Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Torsemed, 10 mg, tabletki

Torasemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed
3. Jak stosować Torsemed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torsemed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje

Torsemed stosuje się w leczeniu obrzęków, które są spowodowane nadmierną ilością wody w organizmie. Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa wydalanie moczu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed

Kiedy nie stosować leku Torsemed:

• w przypadku uczulenia na:- torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)- podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z końcówką „–mid”
• w przypadku niewydolności nerek, przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, przebiegających z utratą świadomości
• w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego
• w przypadku zmniejszenia objętości krwi krążącej
• w okresie karmienia piersią
• w przypadku zmniejszonego stężenia potasu lub sodu we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku Torsemed należy omówić to z lekarzem:

1 SE/H/0359/002/II/039

Zalecenia dotyczące stosowania leku Torsemed

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Zaleca się regularne badania krwi przy stosowaniu leku Torsemed.

Zaburzenia w morfologii krwi

Lekarz będzie zlecał badania krwi pacjentowi przyjmującemu lek Torsemed.

Cukrzyca

Osoby z cukrzycą powinny być regularnie monitorowane podczas stosowania leku Torsemed.

Stosowanie litu, leku stosowanego w leczeniu depresji

Pacjenci stosujący lit i lek Torsemed powinni być pod szczególnym nadzorem medycznym.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Torsemed u osób poniżej 18 roku życia.

Torsemed a inne leki

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym planowanych.

Możliwe interakcje leków z lekiem Torsemed:

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• Leki pobudzające serce
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Probenecyd
• Leki przeciwbólowe

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Torsemed.

Zalecane jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Osoby stosujące lek Torsemed powinny być ostrożne podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn, ze względu na możliwe działania uboczne leku.

Instrukcja użytkowania leku Torsemed

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Torsemed zawiera laktozę.Lek zawiera cukier laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować Torsemed

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Leczenie obrzęków spowodowanych przez nadmiar wody w organizmie
- ½ tabletki (5 mg) raz na dobę
- W razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 2 tabletek (20 mg) raz na dobę.

Dzielenie tabletki:
Tabletkę można podzielić na równe dawki. Umieścić tabletkę na twardym, płaskim podłożu, rowkiem dzielącym do góry. Nacisnąć jednym palcem z lewej, a drugim z prawej strony jednego z rowków i podzielić tabletkę na połowy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania torasemidu u dzieci i młodzieży, nie zaleca się stosowania leku Torsemed u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Zaburzenia czynności wątroby (z wyjątkiem przypadków o znacznym nasileniu):
Leczenie wymaga zachowania ostrożności ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi.

Sposób podawania:
Tabletki należy przyjmować codziennie rano, niezależnie od posiłków, bez rozgryzania, popijając 100 ml wody (około połowy szklanki).

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Torsemed może być stosowany nieprzerwanie przez kilka lat lub do ustąpienia obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Torsemed:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może spowodować wydalanie dużej ilości moczu, senność, splątanie, osłabienie, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową, rozstrój żołądka. Należy wziąć ze sobą tabletki, które pozostały oraz opakowanie leku, aby ułatwić identyfikację zażytego leku.

Pominięcie przyjęcia leku Torsemed:

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia lub zażyć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Torsemed:
Nie należy przerywać stosowania leku bez zgody lekarza, gdyż może to wywołać szkodliwe skutki dla zdrowia.

Działania niepożądane leku

Pamiętaj, że jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią, ale warto być świadomym ich możliwości.

Często:

• zaburzenia ilości wody i składników mineralnych w organizmie, zwłaszcza przy ograniczonym spożyciu soli
• zwiększona zasadowość w organizmie
• kurcze mięśni
• zwiększone stężenie kwasu moczowego, cukru i tłuszczów we krwi
• zmniejszone stężenie potasu i sodu we krwi
• zmniejszona objętość krwi
• zaburzenia żołądka i (lub) jelit, takie jak utrata apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie

Niezbyt często:

• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
• suchość w jamie ustnej
• uczucie mrowienia lub drętwienia rąk i nóg
• trudności w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego)

Bardzo rzadko:

• zwężenie naczyń krwionośnych z powodu zagęszczenia krwi
• mniejsze niż normalnie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia krążenia, szczególnie przy wstawaniu
• nieregularna czynność serca

Niezależnie od częstości, należy zgłaszać wszelkie działania niepożądane lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane mogą być różne i warto o nich informować personel medyczny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Torsemed

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Torsemed

Substancją czynną leku jest torasemid. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda Torsemed i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z krzyżującym się rowkiem dzielącym.
Wielkość opakowań: 30, 60 i 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
5 SE/H/0359/002/II/039

Informacje kontaktowe:

02-672 Warszawa

Tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2020

Logo Sandoz

6 SE/H/0359/002/II/039