konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Topiramate Aurovitas, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. • Niekiedy nie sposób całkowicie zapobiec napadom migreny; w przypadku, gdy pacjent nie osiągnie zauważalnej poprawy w ciągu 2–3 miesięcy, należy podjąć decyzję o kontynuowaniu leczenia, zmianie dawki leku lub przerwaniu leczenia. Dzieci i młodzież • Dzieci w okresie dojrzewania i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) Nie zaleca się stosowania leku Topiramate Aurovitas w monoterapii (jako pojedynczego leku) u dzieci. Jednak w określonych przypadkach lekarz może zalecić stosowanie leku w monoterapii. Starsi pacjenci • Większość starszych pacjentów może stosować dawkę leku tę samą, co dorośli pacjenci. Jednak lekarz może zalecić inną dawkę odpowiednią do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek • Jeśli pacjent ma zaburzenie czynności nerek, lekarz może zalecić odpowiednio zmniejszenie dawki leku. Jeśli pacjent ma poważne zaburzenie czynności nerek (tzw. niewydolność nerek jest żywotnie ważne). Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby • Jeśli pacjent ma niewielkie lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zalecić odpowiednio zmniejszenie dawki leku. Jeśli pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zalecić jeszcze większe zmniejszenie dawki lub podanie leku w innych odstępach czasowych. Przed leczeniem topiramatem pacjent powinien zgłosić lekarzowi wszelkie obecne lub przebyte choroby. W razie wątpliwości pacjent powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne informacje o leczeniu padaczki

Stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Patrz poniżej w części "Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność - ważne porady dla kobiet".

Leczenie padaczki

• Leku Topiramate Aurovitas nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna metoda leczenia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych.
• Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nie wolno jej stosować leku Topiramate Aurovitas bez wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy lek Topiramate Aurovitas jest jedynym lekiem zapewniającym wystarczającą kontrolę napadów, a pacjentka planuje zajść w ciążę.

Koniecznie należy zapoznać się z otrzymanym od lekarza przewodnikiem dla pacjenta lub zeskanować kod QR (patrz punkt 6 "Zawartość opakowania i inne informacje").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramate Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują:

• Zaburzenia nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe czy dializowanie
• Nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (kwasica metaboliczna)
• Zaburzenia wątroby
• Zaburzenia wzroku, zwłaszcza jaskra
• Zaburzenia wzrostu
• Jeśli stosowana jest dieta wysokotłuszczowa (dieta ketogenna)

Jeśli pacjentka choruje na padaczkę, ważne aby nie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby pacjent nie zaprzestał przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zawierającego topiramat, wydanego mu jako zamiennik leku Topiramate Aurovitas.

W trakcie stosowania leku Topiramate Aurovitas pacjent może stracić na wadze, dlatego w trakcie leczenia tym lekiem należy regularnie kontrolować masę ciała. Jeśli pacjent traci zbyt dużo na wadze.

Topiramate Aurovitas skonsultować się z lekarzem.

3

lub gdy dziecko przyjmujące ten lek nie przybiera wystarczająco na wadze, należy skonsultować się z lekarzem.

U niewielkiej liczby osób, u których stosowano leki przeciwpadaczkowe, takie jak lek Topiramate Aurovitas, występowały myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub popełnieniu samobójstwa. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Topiramate Aurovitas może powodować ciężkie reakcje skórne; w przypadku wystąpienia wysypki i (lub) pęcherzy na skórze należy natychmiast powiadomić lekarza (patrz także punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Lek Topiramate Aurovitas może w rzadkich przypadkach powodować zwiększenie stężenia amoniaku we krwi (stwierdzane w badaniach krwi), co może skutkować zmianami czynności mózgu, zwłaszcza gdy pacjent jednocześnie przyjmuje lek zawierający kwas walproinowy lub sodu walproinian. Ponieważ może być to stan ostry, należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi jeśli wystąpią wymienione poniżej działania niepożądane (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem lub rozwiązywaniem problemów
• zmniejszenie czujności lub świadomości
• uczucie silnej senności z brakiem energii

Ryzyko wystąpienia tych objawów może się zwiększyć przy stosowaniu dużych dawek leku Topiramate Aurovitas.

