Silodosin Accord Kapsułki twarde (4 mg) - 30 kaps.
Silodosin Accord Kapsułki twarde (4 mg) - 30 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Silodosin Accord, 8 mg, kapsułki, twarde
Silodosin Accord, 4 mg, kapsułki, twarde
Silodosinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Silodosin Accord i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Silodosin Accord
- Jak przyjmować lek Silodosin Accord
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Silodosin Accord
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Silodosin Accord i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Silodosin Accord
Silodosin Accord należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa-adrenergicznego.
Silodosin Accord działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej.
Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach, ułatwiając oddawanie moczu.
W jakim celu stosuje się Silodosin Accord
Silodosin Accord jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego.
- Trudności z rozpoczęciem oddawania moczu
- Uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza
- Częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Silodosin Accord
Kiedy nie przyjmować leku Silodosin Accord
Jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Silodosin Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
3. Jak przyjmować lek Silodosin Accord
Sposób podawania leku Silodosin Accord
Kapsułki leku Silodosin Accord należy połykać w całości, popijając wodą.
Przeznaczenie do stosowania doustnego.
Leku nie należy dzielić ani rozgryzać.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Silodosin Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane.
- Zawroty głowy
- Bóle głowy
- Osłabienie
- Niedociśnienie
- Zaparcia
- Nudności
5. Jak przechowywać lek Silodosin Accord
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Silodosin Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Silodosin Accord
Substancją czynną leku jest silodosin. Każda kapsułka leku Silodosin Accord zawiera 4 mg lub 8 mg silodosinu.
Pozostałe składniki to: mikrokrysztaletceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, żelatyna, barwnik żelatynowy czerwony (E127 dla 4 mg) lub barwniki żelatynowe czerwony (E127), żółty (E104), indygotyna (E132) dla 8 mg.
Jak wygląda lek Silodosin Accord i co zawiera opakowanie
Lek Silodosin Accord 4 mg: kapsułka żelatynowa, czerwona, z nadrukiem „SLD” i „4” w kolorze czerwonym, zawierająca białe do prawie białego proszek. Opakowanie zawiera 30 kapsułek.
Lek Silodosin Accord 8 mg: kapsułka żelatynowa, czerwono-żółta, z nadrukiem „SLD” i „8” w kolorze czerwonym, zawierająca białe do prawie białego proszek. Opakowanie zawiera 30 kapsułek.
Podanie leku Silodosin Accord
Silodosin Accord, 4 mg, kapsułki twarde
Silodosin Accord, 8 mg, kapsułki twarde
Zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli pacjent potrzebuje dodatkowych informacji lub rad, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Silodosin Accord - ważne informacje
Napięcia mięśniowego w tęczówce (barwnej, okrągłej części oka) podczas takiej operacji. Lekarz specjalista może przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowanych leków i technik chirurgicznych. Należy zapytać się lekarza, czy pacjent powinien odroczyć lub tymczasowo przerwać przyjmowanie leku Silodosin Accord w przypadku poddawania się operacji zaćmy.
Jeśli pacjent kiedykolwiek zemdlał lub miał zawroty głowy podczas gwałtownego wstawania, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem zażywania leku Silodosin Accord.
Podczas przyjmowania leku Silodosin Accord mogą wystąpić zawroty głowy podczas wstawania i sporadycznie omdlenia, zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku przyjmowania innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zaraz usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów i jak najszybciej poinformować lekarza (patrz również punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn”).
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, nie powinien on przyjmować leku Silodosin Accord, ponieważ ten lek nie był badany w tej chorobie.
Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, pacjent powinien poprosić lekarza o poradę. Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek o umiarkowanym nasileniu lekarz rozpocznie leczenie lekiem Silodosin Accord z zachowaniem ostrożności i prawdopodobnie z zastosowaniem mniejszych dawek (patrz punkt 3 „Jak przyjmować lek Silodosin Accord”). Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, pacjent nie powinien przyjmować leku Silodosin Accord.
Ponieważ łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą dawać takie same objawy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Silodosin Accord lekarz wykona badania w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego. Silodosin Accord nie leczy raka gruczołu krokowego.
Stosowanie leku Silodosin Accord może prowadzić do nieprawidłowego wytrysku nasienia (zmniejszenia ilości nasienia podczas stosunku płciowego), co może mieć tymczasowy wpływ na męską płodność. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodosin Accord. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje mieć dzieci.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dzieci i młodzież
Nie podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie ma wskazań do stosowania tego leku.
