Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils pomarańczowy z witaminą C, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Strepsils pomarańczowy z witaminą C i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C
3. Jak stosować Strepsils pomarańczowy witaminą C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Strepsils pomarańczowy witaminą C
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Strepsils pomarańczowy z witaminą C i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils pomarańczowy z witaminą C zawiera:

• dwie substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwwirusowym
• witaminę C.

Lek Strepsils pomarańczowy z witaminą C jest przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Kiedy nie stosować leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• cukrzyca (jedna pastylka zawiera około 2,4 g cukrów),
• nietolerancja niektórych cukrów.

Strepsils pomarańczowy z witaminą C a inne leki

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils pomarańczowy z witaminą C zawiera:

• Glukozę i sacharozę: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,44 g sacharozy i 0,97 g glukozy na pastylkę twardą. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• Skrobię pszeniczną (zawierającą gluten) obecną w glukozie ciekłej: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w glukozie ciekłej) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). Jedna pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,36 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
• Dwutlenek siarki (E220) obecny w glukozie ciekłej: Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E220), obecne w glukozie ciekłej.
• Glikol propylenowy: Ten lek zawiera 3 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce twardej.
• Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Esencję pomarańczową (w tym cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol): Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Ten lek zawiera 0,156 mikrograma alkoholu (etanolu) w każdej pastylce twardej. Ilość alkoholu w jednej pastylce twardej tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Etanol pochodzi z esencji pomarańczowej.
• Żółcień pomarańczową (E110) i czerwień koszenilową (E124): Lek może powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną pastylkę co 2 - 3 godziny. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Jeśli po upływie 3 dni dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Przedawkowanie

Przedawkowanie nie powinno być przyczyną innych zaburzeń niż dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem
• wysypka
• ból brzucha
• nudności
• dyskomfort w jamie ustnej mogący objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, drętwienie itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie ustnej)
• bolesność języka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Jak przechowywać Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu.

Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, sodu askorbinian, lewomentol, esencja pomarańczowa (zawierająca również cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol), kwas winowy, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa (E110), czerwień koszenilowa (E124), glukoza ciekła (zawierająca dwutlenek siarki (E220)) i sacharoza ciekła.

Jak wygląda Strepsils pomarańczowy z witaminą C i co zawiera opakowanie:

Pomarańczowa, okrągła pastylka twarda o smaku pomarańczowym.

Opakowanie zawiera 8, 12, 24 lub 36 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. 801 88 88 07

Importer:

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4