Lek Topiramate Aurovitas a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Topiramate Aurovitas może wchodzić w interakcje z innymi lekami. W związku z tym niekiedy należy dostosować dawkę przyjmowanych przez pacjenta leków lub odpowiednio zmienić dawkę leku Topiramate Aurovitas.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w razie stosowania:

• innych leków, które mają szkodliwy wpływ lub obniżają proces myślenia, koncentrację lub koordynację mięśniową (na przykład: leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające)
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Lek Topiramate Aurovitas może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji, jaką można stosować w trakcie stosowania leku Topiramate Aurovitas.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli krwawienie miesiączkowe ulegnie zmianie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leku Topiramate Aurovitas. Może wystąpić nieregularne krwawienie. W takim przypadku należy kontynuować stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych i poinformować o tym lekarza.

Należy zachować listę wszystkich przyjmowanych leków. Podczas rozpoczynania terapii nowym lekiem należy tę listę pokazać lekarzowi i farmaceucie.

Stosowanie innych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformina, pioglitazon, glibenklamid, amitryptylina, propranolol, diltiazem, wenlafaksyna, flunaryzyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji), warfaryna (lek przeciwzakrzepowy), należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższy tekst go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku Topiramate Aurovitas skonsultować się z lekarzem.

Topiramate Aurovitas - informacje dotyczące stosowania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramate Aurovitas warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Topiramate Aurovitas z jedzeniem, piciem i alkoholem

Można przyjmować lek Topiramate Aurovitas z jedzeniem lub bez. Zaleca się spożywanie dużych ilości płynów w ciągu dnia, aby uniknąć powstania kamieni nerkowych podczas stosowania tego leku. Wskazane jest również unikanie spożywania alkoholu podczas kuracji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem możliwe metody leczenia, ponieważ lek Topiramate Aurovitas może szkodzić nienarodzonemu dziecku. Regularne wizyty kontrolne i rozmowa z lekarzem są zalecane.

Profilaktyka migreny

• W przypadku migreny leku Topiramate Aurovitas nie wolno stosować w trakcie ciąży.
• Należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku przez kobiety w wieku rozrodczym.

Leczenie padaczki

• Przed zastosowaniem leku Topiramate Aurovitas w przypadku padaczki u kobiet w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku przez kobiety w wieku rozrodczym.

Ryzyko stosowania topiramatu w czasie ciąży

Stosowanie leku Topiramate Aurovitas w trakcie ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka, takich jak rozszczep wargi, rozszczep podniebienia oraz inne wady rozwojowe. Konieczna jest szczególna ostrożność i konsultacja z lekarzem w przypadku kobiet planujących ciążę.

Ryzyko dla nienarodzonego dziecka w przypadku stosowania leku Topiramate Aurovitas

Ryzyko nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) może być 2 do 3 razy większe niż u dzieci urodzonych przez kobiety chore na padaczkę, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych.

W przypadku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży po urodzeniu dziecko może być mniejsze i mieć mniejszą niż oczekiwana masę ciała. W jednym badaniu 18% dzieci matek przyjmujących topiramat w czasie ciąży było po urodzeniu mniejszych i ważyło mniej niż przewidywano, natomiast w przypadku kobiet bez padaczki, które nie stosowały leków przeciwpadaczkowych dotyczyło to 5% noworodków.

W razie wątpliwości należy zapytać lekarza o ryzyko w czasie ciąży.

Mogą być dostępne inne leki stosowane w leczeniu tej choroby, które wiążą się z niższym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych.

Konieczność stosowania antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym powinny porozmawiać z lekarzem o możliwościach zastosowania innych metod leczenia zamiast leku Topiramate Aurovitas. W razie podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Topiramate Aurovitas, należy stosować w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Topiramate Aurovitas wysoce skuteczną antykoncepcję.

Należy stosować jeden wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny (taki jak wkładka wewnątrzmaciczna) lub dwie uzupełniające metody antykoncepcji, takie jak pigułka antykoncepcyjna, w połączeniu z mechaniczną metodą antykoncepcji (taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy). Należy porozmawiać z lekarzem, aby dowiedzieć się, która metoda antykoncepcji będzie najbardziej odpowiednia dla pacjentki.

Jeśli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, topiramat może zmniejszyć ich skuteczność. Dlatego należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa lub pessar/kapturek dopochwowy).

Jeśli wystąpią nieregularne krwawienia miesiączkowe, należy poinformować o tym lekarza.

