Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Rutinoscorbin Plus - tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rutinoscorbin Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin Plus
3. Jak stosować Rutinoscorbin Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rutinoscorbin Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rutinoscorbin Plus i w jakim celu się go stosuje

Rutinoscorbin Plus jest lekiem o połączonym działaniu witaminy C, rutozydu, cynku oraz selenu.Substancje te mają m.in. właściwości przeciwutleniające, czyli pomagają chronić komórki przedszkodliwym działaniem wolnych rodników.

Wskazania do stosowania:

• zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy;
• wspomaganie odporności organizmu;
• uszczelnianie i zapobieganie kruchości krwionośnych naczyń włosowatych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin Plus

Kiedy nie stosować leku Rutinoscorbin Plus:

• uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• kamicę szczawianową;
• choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rutinoscorbin Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Rutinoscorbin Plus - informacje dla pacjentów

Witamina C, zawarta w leku Rutinoscorbin Plus, może być szkodliwa dla pacjentów w pewnych przypadkach. Należy unikać stosowania leku w następujących sytuacjach:

• jeśli pacjent ma skłonność do tworzenia kamieni nerkowych;
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Nie zaleca się stosowania dużych dawek witaminy C (powyżej 1 g) w przypadku pacjentów z nadmierzym wydalaniem kwasu szczawiowego, dną moczanową, kamicą moczanową, cystynurią, hipokaliemią lub hiperkalcemią.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Witamina C może wpływać na wyniki badań na obecność cukru w moczu oraz krwi utajonej w kale. W przypadku konieczności wykonania tych badań, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Rutinoscorbin Plus.

Rutinoscorbin Plus a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności ważne jest podanie informacji o przyjmowaniu kumarynowych leków przeciwzakrzepowych, preparatów zawierających związki żelaza, kwas acetylosalicylowy, deferoksamina, disulfiram oraz innych leków mogących mieć interakcje z Rutinoscorbin Plus.

Rutinoscorbin Plus z jedzeniem i piciem

Przyjęcie produktów mlecznych może ograniczyć przyswajanie leku, dlatego zaleca się stosowanie Rutinoscorbin Plus godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu mleka lub jego przetworów.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin Plus, ponieważ witamina C przenika do mleka matki i przekracza barierę łożyska.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Rutinoscorbin Plus zawiera laktozę i sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancjęniektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Rutinoscorbin Plus zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować Rutinoscorbin Plus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Lek stosuje się doustnie, najlepiej w czasie posiłku (patrz punkt 2.: „Rutinoscorbin Plus z jedzeniem ipiciem”).

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
- profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę;
- w stanach niedoboru: 1 do 2 tabletek, od 2 do 4 razy na dobę.
Pacjenci z chorobami nerek nie powinni przyjmować więcej niż 5 tabletek na dobę (co odpowiada500 mg witaminy C, patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rutinoscorbin Plus

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Po zastosowaniu bardzo dużych dawek może wystąpić biegunka, istnieje ryzyko hemolizy (rozpadukrwinek czerwonych), kamicy nerkowej, zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz znacznego osłabieniadziałania kobalaminy (witaminy B12).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości (skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust,języka lub gardła, wysypka skórna, świąd);
- ból głowy, zawroty głowy;
- wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha;
- zmęczenie.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić u niewielkiej liczby pacjentów, jednak ich częstość nie jestznana.
- zaczerwienienie skóry;
- zwiększone oddawanie moczu, kamica nerkowa.

Elektrolitowe lizę krwinek czerwonych oraz znaczne osłabienie działania kobalaminy

W razie zaobserwowania następujących objawów: nudności, wymiotów, biegunki, bólu głowy,zaczerwienienia skóry lub zwiększonego oddawanie moczu, należy natychmiast zaprzestać stosowanialeku Rutinoscorbin i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl.

Jak przechowywać Rutinoscorbin Plus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważnościoznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rutinoscorbin Plus

• Substancjami czynnymi leku są: rutozyd (25 mg), kwas askorbowy (100 mg), cynk (2 mg) oraz selen (8 mikrogramów).
• Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sorbitol, krospowidon, talk, powidon K30, magnezustearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
• W skład otoczki wchodzi: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, acesulfam K, żółcień chinolinowa(E 104), indygotyna (E 132).

Jak wygląda Rutinoscorbin Plus i co zawiera opakowanie
Rutinoscorbin Plus ma postać zielonych obustronnie wypukłych tabletek. Dostępne są opakowaniazawierające 30 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
Ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

Wytwórca:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5