Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta SAVARIX

SAVARIX (500 IU + 10 mg + 50 mg)/g, żel

Heparinum natricum + Benzocainum + Intractum Hippocastani

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest SAVARIX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SAVARIX
3. Jak stosować SAVARIX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SAVARIX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest SAVARIX i w jakim celu się go stosuje

SAVARIX jest żelem do stosowania na skórę zawierającym jako substancje czynne heparynę sodową, wyciąg z kasztanowca oraz benzokainę. Połączenie tych składników pozwala wykorzystać ich synergizm działania.

Lek poprawia przepływ żylny dzięki obecności heparyny, która wykazuje działanie miejscowe:

• przeciwzakrzepowe
• przeciwzapalne
• przeciwobrzękowe

Lek uszczelnia naczynia krwionośne dzięki zawartości escyny w wyciągu z kasztanowca, która wpływa na uszczelnienie ścian naczyń włosowatych i normalizuje ich przepuszczalność.

Dzięki zawartości benzokainy lek działa powierzchniowo znieczulająco oraz łagodzi ból występujący przy obrzękach, zapaleniach skóry związanych z zakrzepowym zapaleniem żył i żylaków, wylewach podskórnych (siniakach) spowodowanych urazami mechanicznymi.

SAVARIX - informacje o leku

SAVARIX wskazany jest do pomocniczego, miejscowego stosowania w zapobieganiu i leczeniu:

• żylaków kończyn dolnych;
• obrzędów;
• podskórnych wylewów (siniaków) pourazowych, powstających wskutek stłuczenia lub skręcenia;
• zaburzeń krążenia żylnego;
• bólu i uczucia ciężkości nóg.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku SAVARIX

Kiedy nie stosować leku SAVARIX:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na heparynę, kasztanowiec, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• na otwarte rany, zmiany skórne niewiadomego pochodzenia oraz na zakażenia ropne skóry;
• na błony śluzowe, w okolicy oczu, nosa i ust;
• na obszary skóry poddane napromienieniu w radioterapii;
• w przypadku krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania tego żelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Żel należy stosować wyłącznie na skórę. Długotrwałe stosowanie leku może wywołać u niektórych osób skórne objawy nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, wysypki lub świądu należy przerwać stosowanie leku. Ostrożnie stosować u pacjentów ze skazą krwotoczną.

Dzieci:

Z powodu zawartości benzokainy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

SAVARIX a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie na zalecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować SAVARIX

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

SAVARIX jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę.

3 do 5 razy na dobę nakładać cienką warstwę żelu na powierzchnię skóry i delikatnie masować aż do wchłonięcia. Można stosować pod opatrunkiem i pończochami elastycznymi.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SAVARIX:

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku SAVARIX.

Savarix

Dawkowanie

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku SAVARIX Należy zastosować następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000) mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (świąd, pokrzywka, rumień, pieczenie, stany zapalne skóry). W takich przypadkach leczenie należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać Savarix

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Savarix: 100 g żelu zawiera jako substancje czynne: 50 000 IU heparyny sodowej, 5 g wyciągu z kasztanowca (1:1, etanol 96 %) oraz 1 g benzokainy.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

Informacje kontaktowe

ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew

tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.07.2014 r.