leku Silodosin MSN. Lekarz okulista z pewnością weźmie pod uwagę fakt, że pacjent stosuje lek Silodosin MSN przed przeprowadzeniem operacji. 3. Jak stosować lek Silodosin MSN Dawkowanie Dorośli: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć całkowicie, popijając odpowiednią ilością wody, np. jednym szklankiem wody. Lek może być stosowany przed posiłkiem lub po posiłku. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Przedawkowanie W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Silodosin MSN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że pacjent może odczuwać inne objawy niepożądane, których nie ma w ulotce informacyjnej. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. 5. Jak przechowywać lek Silodosin MSN Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Silodosin MSN - Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka twarde zawiera 4 mg lub 8 mg sylodosyny (w postaci chlorowodorku). - Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, monohydrat sacharozy i inne. Dawkowanie Dorośli: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć całkowicie, popijając odpowiednią ilością wody, np. jednym szklankiem wody. Lek może być stosowany przed posiłkiem lub po posiłku. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Przedawkowanie W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowywanie Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Zalecenia specjalne U człowieka silodosyna wchłania się dość dobrze z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie osiąga się po ok. 2-3 h od podania. Występuje ona w dużym stopniu w takich zmienionych biologicznie produktach jak siła lub siarczan.

Przyjmowanie leku Silodosin MSN - informacje do pacjenta:

Lekarz może zalecić odroczenie lub przerwanie przyjmowania leku Silodosin MSN przed operacją zaćmy, ze względu na ryzyko utraty napięcia mięśniowego w tęczówce.

Jeśli pacjent miał wcześniej zawroty głowy podczas gwałtownego wstawania, powinien poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku Silodosin MSN.

Podczas stosowania leku, mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku tych objawów, pacjent powinien usiąść lub położyć się i skonsultować się z lekarzem.

Wskazania dotyczące schorzeń wątroby i nerek:

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby nie powinni przyjmować leku Silodosin MSN. W przypadku choroby nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

Badania przed rozpoczęciem leczenia:

Przed zastosowaniem leku Silodosin MSN, lekarz może zlecić badania w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego.

Przyjmowanie leku a płodność:

Stosowanie leku Silodosin MSN może wpłynąć tymczasowo na męską płodność. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli planuje mieć dzieci.

Dzieci i młodzież:

Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia.

Interakcje leku Silodosin MSN z innymi lekami:

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, szczególnie o lekach obniżających ciśnienie krwi, przeciwgrzybiczych, lekach na HIV/AIDS oraz lekach stosowanych w trudnościach z erekcją.

Lek Silodosin MSN - informacje dla pacjentów

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Silodosin MSN u kobiet, w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Przed użyciem

Przed zastosowaniem leku Silodosin MSN, pacjent powinien poradzić się lekarza w przypadku planowania dziecka, aby omówić ewentualne skutki uboczne związane z płodnością.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci przyjmujący lek Silodosin MSN powinni unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie maszyn, jeśli odczuwają zawroty głowy, senność lub problemy z widzeniem.

Jak stosować lek Silodosin MSN

Zalecana dawka leku Silodosin MSN to jedna kapsułka 8 mg raz dziennie, najlepiej z posiłkiem. Nie należy przełamywać ani gryźć kapsułki, lecz połykać ją w całości.

Przerwanie leczenia

Przerwanie przyjmowania leku Silodosin MSN może spowodować ponowne pojawienie się objawów choroby. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Lek Silodosin MSN może powodować działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, trudności w oddychaniu lub omdlenia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Silodosin MSN

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku płciowego. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodosin MSN. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje mieć dzieci.

Mogą wystąpić zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania i sporadycznie omdlenia. Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. Jeśli wystąpią zawroty głowy podczas wstawania lub omdlenie, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Silodosin MSN może powodować powikłania podczas operacji zaćmy (operacji oka z powodu zmętnienia soczewki, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Silodosin MSN.

Działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

- nieprawidłowy wytrysk nasienia (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

- zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania (patrz również powyżej w tym punkcie)

- katar lub zatkany nos

- biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

- zmniejszenie popędu seksualnego

- nudności

- suchość w jamie ustnej

- trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji

- szybsze bicie serca

- objawy reakcji alergicznej na skórze, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i wysypka polekowa

- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

- niskie ciśnienie krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

- szybkie lub nieregularne bicie serca (tzw. kołatanie serca)

- omdlenie i (lub) utrata przytomności

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

- inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- wiotka źrenica podczas operacji zaćmy (patrz również powyżej, w tym punkcie)

Jeśli pacjent odczuwa wpływ na życie seksualne, powinien o tym powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Silodosin MSN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „EXP” lub „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki otwierania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Silodosin MSN

Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka twarda, zawiera 4 mg lub 8 mg sylodosyny.

Pozostałe składniki to:

• zawartość kapsułki: mannitol, skrobia żelowana (kukurydziana), magnezu stearynian, polisorbat 80, magnezu glinometakrzemian, butylohydroksytoluen.
• skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
• skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Silodosin MSN i co zawiera opakowanie

Kapsułki Silodosin MSN, 4 mg w rozmiarze „3” zawierające biały lub białawy proszek, składające się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „4 mg” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „M”, wykonanego czarnym tuszem.

Kapsułki Silodosin MSN, 8 mg w rozmiarze „1” zawierające biały lub białawy proszek, składające się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „8 mg” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „M”, wykonanego czarnym tuszem.

Lek Silodosin MSN jest dostępny w blistrach zawierających 5, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park

Paola, PLA3000

Malta

Importer:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Malta

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Portugalia: Silodosina MSN
• Republika Czeska: Silodosin MSN
• Węgry: Silodosin MSN 4 mg/8 mg kemény kapszula
• Polska: Silodosin MSN
• Rumunia: Silodosin MSN 4 mg capsule
• Słowacja: Silodosin MSN 4 mg/8 mg
• Bułgaria: Silodosin MSN 4 mg/8 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: