lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy zachować ostrożność: - u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, - u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, hiperlipidemią, - u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi, - u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, - u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, - u pacjentów z zaburzeniami żołądka i (lub) jelit, - u pacjentów z zaburzeniami funkcji serca, - u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, - u pacjentów w podeszłym wieku. Przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: - bólu gardła lub innych objawów przedłużających się ponad 3 dni, - gorączki powyżej 39°C, - krwawienia z gardła, - trudności w połykaniu, - pogorszenia stanu ogólnego, - pojawienia się wysypki, - bolesności w okolicy ucha oraz rozszerzenia węzłów chłonnych, - u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, - u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn do momentu ustalenia, jak lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy wpływa na pacjenta. Dawkowanie leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy: - Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 pastylka co najmniej co 2 godziny; maksymalnie 5 pastylek na dobę. - Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Interakcje leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy z innymi substancjami: - Flurbiprofen, czyli substancja czynna leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, może wpływać na działanie innych leków. Przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, a także o lekach, które pacjent zaczął stosować niedawno. Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Po zastosowaniu leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy może wystąpić działanie niepożądane, takie jak: - alergiczne reakcje skórne, - nadwrażliwość, - krwawienia z przewodu pokarmowego, - nudności, wymioty, - biegunka, - zaburzenia widzenia, - bóle głowy, - osłabienie, - owrzodzenie błony śluzowej żołądka, - niewydolność nerek, - niewydolność wątroby. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Leku nie należy używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leku nie wolno używać, jeśli opakowanie uległo uszkodzeniu. Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawiera: - Substancją czynną jest flurbiprofen. Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenum. - Ponadto lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawiera: Sacharozę, glukozę, olejek pomarańczowy, migdałowy, etanol 96%, estry stearylowo-makrogolowe, - olejek cytrynowy, silicium dwutlenek, talk, Eudragit E 100, - essence artificielle d'orange, essence artificielle de citron, - másolaj, stearylpalmitylomagroglucosid, tiszta víz.

Strepsils Intensive - ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub ma alergię,
• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej wrażliwy na wystąpienie działań niepożądanych),
• jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej),
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub przypuszcza, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku),
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia” poniżej,
• jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek lub wątroby,
• u pacjentów z niewydolnością serca, po przebytym udarze mózgu lub zwiększonym ryzykiem takich zaburzeń jak podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca lub zwiększone stężenie cholesterolu we krwi lub u osób palących tytoń,
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze,
• jeśli u pacjenta występuje długotrwały ból głowy,
• jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjentka jest w I lub II trymestrze ciąży.

Zakażenia

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy:

• Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
• Jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy większych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków.

Lista leków, które mogą oddziaływać z lekiem Strepsils Intensive:

- leki przeciw nadciśnieniu tętniczemu lub niewydolności serca (inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak captopryl, enalapryl, peryndopryl oraz antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan, walsartan, telmisartan),

- leki moczopędne (w tym leki moczopędne oszczędzające potas), takie jak hydrochlorotiazyd, furosemid, spironolakton, indapamid,

- leki zmniejszające krzepliwość krwi, takie jak warfaryna lub kwas acetylosalicylowy,

- leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, citalopram, sertralina,

- leki przeciw dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon),

- inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub steroidy (prednizolon),

- glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna,

- cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania układu odpornościowego),

- fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),

- metotreksat (lek stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów i nowotworów),

- antybiotyki z grupy chinolonów stosowanych w zakażeniach bakteryjnych, takich jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna,

- takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów),

- zydowudyna (lek stosowany w zakażeniu HIV),

- lit (lek przeciwdepresyjny).

Informacje na temat stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy z alkoholem:

Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawień w obrębie przewodu pokarmowego.

Wpływ ciąży, karmienia piersią i płodności na stosowanie leku:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Warto poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn:

Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy:

Ten lek zawiera maltitol i izomalt. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku. Lek może wywołać lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu i izomaltu to 2,3 kcal/g.

Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawiera aromat pomarańczowy (w tym etanol, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol)

Ten lek zawiera 0,05 mg alkoholu (etanolu) w każdej pastylce twardej. Ilość alkoholu w jednej pastylce twardej tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Zalecana dawka:

Jedna pastylka twarda co 3 do 6 godzin w razie potrzeby.

Pastylkę należy ssać powoli. W czasie ssania położenie pastylki w ustach należy zmieniać, by uniknąć miejscowego podrażnienia.

Nie stosować więcej niż 5 pastylek twardych w ciągu doby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się (patrz punkt 2).

Stosowanie leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy nie powinno trwać dłużej niż 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Jeżeli mimo przyjmowania leku objawy nie ustąpią lub występują nowe, należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

Objawy reakcji alergicznych:

objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypki skórne i inne,

Obrzęk:

obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),

Ciężkie reakcje skórne:

ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie, powstawanie pęcherzy.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

zaburzenia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła lub pieczenia lub mrowienia w ustach, zaburzenia smaku.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

- zawroty głowy, ból głowy,

- podrażnienie gardła, ból gardła

- owrzodzenia w jamie ustnej, ból jamy ustnej, parestezja w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, cierpnięcie, itp.),

- kserostomia (suchość w jamie ustnej spowodowana zaburzeniem lub brakiem wydzielania śliny).

- ból brzucha, biegunka, nudności

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

- bezsenność,

- zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech,

- pęcherze w jamie ustnej,

- niedoczulica gardła (osłabienie czucia powierzchniowego w gardle), bolesność języka,

- wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wymioty,

- wysypka, świąd.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

- zaburzenia krwi,

- nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna,

- niewydolność serca, obrzęk,

- niewydolność nerek,

- niewydolność wątroby.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób)

- trombocytopenia (niska liczba płytek krwi, która może powodować siniaki i krwawienie), neutropenia (obniżenie ilości granulocytów obojętnochłonnych), agranulocytoza (obniżenie liczby neutrofili we krwi, będących podstawowymi komórkami obronnymi organizmu), anemia aplastyczna (obniżenie liczby wszystkich komórek krwi), anemia hemolityczna (obniżenie liczby czerwonych komórek krwi),

- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze swędzącą, grudkowatą wysypką (lub bez niej) w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp, czasem z objawami przypominającymi grypę).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Niepożądane działania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Możliwe działania niepożądane leku:

• nadciśnienie tętnicze
• krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce)
• rumień wielopostaciowy (zmiany (wysypka) z pęcherzami lub bez, w obrębie skóry kończyn lub innych okolic czy błon śluzowych, o kształcie pierścieni często zlewających się ze sobą)
• gorączka
• ból
• zapalenie wątroby
• anemia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

• Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
• Pozostałe składniki leku to: makrogol 300, potasu wodorotlenek, aromat pomarańczowy [główny składnik: trioctan glicerolu (triacetyna), zawiera również: cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol], lewomentol, acesulfam potasowy, maltitol ciekły, izomalt.

Jak wygląda lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy i co zawiera opakowanie:

Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy ma postać pastylki twardej. Biała do lekko żółtej, okrągła pastylka twarda o średnicy 18 mm, grubości 7 mm, z charakterystycznym wyżłobieniem w kształcie litery S po obu stronach.

Opakowanie zawiera: 8, 16, 24 lub 32 pastylki twarde.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polska
tel: 801 88 88 07

Importer:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]