INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

Sennae foliolum cum fructu

SENEFOL

7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B, tabletka

Działanie:
Związki czynne powstające z glikozydów antranoidowych zawartych w listkach i owocach senesuwpływają na perystaltykę jelita grubego, hamują wchłanianie wody, co powoduje zmiękczenie maskałowych i ułatwia wypróżnienie.

Wskazania:
Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.

Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną, niedrożności izwężenia jelit, atonii, zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalnych schorzeń jelit (np. choroba Crohna,wrzodziejące zapalenie jelita grubego), bólów brzucha niewiadomego pochodzenia, stanu odwodnieniapołączonego z utratą elektrolitów. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższyniż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz. Przyjmowanie leków przeczyszczających przez dłuższy czas możezaburzyć funkcjonowanie jelit oraz powodować uzależnienie.Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być zalecane tylko wtedy, jeśliprawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę diety.Nie stosować u pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z dolegliwościami ze strony przewodupokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Objawytakie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia niedrożności jelit. U pacjentów z zaburzeniamiczynności nerek istnieje ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.Stosowanie leku u pacjentów z nietrzymaniem kału wymaga częstszego zmieniania pieluchy celemuniknięcia przedłużonego kontaktu kału ze skórą.

Interakcje:
Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu), wówczasmożliwe jest nasilenie działania równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, lekówprzeciwarytmicznych, leków wydłużających odstęp QT oraz leków przywracających rytm zatokowy.Równoczesne przyjmowanie preparatu z lekami wywołującymi hipokaliemię, np. leki moczopędne,steroidy kory nadnerczy, korzeń lukrecji, może pogłębić niedobór elektrolitów.

Ostrzeżenia specjalne:
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Ciąża i karmienie piersią:Brak wystarczających danych na temat stosowania w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania wtym okresie.Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danychdotyczących przenikania metabolitów do mleka. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów (reina)przenikają do mleka karmiących kobiet, jednak nie zaobserwowano działania przeczyszczającego uniemowląt.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Brak wpływu.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Droga podania: doustna.
Senefol, 2024.10.18 1/2

Dawkowanie:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: 2-4 tabletki przed snem. Preparat należy popić dużą ilością wody. Nie przekraczać dawki 4 tabletek.

Ze względu na zróżnicowaną wrażliwość osobniczą dawkowanie należy rozpocząć od najmniejszej dawki (1 tabletki), którą należy w razie potrzeby zwiększyć do ustalenia dawki skutecznej. Efekt przeczyszczający występuje po okresie od 8 do 12 godzin, w przypadku jego braku następną dawkę preparatu przyjąć po upływie 12 godzin.

Przyjmowanie leku do 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu terapeutycznego.

Przedawkowanie:

Mogą wystąpić bóle skurczowe, biegunka, z możliwością odwodnienia i utraty elektrolitów (zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej). Należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Zaleca się kontrolę stężenia potasu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Długotrwałe przedawkowanie antranoidów może prowadzić do zapalenia wątroby.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane:

U osób nadwrażliwych na składniki preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, m.in. świąd, pokrzywka, wysypka. Mogą wystąpić dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha. Należy wówczas zmniejszyć stosowane dawki. Długotrwałe przyjmowanie leku może spowodować ciemne zabarwienie śluzówki okrężnicy (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania preparatu. Możliwość zmiany zabarwienia moczu metabolitami (na kolor różowy lub czerwono-różowy, zależnie od pH), nie ma znaczenia klinicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Senefol, 2024.10.18 2/2