Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Scorbolamid EXTRA 300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg, tabletki powlekane

Salicylamidum + Acidum ascorbicum+ Rutosidum+ Zincum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Scorbolamid EXTRA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA
3. Jak stosować lek Scorbolamid EXTRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Scorbolamid EXTRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Scorbolamid EXTRA i w jakim celu się go stosuje

Scorbolamid EXTRA jest lekiem wieloskładnikowym o skojarzonym działaniu:

• Salicylamid - działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
• Kwas askorbowy (witamina C) - uzupełnia niedobór witaminy C, wspomagającej odporność organizmu w czasie infekcji.
• Rutozyd - pobudza układ odpornościowy i wspiera organizm podczas infekcji wirusowej. Zwiększa wchłanianie witaminy C, a także przedłuża jej działanie.
• Cynk - uzupełnia niedobór cynku, wspomaga odporność organizmu.

Wskazania do stosowania: Gorączka i objawy związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, wspomaganie odporności organizmu w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C i cynk oraz uszczelnianie naczyń włosowatych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA

Kiedy nie stosować leku Scorbolamid EXTRA:

• jeśli pacjent ma uczulenie na salicylamid, kwas askorbowy, rutozyd, cynk lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową;
• jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa;
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, i (lub) stany zapalne przewodu pokarmowego;
• jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
• jeśli pacjent ma genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową;
• jeśli pacjent ma hemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną;

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Scorbolamid EXTRA

Należy unikać stosowania leku Scorbolamid EXTRA w przypadku:

• nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
• ciężkiej niewydolności serca;
• ciąży lub karmienia piersią;
• stosowania jednocześnie leku metotreksatu w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
• dzieci i młodzieży poniżej 16 lat (poza przypadkami rzadkich chorób, takich jak choroba Kawasaki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Scorbolamid EXTRA należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid EXTRA w przypadku:

• astmy oskrzelowej;
• niewydolności wątroby lub nerek;
• przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego;
• nadciśnienia tętniczego.

Scorbolamid EXTRA a inne leki

Przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także planowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leków zawierających kwas acetylosalicylowy, niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• kortykosteroidów;
• doustnych leków przeciwcukrzycowych, przeciwzakrzepowych, kwasu walproinowego, sulfonamidów;
• digoksyny;
• leków stosowanych w dnie moczanowej;
• warfaryny i flufenazyny;
• tetracykliny, produktów zawierających miedź lub żelazo;
• chemioterapeutyków przeciwbakteryjnych;
• kwasu foliowego, wapnia i żelaza;
• penicylamin i innych substancji chelatujących;
• leków moczopędnych.

Scorbolamid EXTRA z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ważne jest również unikanie spożywania alkoholu podczas zażywania leku Scorbolamid EXTRA, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Scorbolamid EXTRA w okresie ciąży, karmienia piersią lub przy planowaniu ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Lek ten może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak działanie to jest przejściowe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku Scorbolamid EXTRA.

Lek Scorbolamid EXTRA

W czasie stosowania leku. Lek Scorbolamid EXTRA zawiera tartrazynę (E 102), żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz lecytynę sojową (E 322). Lek może powodować reakcje alergiczne. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Jak stosować lek Scorbolamid EXTRA

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat:
Doustnie, 1 tabletka 3 razy na dobę. Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, popijając szklanką wody. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe. Jeżeli objawy nie ustąpią po 3-5 dniach leczenia lub nasilą się (nawet przed upływem tego czasu) należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Scorbolamid EXTRA

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Salicylamid

Po przedawkowaniu salicylamidu może wystąpić depresja ośrodkowego układu nerwowego, hipotensja (niedociśnienie), zatrzymanie oddechu, kwasica metaboliczna lub hipoprotrombinemia (niedobór protrombiny we krwi).

Kwas askorbowy

Objawami przedawkowania witaminy C mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka, wymioty, zgaga, a także zaczerwienienie skóry, ból głowy oraz bezsenność. Duże dawki mogą powodować hiperoksalurię i kamicę nerkową. Dawki dobowe od 600 mg mogą działać moczopędnie.

Rutozyd

Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutozydu.

Cynk

Objawami przedawkowania jest piekący ból w jamie ustnej i gardle, wodnista lub krwawa biegunka, bolesne parcie na stolec, odbijanie, niedociśnienie (zawroty głowy), żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), obrzęk płuc (ból w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie), wymioty. Mogą również wystąpić: krwiomocz, bezmocz, zapaść, drgawki, hemoliza.

W przypadku ostrego zatrucia wywołać wymioty. Następnie podać węgiel aktywny oraz zastosować leczenie objawowe, którego podstawą jest uzupełnienie płynów.

Pominięcie zastosowania leku Scorbolamid EXTRA

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu

Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Mogą wystąpić:

• nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej. Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.
• zawroty głowy, senność, bóle głowy;
• zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.

Leku nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid EXTRA.

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego

kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów;

kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku

nudności, wymioty, biegunka;

bóle głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Scorbolamid EXTRA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Scorbolamid EXTRA - ochrona środowiska

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Scorbolamid EXTRA:

• Substancjami czynnymi leku są salicylamid, kwas askorbowy, rutozyd i cynk.
• Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku w postaci glukonianu cynku.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki - celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ B, hydroksypropyloceluloza, talk.

Otoczka tabletki I – Opadry White YS-1-7027: hypromeloza 2910 (6cP), triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171);

Otoczka tabletki II – sukraloza, Opadry Orange 85G33255: alkohol poliwinylowy (E 1203), talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa FCF (E 110), tartrazyna (E 102), lecytyna sojowa (E 322).

Jak wygląda lek Scorbolamid EXTRA i co zawiera opakowanie:

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, barwy pomarańczowej.

Opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5