Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Butelka HDPE z pompką

1. Nazwa produktu leczniczego

Skinsept Pur
(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2. Zawartość substancji czynnych

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. Wykaz substancji pomocniczych

Oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór na skórę
Butelka 350 ml Kod EAN: 5909990021505

5. Sposób i droga podania

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Uwaga! Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie. Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem. Ostrożnie otwierać opakowanie.

Termin ważności

Termin ważności (EXP): patrz dno butelki. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nieużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nr pozwolenia: 10728/M/96

Numer serii

Numer serii (LOT):

Ogólna kategoria dostępności

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Instrukcja użycia

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Odkażanie skóry - informacje

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku. Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA HDPE Z ZAKRĘTKĄ PP

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur (46g + 27g + 1g)/100g, roztwór Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, woda oczyszczona.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę

Butelka 1000 ml Kod EAN: 5909990021499

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.

Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.

Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:

Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.

Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Informacje o produkcie

Uwaga:

Nie stosować w okolicy oczu.

Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Odkażanie skóry - porady medyczne

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku. Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

Kanister HDPE z zakrętką HDPE

1. Nazwa produktu leczniczego

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór

Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus

2. Zawartość substancji czynnych

Skład:

100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. Wykaz substancji pomocniczych

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór na skórę

Kanister 5000 ml Kod EAN: 909990021543

5. Sposób i droga podania

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.

Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi, zmianami opatrunku.

Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA), grzybom i niektórym wirusom. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania:

Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.

Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze względu na procedurę odkażania.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania:

Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP): Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia: Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego

Na skórę należy nanieść przy pomocy sterylnego tamponu, rozprowadzić po powierzchni skóry, a następnie odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. W przypadku zagrożenia wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami

Przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami oraz zmianą opatrunku, partie skóry należy spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Aby poszerzyć spektrum działania o wirusy, czas działania można przedłużyć do 1 minuty. W przypadku zagrożenia wirusem HBV, czas działania należy wydłużyć do 2 minut poprzez ponowne spryskanie skóry.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A: Skinsept Pur

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D: Nie dotyczy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA: Nie dotyczy