Ticagrelor Olpha Tabletki powlekane (90 mg) - 100 tabl. w blistrze
Ticagrelor Olpha Tabletki powlekane (90 mg) - 100 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ticagrelor Olpha, 90 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Ticagrelor Olpha i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticagrelor Olpha
- Jak stosować lek Ticagrelor Olpha
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ticagrelor Olpha
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Ticagrelor Olpha i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Ticagrelor Olpha
Lek Ticagrelor Olpha zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy lekówprzeciwpłytkowych.
W jakim celu stosuje się lek Ticagrelor Olpha
Lek Ticagrelor Olpha w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy)stosuje się tylko u osób dorosłych, u których wystąpił:
- zawał serca
- dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej, który nie jest odpowiednio kontrolowany)
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu zpowodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Jak działa lek Ticagrelor Olpha
Lek Ticagrelor Olpha wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (również zwanetrombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiającsię i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyńkrwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
- zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi, co może spowodować zawał serca (mięśnia sercowego) lub udar albo
- zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca, co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu (nazywany „niestabilną dusznicą bolesną”).
Lek Ticagrelor Olpha pomaga hamować zlepianie się płytek krwi. Zmniejsza to prawdopodobieństwopowstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticagrelor Olpha
Kiedy nie stosować leku Ticagrelor Olpha:
- jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ticagrelor Olpha (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie;
- jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
- jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
- klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny);
- rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS)
Nie wolno stosować leku Ticagrelor Olpha, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Ticagrelor Olpha należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:- niedawnego poważnego urazu;
itd
Informacje o leku Ticagrelor Olpha
Lek Ticagrelor Olpha może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Ticagrelor Olpha. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Leki wymagające informacji
- Rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
- Symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
- Ryfampicyna (antybiotyk)
Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Leki zwiększające ryzyko krwawień
- Doustne leki przeciwzakrzepowe, w tym warfaryna
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen i naproksen
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram
Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Ticagrelor Olpha i związanym z nim zwiększonym ryzyku krwawienia, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często lekami rozpuszczającymi zakrzepy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Olpha podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Ticagrelor Olpha zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy zachować ostrożność.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Ticagrelor Olpha
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką ilość leku należy stosować
- Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
- Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
- Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Przyjmowanie leku Ticagrelor Olpha z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach i stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki
- W razie trudności z połykaniem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:
- rozgnieść tabletkę na drobny proszek;
- wsypać proszek do pół szklanki wody;
- wymieszać i natychmiast wypić;
- aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać i wypić.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Olpha
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Olpha, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Pominięcie zastosowania leku Ticagrelor Olpha
- W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Olpha
Nie należy przerywać stosowania leku Ticagrelor Olpha bez konsultacji z lekarzem. Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz. Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Olpha może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca lub udaru albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Ticagrelor Olpha wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
- nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała;
- nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych;
- nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej;
- nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny;
- objawy krwawienia, takie jak:
- obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania;
- niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo;
- mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo;
- wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy;
- kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła);
- kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
- omdlenie
- tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często);
- objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
- gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Ticagrelor Olpha. Duszność związana ze stosowaniem leku Ticagrelor Olpha ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Inne możliwe działania niepożądane
Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi
Występujące często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- powstawanie siniaków
- bóle głowy
Objawy niepożądane leku Ticagrelor Olpha:
Często występujące:
- uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
- biegunka lub niestrawność
- nudności (mdłości)
- zaparcia
- wysypka
- swędzenie
- nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej
- uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie – są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego
- krwawienie z nosa
- krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle
- krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód)
- krwawiące dziąsła
Występujące niezbyt często:
- reakcja alergiczna – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
- dezorientacja (splątanie)
- zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku
- krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe)
- krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
- krew w uchu
- krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
Częstość nieznana:
- Nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę)
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Ticagrelor Olpha:
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.