Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Theraflu GRIP Owoce Leśne

500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Theraflu GRIP Owoce Leśne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne
3. Jak stosować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Theraflu GRIP Owoce Leśne
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Theraflu GRIP Owoce Leśne i w jakim celu się go stosuje

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo (zmniejsza ciepłotę ciała).

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Lek może być stosowany przez osoby z wrażliwym żołądkiem.

W przypadku bólu utrzymującego się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3 dni lub nasilenia się tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Kiedy nie stosować leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania:

• choroby nerek,
• choroby wątroby, w tym zaburzeń wynikających z nadużywania alkoholu.

Ostrzeżenia:

• Zespołu Gilberta (łagodna postać żółtaczki)
• Niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór enzymu)
• Niedokrwistości hemolitycznej (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)
• Odwodnienia lub długotrwałego niedożywienia
• W przypadku przyjmowania innych leków zawierających paracetamol

Środki ostrożności:

Nie należy przekraczać dawki dobowej leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane nie zapewniają silniejszego działania przeciwbólowego, mogą za to spowodować bardzo ciężkie uszkodzenie wątroby. W przypadku przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni.

Nie należy jednocześnie przyjmować żadnych innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Podczas stosowania leku Theraflu GRIP Owoce Leśne przed przyjęciem innych leków należy sprawdzać ich skład.

Nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Bez zalecenia lekarza pacjenci nadużywający alkoholu lub z uszkodzeniem wątroby nie powinni przyjmować tego leku. Nie należy stosować leku Theraflu GRIP Owoce Leśne równocześnie ze spożywaniem alkoholu. Przyjęcie paracetamolu nie nasila działania alkoholu, jednak alkohol może nasilić toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę.

Dzieci:

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 41 kg.

Inne leki i Theraflu GRIP Owoce Leśne:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:

• Leków rozrzedzających krew (leki przeciwzakrzepowe), takich jak warfaryna lub inne leki pochodne kumaryny
• Leków zawierających paracetamol (patrz punkt 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Leków przeciw nudnościom i wymiotom, takich jak metoklopramid czy domperidon.
• Leków, które spowalniają opróżnianie żołądka takich jak eksenatyd
• Cholestyraminy, stosowanej w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi. Należy odczekać co najmniej godzinę między przyjęciem cholestyraminy a przyjęciem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne.
• Leków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol).
• Probenecydu, stosowanego w leczeniu dny moczanowej
• Leków stosowanych w leczeniu padaczki, np. fenytoina, fenobarbital i karbamazepina
• Ziela dziurawca zwyczajnego (składnik niektórych leków ziołowych).

Theraflu GRIP Owoce Leśne z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lubfarmaceuty.

Paracetamol w niewielkich ilościach przenika do pokarmu kobiecego. Pomimo to kobiety karmiącepiersią mogą stosować ten lek. Nie należy przekraczać dobowej dawki ani okresu leczeniazalecanych w tej ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.

Ważne informacje na temat niektórych składników tego leku

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne zawiera:

• aspartam (E951), źródło fenyloalaniny, która może byś szkodliwa dla osób chorych nafenyloketonurię (niedobór enzymu odpowiedzialnego za metabolizm fenyloalaniny).
• sód (38 mg/saszetkę): zawartość sodu należy wziąć pod uwagę w przypadku dietyubogosodowej.
• sacharoza (5,4 g/saszetkę). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartośćsacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
• lecytyna sojowa (E322). W przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję nie należystosować tego leku.

Jak stosować Theraflu GRIP Owoce Leśne

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazańlekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Przyjmować 1 lub 2 saszetki (500 do 1000 mg) co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie do 4razy na dobę.

Zazwyczaj wystarcza zastosowanie jednej saszetki na dawkę. Nie należy przyjmować więcej niż6 saszetek (3000 mg) w ciągu 24 godzin.

Należy odczekać 4–6 godzin między kolejnymi dawkami.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 41 kg: leku nie należy stosowaću dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 41 kg.

Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg:Jedna saszetka na dawkę, co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie do czterech razy nadobę.

Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki (2000 mg) w ciągu 24 godzin.

Należy odczekać 4–6 godzin między kolejnymi dawkami.

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne - zalecenia i działania niepożądane

Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała większej niż 50 kg: jak dorośli

Nie należy przekraczać zalecanych dawek. U młodzieży i dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawka musi być zmniejszona lub wydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jak stosować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

Zawartość jednej lub dwóch saszetek należy rozpuścić w standardowej wielkości kubku gorącej, ale nie wrzącej wody (około 250 ml). W przypadku użycia dwóch saszetek można dodać więcej wody, w zależności od smaku. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.

Jak długo przyjmować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku bólu utrzymującego się ponad 5 dni, gorączki trwającej ponad 3 dni lub nasilenia się tych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać bezpośrednio do szpitala lub ośrodka leczenia zatruć. Natychmiastowa pomoc lekarska ma istotne znaczenie, nawet w przypadku dobrego samopoczucia pacjenta, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Pominięcie przyjęcia leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku pominięcia dawki leku, należy zażyć lek tak szybko, jak to możliwe, chyba, że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu. Wówczas należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Zawsze należy zachować co najmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia poniżej wymienionych objawów należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:

• reakcja alergiczna, w tym duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry.
• łuszczenie się skóry, pęcherze, nadżerki, owrzodzenie jamy ustnej.
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia lub siniaki.
• jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, w tym zmętnienie moczu, obecność krwi w moczu, trudności w oddawaniu moczu, które są objawami zaburzeń czynności nerek.
• żałtaczka.

Działania niepożądane:

• nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka;
• depresja, dezorientacja, omamy;
• drżenia, ból głowy, zawroty głowy, nerwowość;
• zaburzenia widzenia;
• obrzęki;
• zaburzenia równowagi, gorączka, senność;
• pocenie się.

Rzadkie działanie niepożądane:

za małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Theraflu GRIP Owoce Leśne:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym dla dzieci i młodzieży, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć nieużywane leki.

Zawartość opakowania:

Substancją czynną leku jest paracetamol. Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, acesulfam potasowy, aspartam, wapnia fosforan

Składniki leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne zawiera m.in.:

• Aromat malinowy (zawiera lecytynę sojową)
• Aromat jeżynowy (zawiera lecytynę sojową)
• Aromat żurawiny (zawiera lecytynę sojową)
• Aromat mentolu (zawiera lecytynę sojową)
• Aromat zielonej herbaty (zawiera lecytynę sojową)

(Więcej informacji na temat niektórych składników – patrz punkt 2).

Wygląd leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne to białawy do jasnożółtego proszek z brązowymi granulkami, pakowany w saszetki.

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 8, 10 lub 12 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Wytwórca:

Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Francja

Importer:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w poszczególnych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024