Solpadeine Control tabletki musujące (500 mg + 65 mg) - 16 tabl.
Solpadeine Control tabletki musujące (500 mg + 65 mg) - 16 tabl.
Solpadeine Control, 500 mg + 65 mg, tabletki musujące
Paracetamolum + Coffeinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Solpadeine Control i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine Control
- Jak przyjmować lek Solpadeine Control
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Solpadeine Control
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Solpadeine Control i w jakim celu się go stosuje
Lek Solpadeine Control zawiera dwie substancje czynne. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który także obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki. Kofeina wspomaga skuteczność paracetamolu. Podwójne działanie składników zapewnia szybkie i skuteczne uśmierzenie bólu w przypadku bólu głowy i migreny, której towarzyszą objawy ostrzegawcze (aura) lub nie. Ten lek uśmierza także ból pleców, ból stawów, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, bóle mięśni, neuralgię, ból gardła oraz gorączkę i ból w przebiegu przeziębienia i grypy.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine Control
Kiedy nie stosować leku Solpadeine Control:
- jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Solpadeine Control należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek, także alkoholowa choroba wątroby
- jeśli u pacjenta występuje astma i uczulenie na kwas acetylosalicylowy
- jeśli pacjent ma zespół Gilbert’a (rodzinna niehemolityczna żółtaczka)
- jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na czynność wątroby (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, ziele dziurawca)
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Solpadeine Control
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
- jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza o występowaniu u niego nietolerancji naniektóre cukry, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub niedobór glutationu
- jeśli pacjent ma niedokrwistość hemolityczną, przewlekłe niedożywienie lub odwodnienie
- jeśli osoba dorosła lub nastolatek waży mniej niż 50 kg
- jeśli pacjent stosuje kontrolowaną dietę niskosodową
Dzieci i młodzież:
Tego leku nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Lek Solpadeine Control a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a w szczególności: metoklopramid, domperidon, kolestyramina.
Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na zawartość kofeiny w tym leku nie należy go stosować w przypadku ciąży lubkarmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Solpadeine Control nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Solpadeine Control zawiera sód:
Ten produkt leczniczy zawiera 427 mg sodu w jednej tabletce.
Solpadeine Control zawiera sorbitol:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub nietolerancjęfruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak przyjmować lek Solpadeine Control:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.
Osoby dorosłe i młodzież w wieku 16 lat i powyżej: 1 do 2 tabletek rozpuścić w co najmniej połowieszklanki wody i przyjmować co 4-6 godzin, zależnie od potrzeb.
Ważne informacje dotyczące leku Solpadeine Control
Dawkowanie:
Nie przyjmować częściej niż co 4 godziny.
Nie przekraczać 4 dawek na dobę, co odpowiada 8 tabletkom (4000 mg paracetamolu i 520 mg kofeiny).
Maksymalna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2g na dobę (4 tabletki w czasie 24h), o ile lekarz nie zaleci inaczej:
- jeśli pacjent cierpi na choroby wątroby lub nerek
- jeśli pacjent ma zespół Gilbert’a
- jeśli pacjent cierpi na przewlekły alkoholizm, niedożywienie lub odwodnienie
- jeśli pacjent waży mniej niż 50 kg
U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby i u pacjentów z zespołem Gilberta, dawka musi być zmniejszona lub odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami zwiększony. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku: zmniejszenie dawki może być zalecane u pacjentów osłabionych lub unieruchomionych.
Dla młodzieży w wieku 12-15 lat:
1 tabletkę rozpuścić w co najmniej połowie szklanki wody i przyjmować co 4-6 godzin, zależnie od potrzeb.
Nie przyjmować częściej niż co 4 godziny.
Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki (2000 mg paracetamolu i 260 mg kofeiny) na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Unikać spożywania zbyt dużej ilości kofeiny zawartej w takich napojach, jak kawa i herbata. Wysokie spożycie kofeiny może spowodować problemy ze snem, drżenia, i dyskomfort w klatce piersiowej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat: Lek Solpadeine Control nie jest zalecany dla pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Ważne informacje:
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solpadeine Control: Niezwłocznie porozmawiać z lekarzem w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, nawet w przypadku dobrego samopoczucia. Jest to związane z tym, że zbyt duża dawka paracetamolu może spowodować opóźnione i ciężkie uszkodzenie wątroby.
Pominięcie przyjęcia leku Solpadeine Control: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zaobserwowano u niewielkiej liczby osób. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów, jak:
- reakcje alergiczne, które mogą mieć ciężki przebieg, jak wysypka skórna lub świąd, czasem z obrzękiem ust lub twarzy albo zadyszką
Działania niepożądane leku Solpadeine Control
Objawy należy monitorować:
- wysypka skórna albo łuszczenie się skóry lub owrzodzenia w jamie ustnej
- problemy z oddychaniem. Te objawy są bardziej prawdopodobne, jeśli występowały u pacjentawcześniej w czasie stosowania innych leków przeciwbólowych, jak ibuprofen i kwasacetylosalicylowy
- niewyjaśnione powstawanie siniaków lub krwawienia
- nudności, nagły spadek masy ciała, utrata apetytu i zażółcenie oczu i skóry
- mętny mocz
Inne działania niepożądane:
- nerwowość i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- w bardzo rzadkich przypadkach może nastąpić spadek liczby białych krwinek (neutropeniai leukopenia).
- zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.:+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,Strona internetowa:
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Solpadeine Control
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywaćw temperaturze powyżej 25˚C
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełkukartonowym po Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Solpadeine Control
- Substancjami czynnymi leku są paracetamol i kofeina. Każda tabletka zawiera 500 mgparacetamolu i 65 mg kofeiny.
- Inne składniki: wodorowęglan sodu, sorbitol (E420), sacharynian sodu, laurylosiarczan sodu,kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu bezwodny, powidon K25 i dimetykon 315/385.
Jak wygląda lek Solpadeine Control i co zawiera opakowanie
Solpadeine Control to białe tabletki musujące o ściętych brzegach, z linią podziału (linia na tabletcenie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki) w blistrze miękkim.
Wielkości opakowań: 4, 6, 12, 16, 18, 24, 30, 48 lub 60 tabletek. Nie wszystkie wielkości