Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils Junior, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się zlekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Strepsils Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Junior
3. Jak stosować Strepsils Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Strepsils Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Strepsils Junior i w jakim celu się go stosuje

Do stosowania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Działanie:

• przeciwwirusowe
• przeciwbakteryjne

Każda pastylka Strepsils Junior zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwwirusowymi przeciwbakteryjnym.

Lek Strepsils Junior jest przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamyustnej i gardła.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Junior

Kiedy nie stosować leku Strepsils Junior:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Strepsils Junior może być stosowany u pacjentów chorych na cukrzycę oraz osób kontrolującychdzienne spożycie cukrów/węglowodanów.

Wartość kaloryczna jednej pastylki wynosi 5,5 kcal/23 kJ.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Junior należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów.

Strepsils Junior a inne leki

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils Junior z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils Junior zawiera:

Maltitol i izomalt
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować Strepsils Junior

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną pastylkę co 2 - 3 godziny. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Jeśli po upływie 3 dni dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości [mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem],
• ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej [może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, drętwienie, itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie)

Strepsils Junior

- bolesność gardła [angina, faryngitis, zapalenie gardła],

- pieczenie błony śluzowej jamy ustnej [stomatitis akuta],

- bolesność języka,

- wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,Strona internetowa:

Jak przechowywać Strepsils Junior

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Strepsils Junior

- Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu.

- Pozostałe składniki to: esencja truskawkowa, antocyjanina (E 163), sacharyna sodowa (E 954), kwas winowy, maltitol ciekły (E 965), izomalt.

Jak wygląda Strepsils Junior i co zawiera opakowanie

Różowa, okrągła pastylka twarda o smaku truskawkowym.

Opakowanie zawiera 12, 16, 24 lub 36 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. 801 88 88 07

Importer:

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4