Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Thiocodin 15 mg + 300 mg, tabletki

Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Thiocodin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Thiocodin
3. Jak przyjmować Thiocodin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Thiocodin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Thiocodin i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Thiocodin zawierają dwie substancje czynne: kodeiny fosforan półwodny i sulfogwajakol. Kodeiny fosforan półwodny działa przeciwkaszlowo, hamuje odruch kaszlowy zmniejszając częstość napadów kaszlu. Sulfogwajakol działa wykrztuśnie, ułatwia przemieszczanie się upłynnionej wydzieliny w drogach oddechowych i jej odkrztuszanie. Tabletki Thiocodin należy stosować wyłącznie doustnie.

Wskazania do stosowania leku Thiocodin: leczenie suchego, uporczywego kaszlu bez odkrztuszania wydzieliny.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Thiocodin

Kiedy nie przyjmować leku Thiocodin

• jeśli pacjent ma uczulenie na kodeiny fosforan półwodny, sulfogwajakol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową,
• jeśli pacjent ma niewydolność oddechową (trudności w oddychaniu np.: spłycenie oddechu, oddech wolniejszy i (lub) nieregularny, rozedma płuc),
• jeśli pacjent jest w stanie śpiączki,
• jeśli pacjent ma mukowiscydozę (chorobę genetyczną polegającą na wytwarzaniu nadmiernie lepkiego śluzu),
• jeśli pacjent ma rozstrzenie oskrzeli (przewlekłe zapalenie oskrzeli objawiające się kaszlem z odpluwaniem dużej ilości wydzieliny),
• jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu,

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Thiocodin

Warunki wykluczające stosowanie leku:

• jeśli pacjent jest uzależniony od opioidów (morfiny, heroiny)
• jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat
• jeśli wiadomo, że u pacjenta metabolizm kodeiny do morfiny przebiega bardzo szybko
• jeśli pacjentka jest w ciąży
• jeśli pacjentka karmi piersią
• jeśli pacjent odkrztusza wydzielinę
• jeśli pacjent stosuje aktualnie inhibitory monoaminooksydazy lub stosował takie leki w ciągu ostatnich 14 dni

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu oddechowego
• jeśli pacjent ma zmniejszoną objętość krwi
• jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub urazy głowy
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze
• jeśli pacjent ma cukrzycę
• jeśli pacjent ma choroby naczyń obwodowych
• jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy
• jeśli pacjent ma niedoczynność kory nadnerczy
• jeśli pacjent ma jaskrę
• jeśli pacjent ma zapalne lub prowadzące do niedrożności choroby jelit
• jeśli pacjent ma choroby dróg żółciowych
• jeśli pacjent jest po zabiegu chirurgicznym w obrębie dróg żółciowych
• jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego i utrudniony odpływ moczu
• jeśli pacjent ma kamicę moczową
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
• jeśli pacjent aktualnie przyjmuje inny lek zawierający kodeinę

Niebezpieczne objawy:

Nie należy zażywać leku, jeśli którekolwiek z wymienionych powyżej ostrzeżeń występujelub wystąpiło u pacjenta w przeszłości. W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lubfarmaceutą zanim zastosuje się ten lek.

Kodeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie z udziałem enzymu. Morfina jest substancją, którawarunkuje działanie kodeiny. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, co możepowodować u nich różne działanie. U niektórych osób morfina nie powstaje lub powstaje w bardzomałych ilościach i wówczas nie będzie miała działania przeciwkaszlowego. U innych osób jestbardziej prawdopodobne wystąpienie ciężkich działań niepożądanych ze względu na bardzo dużeilości powstającej morfiny. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawówniepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza:

Informacje o leku Thiocodin

Objawy uboczne leku Thiocodin mogą obejmować powolny lub płytki oddech, dezorientację, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia oraz brak apetytu.

Jeżeli kaszel nie ustąpi po 3 dniach stosowania leku lub wystąpi wysoka temperatura ciała, wysypka skórna lub ból głowy, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadużywanie leku Thiocodin (tj. stosowanie dłuższe niż zalecane i (lub) w dawkach większych niż zalecane) może prowadzić do uzależnienia.

