Tramadol + Paracetamol Medreg tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 60 szt.
Tramadol + Paracetamol Medreg tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 60 szt.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tramadol + Paracetamol Medreg, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Tramadol + Paracetamol Medreg i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg
- Jak stosować lek Tramadol + Paracetamol Medreg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Tramadol + Paracetamol Medreg
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tramadol + Paracetamol Medreg i w jakim celu się go stosuje
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, gdy lekarz zaleci połączenie tramadolu i paracetamolu. Lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest wskazany w leczeniu bólu u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Kiedy nie stosować leku Tramadol + Paracetamol Medreg:
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub wpływającymi na nastrój i emocje
- jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmował IMAO w ciągu ostatnich 14 dni przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg. Leki IMAO są stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
- jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą obecnie stosowanego leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
- u pacjentów z chorobą wątroby lub alkoholowym uszkodzeniem wątroby lub, u których pojawił się żółty kolor oczu i skóry, co może wskazywać na żółtaczkę lub chorobę dróg żółciowych
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg:
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg nie powinien być stosowany:
- u pacjentów z chorobą nerek
- u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, np. astmą lub problemami dotyczącymi płuc
- u pacjentów z padaczką lub, u których wystąpiły drgawki lub napady padaczki
- jeśli pacjent ma depresję i przyjmuje leki przeciwdepresyjne
Jeżeli pacjent ma któreś z powyższych schorzeń lub przyjmuje inne leki przeciwbólowe, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Regularne stosowanie opioidów może prowadzić do tolerancji, uzależnienia i nałogu.
- Ryzyko uzależnienia jest większe u osób, które miały problemy z nadużywaniem substancji w przeszłości lub mają zaburzenia nastroju.
- W przypadku wystąpienia objawów uzależnienia, takich jak zwiększona dawka leku niż zalecana, należy skonsultować się z lekarzem.
- Uzależnienie od leku Tramadol + Paracetamol Medreg może prowadzić do szkodliwych skutków zdrowotnych, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza odnośnie jego stosowania.
Informacje dotyczące leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem w celu omówienia najlepszej ścieżki leczenia, w tym tego, kiedy należy odstawić lek i jak to zrobić bezpiecznie (patrz punkt 3 „Przerwanie stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg”).
Zaburzenia oddychania w czasie snu
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
Objawy niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce: Nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy u pacjenta konieczne jest uzupełnianie hormonów.
Ważne informacje
Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmiana tego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech, uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej. Stosowanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOIs) jest przeciwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Tramadol + Paracetamol Medreg”).
Informacje o leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (nazywanego kwasicą metaboliczną), które należy pilnie leczyć (patrz punkt 2).
Nie należy przyjmować leku Tramadol + Paracetamol Medreg z inhibitorami monoaminooksydazy IMAO (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Tramadol + Paracetamol Medreg”).
Nie zaleca się stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg jednocześnie z następującymi lekami:
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu)
- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe)
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone:
- jeśli pacjent przyjmuje tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs, leki stosowane w leczeniu depresji).
Jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe, jak morfina i kodeina, należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi senność lub omdlenie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się natychmiast z lekarzem.
Działanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg może ulec zmianie jeśli jest on stosowany jednocześnie z innymi lekami. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiejkolwiek kombinacji leków.
Ważne: Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg, ponieważ może wystąpić uczucie senności.
Informacje dotyczące stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ lek Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera tramadol, nie należy go przyjmować w czasie ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tramadol + Paracetamol Medreg, należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.
Karmienie piersią
Tramadol przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu podczas karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku więcej niż jeden raz lub, jeśli pacjentka przyjmuje ten lek więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.
Płodność
Na podstawie doświadczeń u ludzi sugeruje się, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet ani mężczyzn. Brak danych dotyczących wpływu skojarzenia tramadolu i paracetamolu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Tramadol + Paracetamol Medreg
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się spodziewać po zastosowaniu leku Tramadol + Paracetamol Medreg, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy go odstawić.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do intensywności bólu i indywidualnej wrażliwości na ból. Na ogół należy stosować najniższą dawkę uśmierzającą ból.
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg należy przyjmować tak krótko, jak to możliwe i nie dłużej niż zalecił lekarz.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
Zalecana dawka początkowa, o ile lekarz nie zaleci inaczej, to 2 tabletki dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Najkrótszy odstęp między dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę.
Nie należy przyjmować tego leku częściej, niż zalecił lekarz.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Informacje dotyczące leku Tramadol + Paracetamol Medreg
Przed użyciem leku należy zapoznać się z ulotką lub skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek lub pacjenci dializowani
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie powinni przyjmować leku Tramadol + Paracetamol Medreg. Jeśli u pacjenta niewydolność wątroby i (lub) nerek jest łagodna lub umiarkowana, lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie łamać ani nie żuć tabletek.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg jest zbyt mocne (odczuwana jest bardzo senność lub trudności w oddychaniu) lub za słabe (pacjent nie wykazuje wystarczającej ulgi w bólu), powinien skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, nawet przy dobrym samopoczuciu, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem. Jest to spowodowane faktem, że zbyt duża ilość paracetamolu może spowodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.
Pominięcie zastosowania leku
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletki, prawdopodobnie powróci ból. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dawki leku, należy zażyć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku
Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Ogólnie, po przerwaniu leczenia lekiem Tramadol + Paracetamol Medreg nie będzie żadnych skutków ubocznych. Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Rzadkie przypadki wysypki skórnej, wskazujące na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia krwi i omdleniem. Jeśli tak się stanie, należy przerwać leczenie. Nie należy ponownie przyjmować leku.
- Przedłużone lub nieoczekiwane krwawienie w wyniku zastosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg z lekami rozrzedzającymi krew (np. warfaryna, fenprokumon).
Inne możliwe działania niepożądane to zawroty głowy, senność.