Lek Silodosin Accord a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi szczególnie o przyjmowaniu następujących leków:
- Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (zwłaszcza leki zwane alfa1-blokerami, takie jak prazosyna lub doksazosyna), ponieważ istnieje ryzyko, że działanie tych leków będzie nasilone podczas przyjmowania leku Silodosin Accord.
- Leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol), leki stosowane w zakażeniach HIV/AIDS (takie jak rytonawir) lub leki stosowane po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu (takie jak cyklosporyna), ponieważ leki takie mogą zwiększać stężenie leku Silodosin Accord we krwi.
- Leki stosowane do leczenia trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (takie jak syldenafil lub tadalafil), ponieważ równoczesne stosowanie z lekiem Silodosin Accord może prowadzić do nieznacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
Informacje dotyczące leku Silodosin Accord
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Interakcje leku Silodosin Accord z innymi lekami
Unikaj stosowania leków takich jak leki stosowane w padaczce, lub ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy), ponieważ działanie leku Silodosin Accord może być osłabione.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Silodosin Accord nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Może powodować zmniejszenie ilości spermy, dlatego też może tymczasowo wpływać na zdolność poczęcia dziecka. Pacjenci planujący mieć dzieci powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa zawroty głowy, senność lub problemy ze wzrokiem.
Przyjmowanie leku Silodosin Accord
Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to jedna kapsułka o mocy 8 mg na dobę, przyjmowana doustnie z jedzeniem o stałej porze każdego dnia. Nie przełamuj ani nie gryź kapsułki, połknij ją w całości popijając wodą.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Silodosin Accord może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, takich jak obrzęk, trudności w oddychaniu, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka. Zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku jest najczęstszym działaniem niepożądanym.
Wskazówki dotyczące leku Silodosin Accord
Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. Jeśli wystąpią zawroty głowy podczas wstawania lub omdlenie, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Silodosin Accord może powodować powikłania podczas operacji zaćmy (operacji oka z powodu zmętnienia soczewki, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Silodosin Accord.
Możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- nieprawidłowy wytrysk nasienia (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania (patrz również powyżej, w tym punkcie)
- katar lub zatkany nos
- biegunka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- zmniejszenie popędu seksualnego
- nudności
- suchość w jamie ustnej
- trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji
- szybsze bicie serca
- objawy reakcji alergicznej na skórze, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i wysypka polekowa
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- niskie ciśnienie krwi
Ważne informacje:
Jeśli pacjent odczuwa wpływ na życie seksualne, powinien powiadomić o tym lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Więcej informacji na stronie:
Jak przechowywać lek Silodosin Accord
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki otwierania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Silodosin Accord
Silodosin Accord 4 mg
Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka zawiera 4 mg sylodosyny.
Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia kukurydziana, mannitol, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy (E 133), erytrozyna (E 127).
Silodosin Accord 8 mg
Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka zawiera 8 mg sylodosyny.
Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia kukurydziana, mannitol, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda Silodosin Accord i co zawiera opakowanie
Silodosin Accord, 4 mg to twarda kapsułka żelatynowa z białym korpusem i niebieskim wieczkiem (rozmiar 3) zawierająca biały proszek. Każda kapsułka ma długość około 15,6 mm.
Silodosin Accord, 8 mg to twarda kapsułka żelatynowa z białym korpusem i wieczkiem (rozmiar 1) zawierająca biały proszek. Każda kapsułka ma długość około 18,8 mm.
Silodosin Accord jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowych pudełkach.
Opakowania zawierają po 10, 30, 50, i 100 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Wytwórca/Importer
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania
Delorbis Pharmaceuticals LTD
17 Anthinon Street, Ergates Industrial Area
P.O. Box 28629, 2081 Lefkosia
2643 Ergates
Cypr
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
| Nazwa kraju | Nazwa własna |
|---|---|
| Bułgaria | Silodosin Accord 4/8 mg твърди капсули |
| Francja | SILODOSINE ACCORD 4/8 mg, gélule |
| Hiszpania | Silodosina Accord 4/8 mg cápsulas duras EFG |
| Holandia | Silodosin Accord 4/8 mg harde capsules |
| Irlandia | Silodosin Accord 4/8 mg hard capsules |
| Niemcy | Silodosin Accord 4/8 mg Hartkapseln |
| Polska | Silodosin Accord |
| Portugalia | Silodosin Accord 4/8 mg cápsulas |
| Rumunia | Silodosin Accord 4/8 mg capsule |
| Słowacja | Silodosin Accord 8 mg tvrdé kapsuly |
| Włochy | Silodosin Accord |
Data ostatniej aktualizacji ulotki: