Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Torsemed, 5 mg, tabletki

Torasemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed
3. Jak stosować Torsemed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torsemed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje

Torsemed stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego u dorosłych
• obrzęków, które są spowodowane nadmierną ilością wody w organizmie

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed

Kiedy nie stosować leku Torsemed

• w przypadku uczulenia na:
  • torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z końcówką „–mid”
• (pozostała treść ulotki)

Zalecenia dotyczące leku Torsemed

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia w morfologii krwi, cukrzyca oraz stosowanie litu, leku stosowanego w leczeniu depresji, to czynniki, które mogą wpływać na skuteczność leku Torsemed. Pacjenci przyjmujący ten lek powinni regularnie poddawać się badaniom krwi, zwłaszcza jeśli stosują inne leki, cierpią na cukrzycę lub mają nieregularną czynność serca.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Torsemed u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.

Torsemed a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, również o tych planowanych do stosowania. Istnieje wiele leków, które mogą oddziaływać na działanie Torsemed, dlatego ważna jest szczera komunikacja z lekarzem.

Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Torsemed:

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• Leki wzmacniające zdolność serca
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Torsemed.

Ciąża

Lek można stosować w czasie ciąży jedynie w uzasadnionych przypadkach i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Torsemed nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, ze względu na potencjalne działanie szkodliwe na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Torsemed może wystąpić senność lub zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Torsemed - informacje o leku

Przed przyjęciem leku Torsemed należy zwrócić uwagę na następujące informacje:

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leku, takie jak unikanie prowadzenia pojazdów po jego przyjęciu lub jednoczesne spożycie alkoholu. W razie osłabienia koncentracji niezbędne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Torsemed zawiera laktozę

Lek zawiera cukier laktozę, dlatego w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować Torsemed

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

• ½ tabletki raz na dobę
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki raz na dobę, po upływie co najmniej 2 miesięcy leczenia.

Leczenie obrzęków spowodowanych przez nadmiar wody w organizmie:

• 1 tabletka raz na dobę
• W razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 4 tabletek (20 mg) raz na dobę.

Dzielenie tabletki:

Tabletkę należy podzielić na równe dawki zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Umieścić tabletkę na twardym, płaskim podłożu, z rowkiem dzielącym do góry.
2. Nacisnąć palcem na środek tabletki, aby ją podzielić na połowy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania torasemidu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Torsemed w tej grupie wiekowej.

Informacje dotyczące sposobu podawania i czasu trwania leczenia oraz reakcji na przedawkowanie można znaleźć w dalszej części ulotki.

Pominięcie przyjęcia leku Torsemed

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia lub zażyć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Torsemed

Nie należy przerywać stosowania leku bez zgody lekarza, gdyż może to wywołać szkodliwe skutki dla pacjenta i zmniejszyć skuteczność leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)

• zaburzenia ilości wody i składników mineralnych w organizmie, zwłaszcza przy ograniczonym spożyciu soli
• zwiększona zasadowość w organizmie
• kurcze mięśni
• zwiększone stężenie kwasu moczowego, cukru i tłuszczów we krwi
• zmniejszone stężenie potasu i sodu we krwi
• zmniejszona objętość krwi
• zaburzenia żołądka i (lub) jelit, takie jak utrata apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
• zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych, takich jak gamma-GT
• bóle głowy
• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• osłabienie

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)

• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
• suchość w jamie ustnej
• uczuć mrowienia lub drętwienia rąk i nóg
• trudności w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego)

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• zwężenie naczyń krwionośnych z powodu zagęszczenia krwi
• mniejsze niż normalnie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia krążenia, szczególnie przy wstawaniu
• nieregularna czynność serca
• dławica piersiowa – schorzenie, w którym często występuje silny ból w klatce piersiowej
• zawał mięśnia sercowego

Informacje o leku Torsemed

Częstość nieznana:

Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

• Niewystarczający dopływ krwi do mózgu
• Dezorientacja (splątanie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301/faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Torsemed

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Torsemed

Substancją czynną leku jest torasemid. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda Torsemed i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z rowkiem dzielącym. Wielkość opakowań: 30, 60 i 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
5 SE/H/0359/002/II/039

95-010 Stryków

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2020

Logo Sandoz

6 SE/H/0359/002/II/039