Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Theraflu GRIP Owoce Leśne

500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazańlekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawalub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Theraflu GRIP Owoce Leśne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne
3. Jak stosować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Theraflu GRIP Owoce Leśne
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Theraflu GRIP Owoce Leśne i w jakim celu się go stosuje

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu.Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) iprzeciwgorączkowo (zmniejsza ciepłotę ciała).

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lubumiarkowanym nasileniu oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu mięśnii stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Lek może być stosowany przez osoby z wrażliwym żołądkiem.

W przypadku bólu utrzymującego się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3 dnilub nasilenia się tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Kiedy nie stosować leku Theraflu GRIP Owoce Leśne:

jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienione w punkcie 6).

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność:

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania:choroby nerek,choroby wątroby, w tym zaburzeń wynikających z nadużywania alkoholu

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Dawki i interakcje leku

Przed użyciem leku należy zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności.

Przeciwwskazania

• zespołu Gilberta (łagodna postać żółtaczki)
• niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór enzymu)
• niedokrwistości hemolitycznej (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)
• odwodnienia lub długotrwałego niedożywienia
• w przypadku przyjmowania innych leków zawierających paracetamol

Przedawkowanie

Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku, gdyż może to prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lub niedawno innych lekach, zwłaszcza:

• leków przeciwzakrzepowych
• leków przeciw nudnościom i wymiotom
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy i zakażeń bakteryjnych
• leków stosowanych w leczeniu padaczki
• ziela dziurawca zwyczajnego

Dla dzieci

Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 41 kg.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku, zwłaszcza w przypadku osób nadużywających alkoholu lub z uszkodzoną wątrobą.

Theraflu GRIP Owoce Leśne z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Paracetamol w niewielkich ilościach przenika do pokarmu kobiecego. Pomimo to kobiety karmiące piersią mogą stosować ten lek. Nie należy przekraczać dobowej dawki ani okresu leczenia zalecanych w tej ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje na temat niektórych składników tego leku

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne zawiera:

• aspartam (E951), źródło fenyloalaniny, która może byś szkodliwa dla osób chorych na fenyloketonurię (niedobór enzymu odpowiedzialnego za metabolizm fenyloalaniny).
• sód (38 mg/saszetkę): zawartość sodu należy wziąć pod uwagę w przypadku diety ubogosodowej.
• sacharoza (5,4 g/saszetkę): Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartość sacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
• lecytyna sojowa (E322): W przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego leku.

Jak stosować Theraflu GRIP Owoce Leśne

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych

Przyjmować 1 lub 2 saszetki (500 do 1000 mg) co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie do 4 razy na dobę. Nie należy przekraczać 6 saszetek (3000 mg) w ciągu 24 godzin. Należy odczekać 4–6 godzin między kolejnymi dawkami.

Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 41 kg nie powinny stosować tego leku. Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg może przyjmować jedną saszetkę co 4–6 godzin, maksymalnie do czterech razy na dobę. Nie należy przekraczać 4 saszetek (2000 mg) w ciągu 24 godzin.

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała większej niż 50 kg: jak dorośli.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

U młodzieży i dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawka musi być zmniejszona lub wydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jak stosować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

Zawartość jednej lub dwóch saszetek należy rozpuścić w standardowej wielkości kubku gorącej, ale nie wrzącej wody (około 250 ml). W przypadku użycia dwóch saszetek można dodać więcej wody, w zależności od smaku. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.

Jak długo przyjmować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku bólu utrzymującego się ponad 5 dni, gorączki trwającej ponad 3 dni lub nasilenia się tych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać bezpośrednio do szpitala lub ośrodka leczenia zatruć. Natychmiastowa pomoc lekarska ma istotne znaczenie, nawet w przypadku dobrego samopoczucia pacjenta, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Pominięcie przyjęcia leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

W przypadku pominięcia dawki leku, należy zażyć lek tak szybko, jak to możliwe, chyba, że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu. Wówczas należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Zawsze należy zachować co najmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia poniżej wymienionych objawów należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:

• reakcja alergiczna, w tym duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry.
• łuszczenie się skóry, pęcherze, nadżerki, owrzodzenie jamy ustnej.
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia lub siniaki.
• zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, w tym zmętnienie moczu, obecność krwi w moczu, trudności w oddawaniu moczu, które są objawami zaburzeń czynności nerek.
• żółtaczka, zmiany w wynikach badań czynności wątroby.

Wymienione powyżej działania niepożądane występują rzadko (mogą występować u 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadko (mogą występować u 1 na 10000 osób). W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych. Inne działania niepożądane mogące występować rzadko (u 1 na 1000 osób). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Objawy niepożądane:

- nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka;

- depresja, dezorientacja, odbieranie nieistniejących wrażeń zmysłowych (omamy);

- drżenia, ból głowy, zawroty głowy, nerwowość, dezorientacja;

- zaburzenia widzenia;

- nieprawidłowe nagromadzenie płynu w tkance podskórnej (obrzęki);

- zaburzenia równowagi, ogólne rozbicie i złe samopoczucie, gorączka, senność;

- nasilone pocenie.

Działanie niepożądane:

Bardzo rzadko może również wystąpić poniższe działanie niepożądane (u 1 na 10 000 osób). W przypadku jego wystąpienia należy zwrócić się do lekarza:
- za małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Jak przechowywać lek Theraflu GRIP Owoce Leśne

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci i młodzieży.

Nie należy stosować leku Theraflu GRIP Owoce Leśne po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku w przypadku zauważenia oznak zepsucia leku.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Theraflu GRIP Owoce Leśne:

Substancją czynną leku jest paracetamol (500 mg/saszetkę).

Pozostałe składniki to: kwas askorbowy (witamina C), acesulfam potasowy, aspartam (E951), wapnia fosforan, kwas cytrynowy, maltodekstryna, krzemionka koloidalna uwodniona, sodu cytrynian, sacharoza, żółcień chinolinowa (E104), aromat jagód (zawiera lecytynę sojową), aromat malin (zawiera lecytynę.

Składniki leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

aromat owoce leśne (zawiera lecytynę sojową), aromat żurawiny (zawiera lecytynę sojową), aromat mentolu (zawiera lecytynę sojową), aromat zielonej herbaty (zawiera lecytynę sojową). (Więcej informacji na temat niektórych składników – patrz punkt 2).

Wygląd leku Theraflu GRIP Owoce Leśne

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne to białawy do jasnożółtego proszek z brązowymi granulkami, pakowany w saszetki.

Dostępność opakowań

Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 8, 10 lub 12 saszetek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Wytwórca:

Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Francja

Importer:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w poszczególnych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024