U osób uprawiających sport Thiocodin może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania leku Thiocodin u młodzieży z zaburzeniami czynności układu oddechowego w leczeniu kaszlu.

Thiocodin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Thiocodin z niektórymi lekami, takimi jak przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe i inne.

Thiocodin z alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilić działanie kodeiny.

Ważne informacje o leku Thiocodin

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować u kobiet w ciąży. Nie należy przyjmować leku Thiocodin w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka matki. Przyjmowanie leków zawierających kodeinę przez kobiety karmiące piersią nie jest bezpieczne ze względu na możliwość wystąpienia zagrażającego życiu dziecka zatrucia metabolitem kodeiny – morfiną. Opisane zostały przypadki wystąpienia problemów z karmieniem, apatii (zmniejszona wrażliwość na bodźce), śpiączki, bezdechu, zawału mózgu u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące leki z kodeiną.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn i urządzeń będących w ruchu podczas stosowania tego leku. Może on powodować zawroty głowy i senność, co pogarsza sprawność psychofizyczną, konieczną do wykonywania tych czynności.

Jak przyjmować Thiocodin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecane dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 do 6 godzin. Nie zaleca się stosowania leku Thiocodin u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego w leczeniu kaszlu. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Lek należy przyjmować doustnie, podczas spożywania posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Należy pić co najmniej 2 litry płynów w ciągu dnia. Ułatwi to odkrztuszanie wydzieliny. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza. O przedłużeniu leczenia powinien zadecydować lekarz. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Thiocodin W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: nudności, wymioty, rozdrażnienie

Zasady stosowania leku Thiocodin

Zaburzenia oddychania

(zwolnienie i spłycenie oddechu, oddech nieregularny, sine zabarwienie skóry i błon śluzowych),

Senność przechodząca w śpiączkę

Zwężenie źrenic

Osłabienie mięśni

Spadek ciśnienia krwi, bardzo wolne bicie serca

Zimna i spocona skóra

W ciężkich przypadkach przedawkowania może wystąpić utrata świadomości, drgawki, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie pracy serca.

Pominięcie zastosowania leku Thiocodin

W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak jest to możliwe.

Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki wynikającej ze schematu dawkowania nie należy przyjmować pominiętej dawki. Trzeba pamiętać o zachowaniu 4–6 godzinnej przerwy między dawkami.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Thiocodin

Nagłe przerwanie stosowania tego leku po zalecanym okresie 3 dni nie powoduje objawów odstawiennych.

Nadużywanie leku Thiocodin wiąże się z ryzykiem uzależnienia i wystąpienia objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu jego stosowania.

Mogą wystąpić następujące objawy odstawienne:

• lęk, nagłe zmiany nastroju (radość lub smutek),
• bezsennosć, trudności w zasypianiu,
• rozdrażnienie, pobudzenie, trudności w koncentracji,
• drżenie mięśni, bóle mięśni i stawów,
• łzawienie, rozszerzenie źrenic, ziewanie,
• pocenie się, bladość skóry i błon śluzowych, kołatanie serca, bóle głowy,
• nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności i wymioty,
• zaparcia,
• zawroty głowy,
• uspokojenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe (świąd, pokrzywka, wysypka, wypryski skórne),
• nagłe zmiany nastroju (nadmierna radość lub smutek),
• zaburzenia oddychania (zmniejszenie częstości oddychania oraz płytki, nieregularny oddech).

Działania niepożądane leku Thiocodin:

• skurcz oskrzeli,
• kołatanie serca,
• spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia,
• senność,
• zwężenie źrenic,
• zatrzymanie moczu,
• bóle głowy,
• ostry ból brzucha (dotyczy to głównie pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego),
• zmniejszenie apetytu,
• nadmierna potliwość,
• omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów),
• zaburzenia widzenia i słuchu,
• podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, którego objawem mogą być m.in. bóle żołądka (po zażyciu dużych dawek leku).

Zgłaszanie działań niepożądanych:Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa:

Ulotka i kontakt telefoniczny

Treść ulotki leku Thiocodin jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnymnumerem telefonu: 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2021