Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
    FAQ
    1. Strona główna
    2. Atlas leków
    3. Ogólne
    4. Tabagine kapsułki twarde (150 mg) - 56 kaps. w blistrze

    Tabagine kapsułki twarde (150 mg) - 56 kaps. w blistrze

    Tabagine kapsułki twarde (150 mg) - 56 kaps. w blistrze

    DE/H/5029/IA/030

    Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

    Tabagine, 75 mg, kapsułki, twarde

    Tabagine, 150 mg, kapsułki, twarde

    Tabagine, 300 mg, kapsułki, twarde

    Pregabalina

    Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

    W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

    Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

    Spis treści ulotki

    1. Co to jest lek Tabagine i w jakim celu się go stosuje
    2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tabagine
    3. Jak stosować lek Tabagine
    4. Możliwe działania niepożądane
    5. Jak przechowywać lek Tabagine
    6. Zawartość opakowania i inne informacje

    Co to jest lek Tabagine i w jakim celu się go stosuje

    Tabagine należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

    Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego:

    Lek jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.

    Padaczka:

    Lek Tabagine jest stosowany u dorosłych w określonych typach padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione). Lekarz może przepisać ten lek, jeśli dotychczas stosowana terapia nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Tabagine powinien być zawsze dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Tego leku nie powinno się stosować jako jedynego (w monoterapii), lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

    Uogólnione zaburzenia lękowe:

    Lek Tabagine jest stosowany w uogólnionych zaburzeniach lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Objawy obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować. Uogólnione zaburzenia lękowe mogą także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.

    Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tabagine

    Kiedy nie stosować leku Tabagine:
    - jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

    Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tabagine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

    • U niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, oraz rozlana wysypka. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
    • Pregabalina może powodować ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
    • Stosowanie pregabaliny może powodować zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków u osób w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas zażywania leku.
    • Może wystąpić niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne zaburzenia widzenia. W przypadku zmian w widzeniu należy natychmiast poinformować lekarza.

    Dodatkowo, lek ten może wpływać na pacjentów z cukrzycą, mogąc wymagać dostosowania terapii przeciwcukrzycowej. Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego przyjmujący inne leki mogą doświadczać nasilonych działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

    DE/H/5029/IA/030

    3

    poważnych chorobach, w tym zaburzeniach wątroby lub nerek.

    Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego, oddychania, czynności nerek lub jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

    Uzależnienie

    Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (konieczność dalszego przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania pregabaliny mogą wystąpić objawy odstawienia (patrz punkt 3 „Jak przyjmować lek Tabagine” oraz „Przerwanie przyjmowania leku Tabagine”).

    Jeśli pacjent ma obawy, że może uzależnić się od pregabaliny, koniecznie powinien porozmawiać o tym z lekarzem.

    Jeśli podczas przyjmowania pregabaliny pacjent zauważy u siebie występowanie któregokolwiek z poniższych objawów, może to świadczyć o uzależnieniu:

    • Potrzeba przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecił lekarz
    • Odczuwanie potrzeby przyjmowania większej dawki niż zalecona
    • Stosowanie leku z innych powodów niż został on przepisany
    • Wielokrotne podejmowanie nieudanych prób zaprzestania stosowania lub kontrolowania przyjmowania tego leku
    • Złe samopoczucie po zaprzestaniu przyjmowania leku i lepsze samopoczucie po ponownym jego przyjęciu

    Jeśli pacjent zauważy występowanie u siebie któregokolwiek z tych objawów, powinien porozmawiać o tym z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym, kiedy należy zaprzestać stosowania tego leku i jak dokonać tego bezpiecznie.

    DE/H/5029/IA/030

    inaczej. Stosowanie pregabaliny w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu analizującym dane od kobiet w krajach skandynawskich, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, 6 dzieci na każde 100 miało takie wady wrodzone. Dla porównania, w badaniu 4 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nieleczone pregabaliną. Zgłaszano nieprawidłowości twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

    Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

    Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.

    Lek Tabagine zawiera sód i mannitol

    Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

    Mannitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

    Zobacz również inne leki z tej kategorii:

    Jak stosować lek Tabagine

    Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przyjmować większej dawki leku niż została przepisana.

    Lekarz ustali dawkę, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.

    Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

    Padaczka, ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego lub uogólnione zaburzenia lękowe:

    • Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
    • Dawka odpowiednia do stanu pacjenta będzie wynosić zazwyczaj od 150 mg do 600 mg na dobę.
    • Lekarz poinformuje pacjenta, czy lek Tabagine przyjmować dwa czy trzy razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek stosuje się rano i wieczorem o stałej porze. Przy stosowaniu trzy razy na dobę, lek przyjmuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze.

    Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

    Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni przyjmować lek według przedstawionego schematu, chyba że mają chorobę nerek.

    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.

    Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.

    • DE/H/5029/IA/030

    • Lek należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.

    • Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tabagine Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Po przyjęciu dawki większej niż zalecana pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano również napady drgawkowe.

    • Pominięcie zastosowania leku Tabagine Ważne, aby przyjmować lek regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych kapsułek.

    • Przerwanie stosowania leku Tabagine Nie należy nagle przerywać leczenia. Jeżeli Jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku powinien najpierw porozmawiać o tym z lekarzem. Lekarz poinformuje, w jaki sposób należy tego dokonać. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

    • Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia pregabaliną mogą wystąpić działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub o samobójstwie, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Tabagine przez dłuższy czas. W razie wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.