Stosowanie leku Topiramate Aurovitas u dziewcząt

Rodzice lub opiekunowie dziewczynki leczonej lekiem Topiramate Aurovitas muszą niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdy u dziecka wystąpi pierwsza miesiączka. Lekarz poinformuje ich o ryzyku dla nienarodzonego dziecka wynikającym z narażenia na topiramat w trakcie ciąży oraz o konieczności stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę w trakcie stosowania leku Topiramate Aurovitas

Należy umówić się na wizytę u lekarza.

Nie należy przerywać stosowania antykoncepcji do czasu omówienia tej kwestii z lekarzem.

Jeśli pacjentka stosuje lek Topiramate Aurovitas z powodu padaczki, nie należy przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem, ponieważ choroba może się pogorszyć.

Lekarz ponownie oceni leczenie oraz alternatywne możliwości leczenia. Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży. Może też skierować ją do innego specjalisty.

Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas stosowania leku Topiramate Aurovitas

Należy umówić się na pilną wizytę u lekarza.

W przypadku stosowania leku Topiramate Aurovitas w profilaktyce migreny należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który oceni, czy konieczne jest leczenie alternatywne.

Jeśli pacjentka stosuje lek Topiramate Aurovitas z powodu padaczki, nie należy przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Zaostrzenie padaczki może narazić na ryzyko pacjentkę lub nienarodzone dziecko.

Informacje dotyczące leczenia lekiem Topiramate Aurovitas

Lekarz ponownie oceni leczenie oraz alternatywne możliwości leczenia. Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku stosowania leku Topiramate Aurovitas w czasie ciąży. Może też skierować ją do innego specjalisty.

Jeśli lek Topiramate Aurovitas będzie stosowany w czasie ciąży, pacjentka będzie pozostawać pod ścisłą kontrolą w celu sprawdzenia rozwoju nienarodzonego dziecka.

Koniecznie należy zapoznać się z otrzymanym od lekarza przewodnikiem dla pacjenta. Przewodnik dla pacjenta można także uzyskać po zeskanowaniu kodu QR, patrz punkt 6. „Zawartość opakowania i inne informacje”. Do opakowania leku Topiramate Aurovitas dołączona jest karta pacjenta, która przypomina o ryzyku związanym ze stosowaniem topiramatu w ciąży.

Karmienie piersią

Substancja czynna leku Topiramate Aurovitas (topiramat) przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały takie objawy niepożądane, jak biegunka, uczucie senności, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Dlatego lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku Topiramate Aurovitas. Lekarz weźmie pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Matki, które przyjmują lek Topiramate Aurovitas w okresie laktacji, muszą niezwłocznie poinformować lekarza, gdy tylko zauważą jakąkolwiek zmianę w zachowaniu ich dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Topiramate Aurovitas mogą pojawić się zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Przed zasięgnięciem porady lekarskiej nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani posługiwać się narzędziami.

Lek Topiramate Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Topiramate Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Topiramate Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dziewczęta i kobiety w wieku rozrodczym leczenie lekiem Topiramate Aurovitas powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu padaczki lub migreny. Przynajmniej raz w roku należy udać się do lekarza w celu kontroli leczenia.

• Lekarz z reguły rozpoczyna leczenie od małej dawki leku Topiramate Aurovitas i stopniowo ją zwiększa, aż do ustalenia optymalnej dawki dla danego pacjenta.
• Tabletki leku Topiramate Aurovitas należy połykać w całości. Nie zaleca się rozgryzania tabletek, gdyż mogą pozostawić gorzki posmak.
• Lek Topiramate Aurovitas można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Podczas przyjmowania leku Topiramate Aurovitas należy pić dużo płynów, aby uniknąć tworzenia się kamieni nerkowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Topiramate Aurovitas

Ciśnienie wewnątrzgałkowe oka, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku.

Skutki uboczne niektórych leków

Objawy dużego stężenia amoniaku we krwi:

Ciśnienie wewnątrz gałki ocznej, ból oraz osłabione widzenie.

Trudności z myśleniem, zapamiętywaniem lub rozwiązywaniem problemów, zmniejszenie czujności lub świadomości, uczucie silnej senności z brakiem energii – mogą być objawami dużego stężenia amoniaku we krwi (hiperamonemia), co może skutkować zmianą czynności mózgu (encefalopatia związana z hiperamonemią).

