Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Butelka HDPE z pompką

1. Nazwa produktu leczniczego

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór

Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus

2. Zawartość substancji czynnych

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór na skórę
Butelka 350 ml Kod EAN: 5909990021505

5. Sposób i droga podania

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Informacje o produkcie

Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie. Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem. Ostrożnie otwierać opakowanie.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP): patrz dno butelki. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polska

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Nr pozwolenia: 10728/M/96

NUMER SERII
Numer serii (LOT):

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Instrukcja odkażania skóry przy użyciu Skinsept Pur

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia.

Przy zagrożeniu wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku. Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty.

Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Butelka HDPE z zakrętką PP

1. Nazwa produktu leczniczego

Skinsept Pur
(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus

2. Zawartość substancji czynnych

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. Wykaz substancji pomocniczych

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór na skórę
Butelka 1000 ml Kod EAN: 5909990021499

5. Sposób i droga podania

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Zalecenia dotyczące stosowania produktu

Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP): Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

NUMER SERII

Numer serii (LOT):

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Instrukcja odkażania skóry

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku. Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Kanister HDPE z zakrętką HDPE

1. Nazwa produktu leczniczego

Skinsept Pur
(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus

2. Zawartość substancji czynnych

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. Wykaz substancji pomocniczych

Or any substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór na skórę
Kanister 5000 ml Kod EAN: 909990021543

5. Sposób i droga podania

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Informacje dot. bezpieczeństwa produktu

Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie. Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem. Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP): Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Instrukcja odkażania skóry

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusemHBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunkuPartię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania owirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czasdziałania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

Informacja w systemie Braille’a

Skinsept Pur

Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D

Nie dotyczy

Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka

Nie dotyczy