    • W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    • Możliwe działania niepożądane

      Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

    • Poważne działania niepożądane:

      • Nadwrażliwość (niezbyt często, może dotyczyć 1 na 100 osób) i reakcje alergiczne (które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, swędzenie) (rzadko, mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
      • Poważna reakcja skórna charakteryzująca się zaczerwienionymi, płaskimi, tarczowatymi lub okrągłymi plamami na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (rzadko, może dotyczyć 1 na 1000 osób).
      • Zapalenie trzustki (obejmuje objawy: silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami)

    DE/H/5029/IA/030

    6

    wymiotami) (rzadko, może dotyczyć 1 na 1000 osób)

    Inne działania niepożądane:

    Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

    • zawroty głowy, senność, bóle głowy.

    Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

    • zwiększenie apetytu;
    • uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
    • trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia,
    • trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie
    • zmęczenia, dziwne samopoczucie;
    • nieostre widzenie, podwójne widzenie;
    • zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki;
    • suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie
    • brzusznej;
    • trudności w osiągnięciu erekcji;
    • obrzęk ciała, także kończyn;
    • uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód;
    • zwiększenie masy ciała;
    • kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, kurcz szyi;
    • ból gardła.

    Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

    • utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we
    • krwi;
    • zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju,
    • trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia,
    • agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie
    • zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu,
    • opóźnienie ejakulacji;
    • zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie
    • tunelowe, wrażenie błysków, gwałtowne ruchy, nieprawidłowe i niekontrolowane ruchy
    • kończyn, osłabiony refleks, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej,
    • nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów,
    • zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na hałas, złe
    • samopoczucie
    • suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie
    • oczu;
    • zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie
    • tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca;
    • nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca;
    • trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa;
    • kaszel, obrzęk twarzy, pokrzywka, swędzenie, katar, krwawienie z nosa, chrapanie;
    • zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust;
    • pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka;
    • marznięcie rąk i stóp;
    • drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi;
    • trudności z lub bolesne oddawanie moczu, nietrzymanie moczu;
    • osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej;
    • ból piersi;
    • bolesne miesiączkowanie;

    DE/H/5029/IA/030

    Obecne działania niepożądane:

    • obrzęk uogólniony;
    • zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, neutropenia).

    Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

    • zmiany rytmu serca;
    • zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku;

    Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

    • niewydolność wątroby;
    • zapalenie wątroby.

    Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Uzależnienie od pregabaliny.

    Należy mieć świadomość, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania pregabaliny mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia.

    Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Tabagine, a nasilenie ich działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

    Działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu do obrotu: trudności z oddychaniem, płytki oddech.

    Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

    DE/H/5029/IA/030

    Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

    Al. Jerozolimskie 181C
    02-222 Warszawa
    Tel.: + 48 22 49 21 301
    Faks: + 48 22 49 21 309
    Strona internetowa:

    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

    Jak przechowywać lek Tabagine

    Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i opakowaniu bezpośrednim po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii podany jest po skrócie: Lot.

    Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po pierwszym otwarciu butelki kapsułki należy zużyć w ciągu 30 dni.

    Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

    Zawartość opakowania i inne informacje

    Co zawiera lek Tabagine
    Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera, odpowiednio 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.

    Substancje pomocnicze to:
    - mannitol, talk
    - osłonka kapsułki (wieczko): tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, kapsułki 75 mg i 300 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E 172)
    - osłonka kapsułki (korpus): tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan
    - tusz Black Tek SW9008 do nadruku: szelak, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E 172), potasu wodorotlenek.

    Jak wygląda lek Tabagine i co zawiera opakowanie

    kapsułki 75 mg
    Twarde, żelatynowe kapsułki o rozmiarze 4 z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem, białym nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym czarnym tuszem napisem „rbx” na wieczku i „PG75” na korpusie zawierające biały do prawie białego proszek. Długość kapsułki wynosi około 14,0 - 14,8 mm.

    kapsułki 150 mg
    Twarde, żelatynowe kapsułki o rozmiarze 2 z białym nieprzezroczystym wieczkiem, białym nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym napisem czarnym tuszem „rbx” na wieczku i „PG150” na korpusie zawierające biały do prawie białego proszek. Długość kapsułki wynosi około 17,0 - 18,2 mm.

    DE/H/5029/IA/030

    kapsułki 300 mg

    Twarde, żelatynowe kapsułki o rozmiarze 0 z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem, białym nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym napisem czarnym tuszem „rbx” na wieczku i „PG300” na korpusie zawierające biały do prawie białego proszek. Długość kapsułki wynosi około 21,0 - 21,8 mm. Blistry z folii OPA/Aluminium/PCV//Aluminium, PCV//Al lub butelki z HDPE z zamknięciem z PP, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.

    Lek Tabagine jest dostępny w opakowaniach po 14 i 56 kapsułek.

    Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

    Podmiot odpowiedzialny

    Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
    ul. Idzikowskiego 16
    00-710 Warszawa

    Wytwórca/Importer

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
    Polarisavenue 87
    2132JH Hoofddorp
    Holandia
    Terapia S.A.
    Fabricii Street nr 124
    400632 Cluj- Napoca, Jud. Cluj
    Rumunia

    Data ostatniej aktualizacji ulotki: 17.01.2024 r.

    Rozpocznij konsultację
    Wybierz lek przechodząc do wyszukiwarki inny lek
    Cena konsultacji: 59,00 zł
    Wybierz inny lek