Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uldiulan, 12,5 mg, tabletki

Uldiulan, 25 mg, tabletki

Uldiulan, 50 mg, tabletki

Chlortalidonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Uldiulan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uldiulan
3. Jak przyjmować lek Uldiulan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Uldiulan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Uldiulan i w jakim celu się go stosuje

Uldiulan jest długodziałającym lekiem moczopędnym obniżającym ciśnienie krwi. Lek Uldiulan jest stosowany w leczeniu:

• obrzęków (nagromadzenie płynów) pochodzenia sercowego, wątrobowego i nerkowego
• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• niewydolności serca

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uldiulan

Kiedy nie przyjmować leku Uldiulan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlortalidon lub inne tiazydy i sulfonamidy (możliwe reakcje krzyżowe; zaleca się ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli pacjent nie jest w stanie oddawać moczu (wytwarzanie moczu poniżej 100 mg/24 godziny)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (z silnie ograniczonym wytwarzaniem moczu; klirens kreatyniny < 30 mL/min i (lub) stężenie kreatyniny w surowicy wynosi > 1,8 mg/100 mL);
• jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie nerek (ostre kłębuszkowe zapalenie nerek)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub niewydolność wątroby z zaburzeniami świadomości (stan przedśpiączkowy i śpiączka wątrobowa);
• jeśli stężenie wapnia we krwi jest wyższy niż normalnie (hiperkalcemia);
• jeśli u pacjenta występuje niedobór sodu we krwi (hiponatremia);
• jeśli u pacjenta występuje niepoddający się leczeniu niedobór potasu we krwi (hipokaliemia) lub zwiększona utrata potasu (np. wymioty, biegunka);
• jeśli stężenie kwasu moczowego we krwi jest zwiększone lub jeśli u pacjenta występowała dna moczanowa lub kamica żółciowa
• jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Uldiulan należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

Niewydolność nerek:

W przypadku choroby nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Uldiulan.

Jeśli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min i (lub) stężenie kreatyniny w surowicy wynosi 1,1-1,8 mg/100 mL), dawkowanie należy dostosować do wymagań terapeutycznych i tolerancji (patrz punkt 3. Jak stosować lek Uldiulan).

Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min i (lub) stężenie kreatyniny w surowicy wynosi > 1,8 mg/100 mL), tiazydowe leki moczopędne i analogi tiazydów, w tym chlortalidon, tracą swoje działanie moczopędne (patrz punkt 2).

U pacjentów z chorobą nerek, lek Uldiulan może powodować zwiększenie całkowitej zawartości azotu we krwi (azotemia). W przypadku zaburzeń czynności nerek mogą wystąpić skumulowane skutki działania leku.

Długotrwałe stosowanie leków moczopędnych może skutkować rzekomym zespołem Barttera z obrzękiem. Obrzęk jest wynikiem zwiększenia stężenia reniny i w konsekwencji zwiększonej produkcji aldosteronu (hiperaldosteronizm wtórny).

Niewydolność wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub postępująca choroba wątroby, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Uldiulan. Ponieważ niewielkie zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej spowodowane tiazydowymi lekami moczopędnymi, w tym lekiem Uldiulan, u pacjentów z marskością wątroby mogą powodować śpiączkę wątrobową (patrz punkt 2. Kiedy nie stosować leku Uldiulan).

Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi

Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi, w tym chlortalidonem, wiązało się z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej (niedobór potasu i sodu we krwi, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej we krwi, spowodowanymi niedoborem chlorków (zasadowica hipochloremiczna). Na wystąpienie zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej wskazują: suchość w jamie ustnej, pragnienie, osłabienie, letarg, senność, niepokój, ból lub skurcze mięśni, osłabienie mięśni, obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie), zmniejszona produkcja moczu (skąpomocz), przyspieszone tętno (tachykardia) i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty.

Niedobór potasu we krwi

Niedobór potasu we krwi (hipokaliemia) może powodować uwrażliwienie serca i potęgować jego reakcję na toksyczne działanie glikozydów nasercowych (preparatów naparstnicy).

Ryzyko hipokaliemii

Ryzyko hipokaliemii jest największe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów ze zwiększoną diurezą, u pacjentów bez odpowiedniej doustnej podaży elektrolitów oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami („kortyzonem”), ACTH, glikozydami nasercowymi (preparaty naparstnicy do wspomagania pracy serca) lub środki przeczyszczające.

Wydalanie potasu z moczem

Podobnie jak w przypadku wszystkich diuretyków tiazydowych, wydalanie potasu z moczem indukowane chlortalidonem jest zależne od dawki, a jego stopień jest różny u poszczególnych pacjentów.

Gromadzenie się płynów

W przypadku gromadzenia się płynów w tkankach (obrzęki), podczas upałów może wystąpić niedobór sodu w tkankach (hiponatremia z rozcieńczenia).

Zaburzona czynność serca

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca ze znacznym nagromadzeniem płynów w tkankach ciała (wyraźny obrzęk) może się zdarzyć, że chlortalidon praktycznie nie jest już wchłaniany.

Inne działania

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić u pacjentów z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie lub bez astmy. Jeśli pacjent odczuwa pogorszenie widzenia lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a

Specjalne zalecenia

Podczas leczenia lekiem Uldiulan należy regularnie kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu, sodu i wapnia), kreatyniny i mocznika, lipidów w surowicy (cholesterol i triglicerydy), kwasu moczowego i cukru we krwi.

Pacjenci

Podczas leczenia lekiem Uldiulan pacjenci powinni zapewnić sobie spożycie wystarczającej ilościpłynów oraz, ze względu na zwiększone straty potasu, spożywać pokarmy bogate w potas (np. banany, warzywa, orzechy).

Leczenie wysokiego ciśnienia krwi

Leczenie lekiem Uldiulan wymaga regularnej kontroli.

Przerwanie leczenia

• jeśli u pacjenta występują niepoddające się leczeniu zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza potasu iniedobór sodu we krwi)
• jeśli u pacjenta występują reakcje nadwrażliwości (alergie)
• jeśli u pacjenta występują poważne problemy żołądkowo-jelitowe
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Doping

Stosowanie leku Uldiulan może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.

Chlortalidon a inne leki

Skojarzenia niezalecane:

1. Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)

Ważne informacje dotyczące leków moczopędnych

Jednoczesne podawanie chlortalidonu z litem może prowadzić, poprzez zmniejszenie wydalania litu, do nasilenia kardio- i neurotoksycznego działania litu. Jeżeli podanie leków moczopędnych jest nieuniknione, konieczne jest bardzo dokładne kontrolowanie stężenia litu we krwi oraz dostosowanie dawki.

Skojarzenia, przy których należy zachować ostrożność:

Substancje, które mogą wywołać nieregularne tętno prowadzące do zgonu (torsade de pointes, migotanie komór z zaburzeniem rozprzestrzeniania się impulsów pobudzających w sercu):

• niektóre leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid) oraz leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol)
• specyficzne leki stosowane w chorobach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne): fenotiazyny (np. chlorpromazyna, cyjamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna), benzamidy (np. amisulpiryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd), butyrofenony (np. drosperydol, haloperydol)
• inne: beprydil, cyzapryd, difemanil, erytromycyna podawana dożylnie, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, winkamina podawana dożylnie

Jeśli te leki są podawane jednocześnie z lekiem Uldiulan, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia arytmii komorowych (komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza torsade de pointes), szczególnie z powodu niedoboru potasu we krwi (hipokaliemia). Stężenie potasu w surowicy musi zostać oznaczone i, jeśli to konieczne, skorygowane przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.

Inhibitory ACE

Leczenie chlortalidonem i dodatkowe przyjmowanie inhibitorów ACE (np. kaptopryl enalapril) na początku leczenia wiąże się z ryzykiem znacznego spadku ciśnienia krwi i pogorszenia czynności nerek.

W związku z tym leczenie moczopędne należy przerwać na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE w celu zmniejszenia możliwości znacznego spadku ciśnienia krwi na początku leczenia.

Leki stosowane w leczeniu bólu i chorób reumatycznych

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacyna, kwas acetylosalicylowy), w tym inhibitory COX-2, salicylany mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe i moczopędne działanie chlortalidonu.

W przypadku przyjmowania dużych dawek salicylanów może dojść do nasilenia toksycznego działania salicylanów na ośrodkowy układ nerwowy.

godzin po spożyciu kolestyraminy lub kolestypolu.

Interakcje chlortalidonu z innymi lekami

Leki stosowane w chorobach psychicznych (fenotiazyny), leki stosowane w leczeniu depresji

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku Uldiulan może być wzmocnione przez wyżej wymienione leki lub przez spożycie alkoholu.

Glikozydy nasercowe (preparaty naparstnicy: leki wzmacniające wydolność serca)

W przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi należy zauważyć, że podczas leczenia chlortalidonem może wystąpić niedobór potasu (hipokaliemia) i (lub) magnezu we krwi (hipomagnezemia). W ten sposób wzrasta wrażliwość mięśnia sercowego na glikozydy nasercowe i odpowiednio zwiększa się działanie i działania niepożądane glikozydów nasercowych.

Następujące skojarzenia mogą powodować interakcje:

• Insulina, leki obniżające stężenie cukru we krwi do stosowania doustnego (doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne sulfonylomocznika)
• Leki obniżające stężenie kwasu moczowego stosowane w dnie moczanowej
• Leki działające na współczulny układ nerwowy (sympatykomimetyki, np. zawarte w kroplach do nosa i oczu, syrop na kaszel) (noradrenalina [norepinefryna], adrenalina [epinefryna])

Działanie tych leków może być osłabione przy jednoczesnym stosowaniu chlortalidonu. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (pochodne kurary) (leki zwiotczające mięśnie), np. Chlorek tubokuraryny

Działanie kuraropodobnych środków zwiotczających mięśnie może być wzmocnione lub wydłużone przez chlortalidon. W przypadku, gdy nie można odstawić leku Uldiulan przed zastosowaniem środków zwiotczających mięśnie podobnych do kurary, anestezjolog musi zostać poinformowany o stosowaniu leku Uldiulan.

Allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)

Chlortalidon może zwiększać częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol.

Amantadyna

Chlortalidon może zwiększać ryzyko działań niepożądanych powodowanych przez amantadynę.

Beta-adrenolityki, diazoksyd (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)

Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) po jednoczesnym podaniu chlortalidonu i beta-adrenolityków lub diazoksydu.

Cytostatyki (leki hamujące wzrost guza, np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat)

Chlortalidon może zmniejszać wydalanie przez nerki leków cytotoksycznych (np. cyklofosfamidu, fluorouracylu, metotreksatu). Jednoczesne podawanie leków cytotoksycznych może nasilać ich toksyczny wpływ na szpik kostny (zwłaszcza w zmniejszeniu liczby określonych krwinek białych [granulocytopenia]).

Sole wapnia, witamina D

Jednoczesne podawanie chlortalidonu z witaminą D lub solami wapnia nasila wzrost stężenia wapnia w surowicy z powodu hamowania wydalania z moczem.

Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, biperyden)

Biodostępność diuretyków tiazydowych może być zwiększona przez leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, biperyden), najwyraźniej z powodu zmniejszenia motoryki przewodu pokarmowego i szybkości opróżniania żołądka.

Kolestyramina, kolestypol (leki zmniejszające stężenie lipidów we krwi)

Jednoczesne podawanie cholestyraminy lub kolestypolu zmniejsza wchłanianie chlortalidonu z przewodu pokarmowego. Dlatego lek Uldiulan należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 6 godzin po spożyciu kolestyraminy lub kolestypolu.

Ten kod HTML zawiera oznaczone nagłówki, akapity, punktowane listy i kursywę, aby odpowiednio oddzielać różne informacje na temat interakcji chlortalidonu z innymi lekami. Można go skopiować i wkleić do treści wpisu na bloga.

Zalecenia dotyczące leku Uldiulan

4-6 godzin po podaniu tych leków

Cyklosporyna
Jednoczesne leczenie cyklosporyną może zwiększać ryzyko podwyższenia stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia) i powikłań typu dny moczanowej.

Uldiulan z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać picia alkoholu podczas podawania leku Uldiulan, ponieważ lek Uldiulan nasila działanie alkoholu, np. zdolność do reagowania może być osłabiona.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy stosować leku Uldiulan, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę (patrz punkt 2. Kiedy nie stosować leku Uldiulan). Chlortalidon, substancja czynna leku Uldiulan może zmniejszać krążenie krwi w łożysku. Tiazydy i pochodne tiazydów przenikają również do krążenia płodowego i mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zgłaszano małopłytkowość u noworodków. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Uldiulan.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Uldiulan w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna leku Uldiulan przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Uldiulan może podczas normalnego użytkowania zmieniać zdolność reakcji w taki sposób, że zdolność prowadzenia samochodu, używania narzędzi lub obsługi maszyn może być ograniczona. Dotyczy to zwłaszcza początku leczenia, zwiększania dawki, stosowania w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi, zmiany leków oraz w skojarzeniu z alkoholem.

Lek Uldiulan zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Uldiulan zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Uldiulan

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy uważnie przestrzegać zaleceń aby uniknąć zmniejszenia skuteczności leku Uldiulan. Dawkowanie powinno być zgodne z przebiegiem choroby i indywidualną odpowiedzią pacjenta podczas leczenia. Należy wybrać najniższą skuteczną dawkę dla zachowania optymalnej skuteczności. Lekarz będzie ostrożnie dostosowywał dawkę leku Uldiulan, jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia w naczyniach wieńcowych (choroba wieńcowa lub miażdżyca mózgu), jak w przypadku stanu po zawale serca lub udarze.

Zalecana dawka leku Uldiulan

Obrzęki (nagromadzenie płynów)

Zalecana dawka początkowa to 25 do 50 mg/dobę, w ciężkich przypadkach może być zwiększona do 100 do 200 mg/dobę. Dawka w przypadku obrzęku nerczycowego nie powinna być większa niż 50 mg na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to najniższa skuteczna dawka, np. 25 do 50 mg na dobę.

Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Dawka początkowa: 12,5 - 50 mg chlortalidonu na dobę. Dawka podtrzymująca: 12,5 - 25 mg chlortalidonu na dobę. Dawkę początkową należy zmniejszać indywidualnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ponieważ nie są dostępne odpowiednie dane dotyczące leczenia dzieci, chlortalidonu nie należy podawać dzieciom.

Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli pacjent jest starszy i (lub) ma łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek, dawkę należy dostosować do potrzeb terapeutycznych i tolerancji.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, lek Uldiulan powinien być dawkowany przez lekarza zgodnie z obowiązującymi zastrzeżeniami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności serca

W przypadku ciężkiej niewydolności serca z wyraźnym nagromadzeniem płynów w tkance (obrzęk), może się zdarzyć, że lek Uldiulan praktycznie nie jest już wchłaniany.

Sposób podawania

Tabletki leku Uldiulan należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Czas trwania leczenia

O czasie trwania leczenia zdecyduje lekarz. Po długotrwałym stosowaniu leku Uldiulan, terapii nie należy przerywać od razu. Należy stosować coraz mniejsze dawki leku Uldiulan przez kilka dni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Uldiulan

W przypadku wrażenia, że działanie leku Uldiulan jest za słabe lub za silne, należy zwrócić się do lekarza.

Uldiulan - informacje o leku

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Uldiulan, należy natychmiastpowiedzieć o tym lekarzowi lub skontaktować się z najbliższym oddziałem pomocy doraźnej.Lekarz na podstawie objawów zdecyduje, jakie środki należy podjąć.

W przypadku przedawkowania i (lub) ciężkich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomocmedyczną, w celu przyjęcia do szpitala i podjęcia intensywnej opieki medycznej.Objawy ostrego lub przewlekłego przedawkowania zależą od stopnia utraty płynów i elektrolitów.Objawami przedawkowania mogą być:

• zawroty głowy i omdlenia, nudności, senność, ból głowy, przyspieszony puls (tachykardia),
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) i zaburzenia krążenia z obniżonym ciśnieniem krwi przyzmianie pozycji z siedzącej na leżącą (zaburzenia regulacji ortostatycznej)
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (niedobór potasu i (lub) sodu we krwi) z nieregularnymbiciem serca i skurczami mięśni (np. skurcze nóg)

Silne odwodnienie organizmu i zmniejszona objętość krwi krążącej (hipowolemia) mogą powodowaćzagęszczenie krwi (hemokoncentracja), skurcze, drętwienie, brak napędu (ospałość), splątanie, zapaśćkrążeniową i ostrą niewydolność nerek.

Niedobór potasu we krwi (hipokaliemia) skutkuje niezwykłym zmęczeniem, osłabieniem mięśni,podrażnieniami (np. mrowienie i uczucie zimna) rąk i stóp (parestezje), paraliżami, apatią,nadmiernym gazem w przewodzie pokarmowym (wzdęcia) i zaparcia (niedrożność porażenna jelit)lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki związanej z niedoborem potasu (hipokaliemicznej).

Pominięcie przyjęcia leku Uldiulan

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętejtabletki, ale kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z typowym schematem dawkowania,zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przerwanie stosowania leku Uldiulan

Nie należy przerywać ani kończyć leczenia lekiem Uldiulan bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.Przed przerwaniem leczenia, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Uldiulan w małejdawce przez kilka dni (stopniowe zmniejszanie dawki).

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza,farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza lubfarmaceutę:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), głównie przy większych dawkach, co możepowodować osłabienie mięśni, drganie mięśni lub nieprawidłowe bicie serca
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), co może prowadzić do bólustawów (napady dny moczanowej u predysponowanych pacjentów)
• zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterolu i triglicerydów)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• małe stężenie sodu i magnezu we krwi (hiponatremia/hipomagnezemia)
• duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), który może powodować zmęczenie
• podwyższone stężenie cukru w moczu (glikozuria)

Działania niepożądane przy leczeniu cukrzycy

U pacjentów z jawną cukrzycą może dojść do pogorszenia stanu metabolicznego, może ujawnić sięutajona cukrzyca

Zwiększenie stężenia substancji azotowych (mocznik, kreatynina), szczególnie na początku kuracji

Ból głowy, zawroty głowy, osłabienie

Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)

Zaburzenia krążenia z obniżonym ciśnieniem krwi, omdlenia przy zmianie pozycji z siedzącej należącą (zaburzenia regulacji ortostatycznej)

Kołatanie serca

Utrata apetytu, suchość w jamie ustnej, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty,rozstrój żołądka, ból żołądka, zaparcia, biegunka

Skórna reakcja alergiczna, jak zaczerwienienie skóry (osutka), pokrzywka, świąd

Obniżone napięcie mięśni szkieletowych, skurcze mięśni, niemożność osiągnięcia erekcji

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

Mała liczba płytek krwi (trombocytopenia) z nietypowym krwawieniem lub siniakami

Mała liczba białych krwinek we krwi (leukopenia)

Duży brak specyficznych białych krwinek związany ze zwiększoną podatnością na zakażeniai ciężkimi objawami ogólnymi (agranulocytoza)

Zwiększona liczba określonych krwinek białych (eozynofilia)

Zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), które może powodować pobudzenie

Zaburzenia czucia (takie jak uczucie mrowienia i drętwienia) w dłoniach, stopach i ustach(parestezje)

Zaburzenia widzenia, zmniejszone łzawienie

Nieregularny rytm serca

Zastój żółci w wątrobie (cholestaza wewnątrzwątrobowa) lub zażółcenie skóry lub oczu(żółtaczka)

Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (reakcja nadwrażliwości na światło), np.zaczerwienienie skóry (osutka)

Zapalenie naczyń krwionośnych z bólem lub bez bólu pochodzenia alergicznego (zapalenienaczyń)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej we krwi (zasadowica hipochloremiczna)

Alergiczne nagromadzenie płynu w płucach (idiosynkratyczny obrzęk płuc)

Problemy z oddychaniem (objawy zapalenia płuc i obrzęku płuc)

Ból brzucha z nudnościami, wymiotami lub gorączką (objawy zapalenia trzustki)

Alergiczne zapalenie nerek (alergiczne śródmiąższowe zapalenie nerek)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

Pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawygromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzeniapłynu między naczyniówką a twardówką) lub ostra jaskra zamkniętego kąta)

Wiele działań niepożądanych zniknie bez modyfikacji leczenia. Należy skontaktować się z lekarzem,jeśli którykolwiek z objawów utrzymuje się lub nasila.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, 10

Uldiulan

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Uldiulan

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Uldiulan

• Substancja czynna: chlortalidon
  • Każda tabletka zawiera 12,5 mg chlortalidonu.
  • Każda tabletka zawiera 25 mg chlortalidonu.
  • Każda tabletka zawiera 50 mg chlortalidonu.
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, Powidon (k-30), karboksymetyloskrobia sodowa (typ a), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Uldiulan i co zawiera opakowanie

Uldiulan 12,5 mg: Białe, okrągłe i wypukłe tabletki (5,0 mm ± 0,2 mm) bez linii podziału.

Uldiulan 25 mg: Tabletki jasnoróżowe do czerwonawych, okrągłe i wypukłe (7,0 mm ± 0,2 mm) bez linii podziału.

Uldiulan 50 mg: Tabletki żółte, okrągłe i wypukłe (9,0 mm ±0,2 mm) bez linii podziału.

Uldiulan jest dostępny w blistrach po 10, 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH

Adresy:

Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia

Informacje kontaktowe:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313, 01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

Email: biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12