Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Titlodine, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Titlodine, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Tolterodyny winian
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Titlodine i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Titlodine
Jak przyjmować lek Titlodine
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Titlodine
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Titlodine i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną w leku Titlodine jest tolterodyna. Tolterodyna należy do grupy produktów leczniczych zwanych lekami przeciwmuskarynowymi. Lek Titlodine stosowany jest w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Przy występowaniu zespołu pęcherza nadreaktywnego u pacjenta może wystąpić:
brak możliwości kontrolowania oddawania moczu;
nagła potrzeba szybkiego skorzystania z toalety bez wcześniejszego jej odczuwania lub częste korzystanie z toalety.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Titlodine
Kiedy nie przyjmować leku Titlodine:
jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu (zatrzymanie moczu);
jeśli u pacjenta występuje niewyrównana jaskra z wąskim kątem przesączania (wysokie ciśnienie w oczach z utratą widzenia, które nie są poddane odpowiedniemu leczeniu);
jeśli u pacjenta występuje miastenia (znaczne osłabienie mięśni);
jeśli u pacjenta występuje ostre wrzodziejące zapalenie okrężnicy (owrzodzenie i zapalenie okrężnicy);
jeśli u pacjenta występuje toksyczne rozszerzenie okrężnicy (ostre rozszerzenie okrężnicy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy zachować ostrożność:
jeśli pacjent ma trudności w oddaniu moczu i (lub) oddaje mocz słabym strumieniem;
Warunki, w których nie zaleca się stosowania leku Titlodine:
Choroby przewodu pokarmowego wpływające na pasaż lub trawienie pokarmu
Problemy z nerkami (niewydolność nerek)
Stany chorobowe wątroby
Zaburzenia neurologiczne wpływające na ciśnienie krwi, jelita lub funkcje seksualne
Przepuklina rozworu przełykowego
Zmniejszenie ruchów jelit lub ciężka postać zaparcia
Choroby serca
Niskie stężenie potasu, wapnia lub magnezu we krwi
Przed zastosowaniem leku Titlodine należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli któryś z powyższych przypadków może dotyczyć pacjenta.
Interakcje z innymi lekami:
Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, oraz o planowanych lekach.
Lek Titlodine nie powinien być stosowany z niektórymi antybiotykami, lekami przeciwgrzybicznymi ani lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
W przypadku wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku Titlodine z jedzeniem i piciem:
Lek Titlodine może być stosowany przed, po lub w trakcie posiłku.
Ciąża i karmienie piersią:
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Titlodine. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.
Karmienie piersią i stosowanie leku Titlodine - ważne informacje
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tolterodyna, substancja czynna leku Titlodine jest wydzielana do mleka matki. Niezaleca się przyjmowania leku Titlodine w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Titlodine może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub wpływać na widzenie lubzdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Titlodine zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Titlodine zawiera sód.
Lek zawiera 0,00404 mmol (lub 0.092988 mg) sodu na dawkę. Należy to wziąć pod uwagęu pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
Jak przyjmować lek Titlodine
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde przeznaczone są do stosowania doustnegoi powinny być połknięte w całości.
Nie należy rozgryzać kapsułek.
Dorośli:
Zalecana dawka to jedna kapsułka 4 mg o przedłużonym uwalnianiu, twarda na dobę.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek lub niepokojącymi działaniami niepożądanymi:
Lekarz może zmniejszyć dawkę leku Titlodine do 2 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku Titlodine u dzieci.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Titlodine:
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek o przedłużonym uwalnianiu należy bezzwłocznieskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania obejmują: halucynacje, silnepobudzenie, przyspieszone bicie serca, rozszerzenie źrenic, trudności z oddawaniem moczui oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Titlodine:
W przypadku nieprzyjęcia dawki w przewidzianej porze należy przyjąć zapomnianą dawkę jaknajszybciej, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadkunależy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według normalnego schematu.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Titlodine:
Lekarz powinien uprzedzić pacjenta jak długo trwa leczenie lekiem Titlodine. Nie należy przerywaćleczenia wcześniej, z powodu braku natychmiastowego efektu. Potrzebny jest czas na przystosowaniesię pęcherza. Należy dokończyć stosowanie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zgodniez zaleceniami lekarza. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli do tego czasu nie wystąpił żadenefekt.
PL/H/0567/001-002/P/001 3
Możliwe działania niepożądane leku
Możliwe działania niepożądane
Efekty leczenia powinny być ocenione po 2-3 miesiącach. Należy zawsze skonsultować sięz lekarzem, jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Objawy obrzęku naczynioruchowego
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy zwrócić się do lekarza lub zgłosić do izby przyjęć, jeśli wystąpią objawy obrzękunaczynioruchowego, takie jak:
obrzęk twarzy, języka lub krtani;
trudności w przełykaniu;
pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Należy zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. wysypka, świąd,pokrzywka, trudności w oddychaniu). Reakcja ta występuje rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 100).
Należy zwrócić się do lekarza lub zgłosić do izby przyjęć w przypadku wystąpienia:
bólu w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, łatwego męczenia się (nawet w trakcieodpoczynku), trudności w oddychaniu nocą, obrzęku nóg. Mogą to być objawy niewydolnościserca. Zdarza się to rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 100).
Działania niepożądane podczas leczenia tolterodyną
W trakcie leczenia tolterodyną zaobserwowano następujące działania niepożądane z podaną poniżejczęstością:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 pacjenta na 10):
- suchość w jamie ustnej.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10):
- zapalenie zatok;
- senność;
- suchość oczu;
- trudności z trawieniem (niestrawność);
- ból brzucha;
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu;
- nadmiar płynu w organizmie powodujący powstawanie obrzęków (np. w kostkach);
- zawroty głowy;
- ból głowy;
- niewyraźne widzenie;
- zaparcie;
- nadmierna ilość powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach;
- biegunka;
- zmęczenie.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100):
- reakcje nadwrażliwości (alergiczne);
- nerwowość;
- kołatanie serca;
- niemożność opróżnienia pęcherza moczowego;
- uczucie wirowania;
- niewydolność serca;
Tytuł wpisu na bloga
Działania niepożądane leku Titlodine
Objawy niepożądane leku Titlodine mogą obejmować:
nierówny rytm serca;
ból w klatce piersiowej;
uczucie mrowienia w palcach dłoni i stóp;
zaburzenia pamięci.
Dodatkowe reakcje mogą obejmować ciężkie reakcje alergiczne, splątanie, halucynacje, przyspieszony rytm serca, zaczerwienienie skóry, zgagę, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, suchość skóry i dezorientację. W niektórych przypadkach zaostrzenie objawów otępienia u pacjentów leczonych lekiem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Titlodine
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu butelki należy zużyć lek w ciągu 200 dni.
Zawartość opakowania i inne informacje
Skład leku Titlodine:
2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny;
4 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.
Pozostałe składniki to m.in. laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylowy octan, krzemionka koloidalna, żelatyna.
Opakowanie leku Titlodine
Jak wygląda lek Titlodine i co zawiera opakowanie
Lek Titlodine występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych przeznaczonych do stosowania raz na dobę.
