Ulotka dla pacjenta

Witaj drogi pacjencie!

Zachęcamy do zapoznania się z poniższymi informacjami dotyczącymi Twojego leczenia.

Informacje ogólne:

W przypadku jakichkolwiek pytań czy wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zachowaj ulotkę w celu późniejszego przypomnienia informacji dotyczących leczenia.

Dawkowanie:

Pamiętaj o stosowaniu odpowiedniej dawki leku określonej przez lekarza.

Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne:

Mogą wystąpić możliwe skutki uboczne, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane objawy, skonsultuj się z lekarzem.

Przeczytaj uważnie ulotkę dołączoną do opakowania leku.

Dziękujemy za skorzystanie z naszej ulotki. Życzymy szybkiego powrotu do zdrowia!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rowiren krem

Rosmarini aetheroleum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Patrz punkt 4.
• Jeśli pacjent czuje się gorzej lub jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rowiren i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Rowiren
3. Jak stosować Rowiren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rowiren
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Rowiren i w jakim celu się go stosuje

Rowiren to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Lek zawiera olejek eteryczny rozmarynowy tradycyjnie stosowany u dorosłych w celu uśmierzania łagodnego bólu mięśni i stawów oraz łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego (z objawami takimi jak uczucie zimnych stóp).

Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowiren

Kiedy nie stosować leku Rowiren:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną olejek eteryczny rozmarynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• na uszkodzoną lub podrażnioną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zaprzestać stosowania jeżeli wystąpi zaczerwienienie, podrażnienie lub suchość skóry.

W razie wystąpienia bólu stawów, któremu towarzyszy obrzęk stawów, zaczerwienienie lub gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli występuje obecnie lub wystąpił podczas stosowania tego leku którykolwiek z niżej wymienionych objawów:

Informacje na temat stosowania kremu Rowiren

Objawy i działanie kremu Rowiren:

- zapalenie skóry lub stwardnienie pod skórą

- owrzodzenie nóg

- nagłe obrzmienie jednej lub obu nóg, zaczerwienienie lub uczucie gorąca w jednej lub obu nogach, lub zaburzenia pracy nerek lub serca

- silny ból w nodze w czasie spoczynku.

Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować kremu w pobliżu błon śluzowych.

Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu kremu.

W przypadku połknięcia kremu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o stosowaniu Rowiren u dzieci i młodzieży:

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.

Interakcje z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono interakcji w przypadku stosowania leku Rowiren.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Skład kremu Rowiren:

Rowiren zawiera alkohol cetostearylowy i etanol (alkohol).

Rowiren zawiera 60 mg alkoholu cetostearylowego i 0,3 g etanolu (alkoholu) w każdej dawce 2 g kremu.

Informacje o dawkowaniu i sposobie podawania:

Zalecana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to od 2 do 3 razy na dobę około 3 - 6 cm kremu nanieść na miejsca dotknięte zaburzeniami i delikatnie wmasować w skórę.

Sposób podawania: Podanie na skórę.

Instrukcja stosowania leku Rowiren

Przed użyciem należy przekłuć tubę poprzez odwrócenie zakrętki i wciśnięcie jej w celu przerwania membrany zamykającej tubę.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Rowiren

Nie odnotowano przypadku przedawkowania.

Pominięcie zastosowania Rowiren

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może wystąpić nadwrażliwość (reakcje alergiczne), takie jak kontaktowe zapalenie skóry lub astma. Częstość tych reakcji jest nieznana. Jeżeli wystąpią inne działania niepożądane niewymienione powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; strona internetowa: .

Jak przechowywać Rowiren

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Po otwarciu opakowania, okres ważności - 12 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rowiren

Substancją czynną leku jest olejek eteryczny z Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejeketeryczny rozmarynowy).

1 g kremu zawiera 100 mg olejku eterycznego rozmarynowego.

Pozostałe składniki to: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha,oktylododekanol, etanol 96% V/V, glicerol 85%, alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A),glicerolu monostearynian 40-55 (typ II), trometamol, dimetykon, karbomery i woda oczyszczona.

Jak wygląda Rowiren i co zawiera opakowanie

Rowiren ma postać białego, połyskującego kremu o charakterystycznym zapachu olejkurozmarynowego.

Opakowanie stanowią aluminiowe tuby o pojemności 50 g i 90 g, pokryte wewnątrz żywicąepoksydowo-fenolową z zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria

Wytwórca

Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Słowenia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Austria, Bułgaria, Chorwacja, Estonia, Łotwa, Słowenia, Węgry: Rosacta
• Czechy, Dania, Finlandia, Norwegia, Polska, Szwecja, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Rowiren
• Słowacja: Rowiren krém
• Litwa: Rosacta kremas
• Rumunia: Rosacta cremă
• Hiszpania: Gelodol

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5