Ciężkie reakcje skórne:

Takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka - mogą wystąpić pod postacią wysypki z pęcherzami lub bez. Podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić się w ciężkie, rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchniowych błon śluzowych), co może mieć konsekwencje zagrażające życiu.

Inne działania niepożądane:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie.

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Stan zapalny błony śluzowej nosa i gardła
• Mrowienie, ból i (lub) zdrętwienie różnych części ciała
• Senność, zmęczenie
• Zawroty głowy
• Nudności, biegunka
• Zmniejszenie masy ciała

Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek czerwonych)
• Reakcje uczuleniowe (takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka)
• Utrata apetytu, zmniejszenie apetytu
• Agresja, pobudzenie, gniew, nietypowe zachowanie
(kontynuacja listy)

Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• ()

Objawy uboczne Topiramate Aurovitas

• Zmniejszona liczba płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi), zmniejszona

  liczba białych krwinek (zwalczanie zakażeń), zmniejszenie stężenia potasu we krwi

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększona liczba eozynofili we krwi (rodzaj

  białych krwinek)

• Obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin
• Zwiększony apetyt
• Podwyższony nastrój
• Słyszenie, widzenie lub czucie rzeczy nieobecnych, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza)
• Brak odczuwania i wyrażania emocji, niezwykła podejrzliwość, napady paniki
• Trudności z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z ręcznym pisaniem
• Niepokój, wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
• Spowolnione myślenie, zmniejszony poziom czujności
• Osłabione lub wolne ruchy ciała, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się skurcze
• mięśni
• Omdlenia
• Nieprawidłowe odczuwanie dotyku; zaburzone odczuwanie dotyku
• Nieprawidłowy, zaburzony zmysł powonienia lub jego brak
• Nietypowe uczucie lub wrażenie przepowiadające wystąpienie migreny lub pewnego rodzaju
• napadów drgawkowych
• Suchość oczu, nadwrażliwość na światło, mimowolne drgania gałek ocznych, łzawienie
• Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
• Wolny lub niemiarowy rytm serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej
• Zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi podczas wstawania (co u niektórych
• osób przyjmujących lek Topiramate Aurovitas może w następstwie powodować uczucie
• omdlenia, zawrotów głowy lub utraty przytomności, gdy pacjent nagle wstanie lub usiądzie)
• Uderzenia gorąca, uczucie ciepła
• Zapalenie trzustki
• Nadmierne oddawanie gazów, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
• Krwawienie z dziąseł, nadmierne wydzielanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
• Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów oraz zwiększone pragnienie
• Przebarwienia skóry
• Sztywność mięśni, ból w boku
• Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz, ból w boku lub ból nerek
• Trudności z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
• Objawy grypopodobne
• Uczucie zimna palców rąk i stóp
• Uczucie upojenia alkoholowego
• Trudności z uczeniem się

Rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)

• Nieprawidłowo podwyższony nastrój
• Utrata świadomości
• Utrata widzenia w jednym oku, przemijająca ślepota, nocna ślepota
• Leniwe oko
• Obrzęk oka i tkanek wokół oka
• Drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry (biała, sina, a następnie czerwona) palców rąk i
• stóp po ekspozycji na zimno
• Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• Nieprzyjemny zapach skóry
• Dyskomfort kończyn górnych i dolnych
• Zaburzenia nerek

Częstość nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych)

Zwyrodnienie plamki ocznej - choroba plamki żółtej siatkówki oka, miejsca najostrzejszego widzenia. W razie zauważenia zmian w widzeniu lub osłabionego widzenia, należy skontaktować się lekarzem.

Dzieci

Działania niepożądane u dzieci są na ogół podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale następujące działania niepożądane mogą częściej występować u dzieci niż u dorosłych:

• Problemy z koncentracją
• Zwiększone stężenie kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
• Myśli o ciężkim samookaleczeniu się
• Zmęczenie
• Zmniejszony lub zwiększony apetyt
• Agresja, nietypowe zachowanie
• Trudności z zasypianiem i budzeniem się
• Uczucie braku równowagi podczas chodzenia
• Złe samopoczucie
• Zmniejszone stężenie potasu we krwi
• Brak odczuwania i wyrażania emocji
• Łzawienie
• Wolny lub niemiarowy rytm serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, to:

Często (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Wymioty
• Gorączka

Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj białych krwinek)
• Nadpobudliwość
• Uczucie ciepła
• Trudności w uczeniu się

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: