzakrzepową (rozrzedzającą krew), aby zapobiec nawrotom.
• Jeśli u pacjenta występują zakrzepy w tętnicy, lek Urokinase medac należy wstrzykiwać bezpośrednio do tętnicy do momentu rozpuszczenia zakrzepu.
• Jeśli u pacjenta występują zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne, lek Urokinase medac należy wstrzykiwać bezpośrednio do cewnika i pozostawić na godzinę przed usunięciem płynów. Działanie takie można powtarzać wiele razy, jeśli konieczne.
• Jeśli u pacjenta występuje zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy, lek Urokinase medac należy wkroplić do obydwu odgałęzień przetoki. Działanie takie można powtarzać wiele razy, jeśli konieczne.

Stosowanie u dzieci

Lek Urokinase medac może być stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zablokowanych skrzepliną centralnych cewników żylnych, stosując te same procedury postępowania, co u pacjentów dorosłych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Urokinase medac może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

• jakiekolwiek samoistne krwawienia, ponieważ urokinaza zwiększa ryzyko krwawień.
• objawy reakcji alergicznej/nadwrażliwości takie jak
  • ucisk w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem
  • obrzęk powiek, twarzy lub ust
  • wysypka lub guzki na skórze, świąd
  • omdlenie (spadek ciśnienia tętniczego) lub zasinienie (sinica)

Wystąpić mogą inne działania niepożądane:

• U niektórych pacjentów mogą wystąpić napady gorąca lub zimna (gorączka lub dreszcze), nudności i wymioty, ból pleców lub skrócenie oddechu w ciągu godziny od rozpoczęcia wlewu.

Bardzo często (wystąpiły częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• krwawienia
  • nienaturalne krwawienia, szczególnie z miejsc wkłucia lub ran
  • niewielka ilość krwi w moczu
  • krwotoki z nosa
  • krwawienie z dziąseł
  • krwiaki
• zmiany w wynikach badań krwi

Często (wystąpiły u mniej niż 1 na 10 pacjentów i u więcej niż 1 na 100):

• gorączka

Urokinase medac

Substancją czynną leku jest ludzka urokinaza. Pozostałe składniki leku to: disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, albumina ludzka.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane:

• dreszcze
• krwotoki (w mózgu, z żołądka, w moczu, w mięśniach)
• niewielkie fragmenty zakrzepów lub kryształki cholesterolu mogą się odłączyć i przepłynąć wraz z krwią powodując zatory w innym miejscu.

Niezbyt często

(wystąpiły u mniej niż 1 na 100 pacjentów i u więcej niż 1 na 1000): krwotok w wątrobie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak przechowywać lek Urokinase medac

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Zawartość opakowania i inne informacje

Każda fiolka zawiera biały proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Urokinase medac - lek do wstrzyknięcia lub infuzji

Opis leku: Pal (PL) Urokinase medac jest dostępny w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzyknięcia lub infuzji.

Opakowanie: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę leku.

Moc leku: Urokinase medac występuje w różnych mocach, w tym: 10 000 j.m., 50 000 j.m., 100 000 j.m., 250 000 j.m., 500 000 j.m.

Dostępność: Nie wszystkie moce produktu muszą być dostępne w sprzedaży.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym i producencie:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [tutaj wpisz datę]