Wytwórcy:
Air Products Sp. z o.o. ul. Kielecka 30, 42-470 Siewierz
Air Products Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 29, 56-120 Brzeg Dolny
Air Products Sp. z o.o. ul. Bukowiecka 71, 03-893 Warszawa
Data zatwierdzenia ulotki: 01.11.2019
Strona 4 z 4
Tlen medyczny Air Products gaz (-) - 1 zbiornik kriogeniczny
Tlen medyczny Air Products gaz (-) - 1 zbiornik kriogeniczny
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
TLEN MEDYCZNY AIR PRODUCTS 99,5%, gaz do inhalacji
Oxygenium
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek tlen medyczny i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku tlen medyczny
- Jak stosować lek tlen medyczny
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek tlen medyczny
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek tlen medyczny i w jakim celu się go stosuje
Tlen medyczny jest bezbarwnym, bezwonnym gazem, o bardzo silnych właściwościach utleniających.
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku tlen medyczny
Kiedy nie należy stosować tlenu medycznego
Nie stosować u pacjentów u których PCO krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a następnie zgonu pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując tlen medyczny: podczas podawania leku w stężeniach ponad 60% (u noworodków ponad 40%) i w terapii hiperbarycznej.
Tlenoterapia: bezpieczeństwo i skuteczność
Stosowanie tlenoterapii
Stosowanie tlenoterapii powoduje silne wzbogacenie powietrza w tlen i zwiększone ryzyko wystąpienia pożaru. Zabronione jest używanie w tym czasie ognia otwartego lub innych źródeł zapłonu.
Lek tlen medyczny, a inne leki
Stosowania wysokich stężeń tlenu podczas jednoczesnej terapii bleomycyną nasila działania niepożądane tego cytostatyku (zwłóknienie tkanki płucnej).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest wskazane prowadzenie pojazdów oraz obsługiwanie maszyn po tlenoterapii. Działania niepożądane mogą wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta.
Jak stosować lek tlen medyczny
Tlen medyczny stosowany jest wziewnie w stężeniach od 21% do 100%. Dawkowanie oraz sposób podawania określa personel medyczny.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek tlen medyczny
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku tlen medyczny po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przed użyciem butla musi być umieszczona w temperaturze 20oC przynajmniej przez 6 godzin.
Butle z tlenem należy magazynować pionowo, w chłodnym, suchym i dobrze wentylowanym miejscu, z dala od źródeł ciepła i od gazów palnych oraz innych substancji palnych i utleniających. Produkt leczniczy należy chronić przed nagrzaniem. Warunki przechowywania: od -20oC do +50oC. Nie używać otwartego ognia. Chronić przed zabrudzeniami olejami i smarami.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek tlen medyczny:
- Substancją czynną leku jest tlen (oxygenium)
Jak wygląda lek tlen medyczny i co zawiera opakowanie:
Tlen medyczny sprężony butle stalowe i aluminiowe bez szwu o pojemnościach: 0,5; 1; 2; 2,7; 3; 5; 8; 10; 40; 50 litrów wyposażone w zawór zwykły z zaworem ciśnienia resztkowego
lub w zawór z zintegrowanym regulatorem ciśnienia. Tlen medyczny skroplony zbiorniki kriogeniczne o pojemności od 0,1 do 60 ton.
Podmiot odpowiedzialny:
Air Products Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 48, 02-146 Warszawa
Tel. +48 (22) 440 32 00
Fax +48 (22) 440 32 05