Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Traumeel S

tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Traumeel S tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Traumeel S tabletki
3. Jak przyjmować lek Traumeel S tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Traumeel S tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Traumeel S tabletki i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Traumeel S tabletki jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco po urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Traumeel S tabletki

Kiedy nie przyjmować leku Traumeel S tabletki

jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:

• którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku
• arnikę (Arnica Montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae)

Z zasady jeżówka (Echinacea) nie powinna być stosowana przy postępujących chorobach układowych jak: gruźlica, białaczka i choroby podobne obrazem klinicznym do białaczki, zapalne schorzenia tkanki łącznej (kolagenozy), choroby autoimmunologiczne, stwardnienie rozsiane, AIDS, zakażenie wirusem HIV lub inne przewlekłe choroby wirusowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera laktozę. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrówpowinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się podawania dzieciom.Przed zastosowaniem u dzieci powyżej 12 lat wskazana jest konsultacja z lekarzem.

Inne leki i Traumeel S tabletki

Interakcje z innymi lekami nie są znane.Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnielub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Traumeel S tabletki z jedzeniem i piciem

Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Traumeel S tabletki powinien byćprzyjmowany pomiędzy posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku czasieciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zanotowano wpływu przyjmowania Traumeel S tabletki na prowadzenie pojazdów iobsługiwanie maszyn. Ze względu na zawarte w produkcie homeopatyczne rozcieńczeniasubstancji, nie przewiduje się wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak stosować lek Traumeel S tabletki

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedługwskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.Nie przekraczać zaleconej dawki.

Sposób stosowania: Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej.Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Traumeel S tabletki

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Traumeel S tabletki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąćnastępną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Traumeel S tabletki

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Traumeel S tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W rzadkich przypadkach, u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej złożonych Compositae) np. arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium), mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub skórne reakcje alergiczne (zaczerwienienie, obrzęk i świąd). W takim przypadku należy zaprzestać przyjmowania leku.

U niektórych pacjentów, podczas stosowania leków zawierających wyciągi z jeżówki (Echinacea) zaobserwowano wysypkę i świąd skóry, a w rzadkich przypadkach obrzęk twarzy, duszność, zawroty głowy i spadek ciśnienia tętniczego krwi. Po podaniu preparatu może wystąpić nadmierne ślinienie i w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych :Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: .

1 tabletka zawiera:

Substancjami czynnymi leku są:

• 15mg Arnica montana D2
• 15mg Calendula officinalis D2
• 15mg Hamamelis virginiana D2
• 15mg Achillea millefolium D3
• 75mg Atropa bella-donna D4
• 30mg Aconitum napellus D3
• 30mg Mercurius solubilis Hahnemanni D8
• 30mg Hepar sulfuris D8
• 24mg Chamomilla recutita D3
• 24mg Symphytum officinale D8
• 6mg Bellis perennis D2
• 6mg Echinacea D2
• 6mg Echinacea purpurea D2
• 3mg Hypericum perforatum D2

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu.

Jak wygląda lek Traumeel S tabletki i co zawiera opakowanie

Traumeel S tabletki jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek. Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Sporadycznie, na tabletkach mogą występować pomarańczowe punkty. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.- Reckeweg – Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy
tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210
e-mail: info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa
tel: +48 (22) 570 27 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Logo firmy: -Heel
Kod opakowania: - 4 -