Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ULTRAPIRYNA, 325 mg, tabletki dojelitowe

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ultrapiryna i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna
3. Jak stosować lek Ultrapiryna
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ultrapiryna
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ultrapiryna i w jakim celu się go stosuje

Kwas acetylosalicylowy zawarty w leku Ultrapiryna działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.

Wskazania do stosowania:

• przeziębienie, grypa, stany gorączkowe;
• leczenie przewlekłe bólu i stanów zapalnych na przykład w reumatoidalnym zapaleniu stawów, młodzieńczym zapaleniu stawów, toczniu rumieniowatym układowym, chorobie zwyrodnieniowej stawów, zespole Reitera (zapalenie spojówek, zmiany śluzówkowo-skórne, zapalenie stawów) i w zmianach okołostawowych;
• łagodne i słabo nasilone bóle zębów, głowy, bóle menstruacyjne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna

Kiedy nie stosować leku Ultrapiryna:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku chorób, w których występują lub mogą wystąpić krwawienia, takie jak:

Ultrapiryna - ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ultrapiryna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku ciąży: pierwszy i drugi trymestr;
• jeśli pacjentka stosująca lek karmi piersią;
• w przypadku uczulenia na inne leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące;
• w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek;
• jeżeli pacjent stosujący lek Ultrapiryna równocześnie zażywa leki przeciwzakrzepowe, takie jak: heparyna, kumaryna;

Dzieci i młodzież

Leku Ultrapiryna nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej, ze względu na zagrożenie wystąpieniem zespołu Reye’a, rzadkiej ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Możliwe skutki uboczne

Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.

Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek.

Ultrapiryna a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, którewydawane są bez recepty.

Ultrapiryna może:

• osłabiać działanie niektórych leków stosowanych w nadciśnieniu;
• nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych z możliwością wystąpienia krwawień;

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko poronienia, występowania wad wrodzonych serca. Nie należy stosować leku Ultrapiryna u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ultrapiryna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Ultrapiryna

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej po posiłkach popijając dużą ilością płynu. Jeśli lekarznie zaleci inaczej stosuje się: przeciwbólowo i przeciwgorączkowo – 1 tabletka co 4 godziny lub 1 do2 tabletek co 6 godzin.

U młodzieży w wieku powyżej 16 lat nie należy stosować więcej niż 1500 mg kwasuacetylosalicylowego na dobę.

Działania niepożądane leku Ultrapiryna

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat (patrz "Kiedy nie stosować leku Ultrapiryna"i "Ostrzeżenia i środki ostrożności" w punkcie 2).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ultrapiryna jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się dolekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ultrapiryna

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. Objawy zatrucia obejmują wysoki dźwięk w uszach, bóle i zawroty głowy, nudności i wymioty,splątanie, majaczenie, drżenie, duszność, nadmierny pot, gorączka. Jeśli występują powyższe objawy należy zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Ultrapiryna

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ultrapiryna

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Częstymi działaniami niepożądanymi (występują u 1 do 10 osób na 100) są: objawy niestrawności(zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha.Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000) występowały stany zapalne żołądka i jelit, chorobawrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji a takżeprzemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz.Rzadko lub bardzo rzadko występowały poważne krwawienia takie jak krwotok z przewodupokarmowego, krwotok mózgowy, które mogą prowadzić do niedokrwistości, a w pojedynczychprzypadkach mogą zagrażać życiu.Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występowały ciężkie reakcje alergiczne,włączając wstrząs anafilaktyczny a także zaburzenia czynności nerek, hipoglikemia.Częstość nieznana: zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, obserwowanokrwawienia takie jak: krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z drógmoczowo-płciowych, krwawienie dziąseł, reakcje nadwrażliwości (w postaci np. napadów dusznościlub reakcji skórnych), zawroty głowy, szumy uszne, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku,będące zazwyczaj objawami przedawkowania.Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólugłowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek oraz może prowadzić do ciężkiegozaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek (szczególnie gdy przyjmuje się kilka leków).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309

Ultrapiryna - informacje dotyczące leku

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ultrapiryna

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ultrapiryna:

• Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 325 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki (skrobia preżelowana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, karboksymetyloskrobia sodowa), otoczka tabletki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian).

Jak wygląda lek Ultrapiryna i co zawiera opakowanie: Pojemnik do tabletek polietylenowy z polietylenowym wieczkiem zawierającym środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku. Pojemnik zawiera 30 lub 100 tabletek dojelitowych. Blister PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. W jednym blistrze znajduje się 4 lub 6 tabletek. Opakowanie zawiera 4, 6, 12 lub 18 tabletek dojelitowych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca: Medicofarma S.A. ul. Tarnobrzeska 13, 26-613 Radom

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: USP Zdrowie Sp. z o.o. ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa tel.:+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 6 z 6