ULOTKA DLA PACJENTA

1

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Aenean molestie turpis nec fringilla consectetur. Nulla facilisi. Phasellus euismod sagittis ex non interdum. Sed nec risus nec eros hendrerit euismod eget ut massa. Integer sed tortor nec nunc tempus accumsan ac eget odio. Proin eleifend, diam non ultrices elementum, justo sem efficitur nunc, in luctus dui nunc nec ex. Suspendisse potenti. Maecenas sed vestibulum neque. Nullam eu tincidunt eros. Maecenas id augue in purus sollicitudin ultricies et id sem.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rivaroxaban Bluefish, 15 mg, tabletki powlekane

Rivaroxaban Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane

Rivaroxabanum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rivaroxaban Bluefish i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Bluefish

3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Bluefish

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Bluefish

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rivaroxaban Bluefish i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się go u osób dorosłych, aby

- zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnychw organizmie w przypadku nieregularnego rytmu serca zwanego niezastawkowym migotaniemprzedsionków.

- leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniachkrwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwiw naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

Ten lek jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat o masie ciała 30 kg i powyżej, aby:

- leczyć zakrzepy krwi i zapobiegać ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lubnaczyniach krwionośnych płuc, po początkowym leczeniu trwającym co najmniej 5 dni lekamipodawanymi we wstrzyknięciach, stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Ten lek należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniuczynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepówkrwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Bluefish

Kiedy nie przyjmować leku Rivaroxaban Bluefish

- jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,

- jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzykapoważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebytyzabieg chirurgiczny mózgu lub oczu),

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Rivaroxaban Bluefish

Warunki, w których nie należy stosować leku Rivaroxaban Bluefish:

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę,dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lubjeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy,
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzykakrwawienia,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie stosować leku Rivaroxaban Bluefish, a także należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentprzypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rivaroxaban Bluefish należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Rivaroxaban Bluefish:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:
• ciężka choroba nerek u dorosłych oraz umiarkowana lub ciężka choroba nerek u dzieci i młodzieży
• inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban lub heparyna) z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy (patrz punkt „Lek Rivaroxaban Bluefish a inne leki”)
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków
• choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jeliti żołądka lub zapalenie przełyku (gardło i przełyk) np. z powodu choroby refluksowejprzełyku (cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku) lub nowotwory zlokalizowanew żołądku lub jelitach, lub układzie płciowym, lub układzie moczowym
• choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia)
• choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie oskrzeli) lub wcześniejsze krwawienie z płuc
• u pacjentów z protezami zastawek
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenieukładu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów), pacjentpowinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia
• jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabiegchirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc.

Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformowaćlekarza przed zastosowaniem leku Rivaroxaban Bluefish. Lekarz zadecyduje, czy zastosować ten lek,czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

Jeśli pacjent musi być poddany operacji:

• trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia tego lekuw ściśle określonym czasie przed lub po operacji
• jeśli w trakcie zabiegu chirurgicznego u pacjenta planowane jest wykonanie nakłucialędźwiowego lub założenie cewnika do kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczuleniazewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub w celu zmniejszenia bólu)
• bardzo ważne jest, aby przyjąć lek Rivaroxaban Bluefish przed i po wykonaniunakłucia lub usunięciu cewnika, zgodnie z zaleceniami lekarza
• należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zakończeniu znieczuleniau pacjenta wystąpią takie objawy, jak: drętwienie, osłabienie kończyn dolnych,zaburzenia w oddawaniu stolca lub czynności pęcherza moczowego, ponieważw takim przypadku konieczne jest natychmiastowe leczenie.

Dzieci i młodzież

Tabletki Rivaroxaban Bluefish

Nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg. Nie mawystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży we wskazaniach dladorosłych.

Lek Rivaroxaban Bluefish a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bezrecepty.

Jeśli pacjent przyjmuje:

• niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol,worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę,
• ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu któregoorganizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu),
• niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• (lista kontynuowana w tekście)

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli istnieje ryzyko, żepacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Rivaroxaban Bluefish zastosowaćskuteczną metodę antykoncepcji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Rivaroxaban Bluefish może powodować zawroty głowy (często występujące działanianiepożądane) i omdlenia (niezbyt często występujące działania niepożądane).

Rivaroxaban Bluefish zawiera laktozę i sód.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak przyjmować lek Rivaroxaban Bluefish

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Rivaroxaban Bluefish należy przyjmować w czasie jedzenia. Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania tego leku. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem. Po tej mieszaninie należy natychmiast podać posiłek.

W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku Rivaroxaban Bluefish przez zgłębnik żołądkowy.

Ile tabletek należy zażyć

• Dorośli
• W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie: Zalecana dawka to jedna tabletka leku Rivaroxaban Bluefish 20 mg raz na dobę.
• Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki leku Rivaroxaban Bluefish 15 mg raz na dobę.
• Jeśli u pacjenta konieczna jest procedura udrożnienia naczyń krwionośnych w sercu (nazywana przezskórną interwencją wieńcową – PCI z założeniem stentu) to istnieją ograniczone dowody na zmniejszenie dawki do jednej tabletki leku Rivaroxaban Bluefish 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki leku Rivaroxaban Bluefish 10 mg raz na dobę w przypadku zaburzenia czynności nerek) w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym takim jak klopidogrel.
• W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach w nogach, zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc i do zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi.
  • Zalecana dawka to jedna tabletka leku Rivaroxaban Bluefish 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie. Do leczenia po 3 tygodniach zalecana dawka to jedna tabletka leku Rivaroxaban Bluefish 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi, lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia stosując jedną tabletkę 10 mg raz na dobę lub jedną tabletkę 20 mg raz na dobę.
  • Jeśli pacjent ma problemy z nerkami i przyjmuje jedną tabletkę leku Rivaroxaban Bluefish 20 mg raz na dobę, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki po 3 tygodniach leczenia do jednej tabletki leku Rivaroxaban Bluefish 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia jest większe niż ryzyko powstawania kolejnych zakrzepów krwi.
• Dzieci i młodzież
• Zalecana dawka leku Rivaroxaban Bluefish zależy od masy ciała pacjenta i zostanie indywidualnie dostosowana przez lekarza.
  • Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do 50 kg to jedna tabletka leku Rivaroxaban Bluefish 15 mg raz na dobę.
  • Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg to jedna tabletka leku Rivaroxaban Bluefish 20 mg raz na dobę.

Każdą dawkę leku Rivaroxaban Bluefish należy przyjmować z napojem (np. wodą lub sokiem) podczas posiłku. Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze. Rozważ ustawienie alarmu przypominającego.

Rodzice lub opiekunowie: należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjęta została pełna dawka.

Ważne informacje dotyczące leku Rivaroxaban Bluefish

Ponieważ dawka leku Rivaroxaban Bluefish zależy od masy ciała, ważne jest, aby przestrzegać zaplanowanych wizyt lekarskich, ponieważ dawka może wymagać dostosowania w zależności od zmiany masy ciała.

Nigdy nie należy samodzielnie dostosowywać dawki leku Rivaroxaban Bluefish. W razie potrzeby lekarz dostosuje dawkę.

Nie należy dzielić tabletki w celu uzyskania mniejszej dawki. Jeśli wymagana jest mniejsza dawka, dostępne są inne postacie farmaceutyczne.

W przypadku dzieci i młodzieży, które nie są w stanie połykać tabletek w całości, należy zastosować inną postać farmaceutyczną.

Jeśli inna postać farmaceutyczna nie jest dostępna, tabletkę leku Rivaroxaban Bluefish można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leku

Po przyjęciu tej mieszanki należy spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może również podać pokruszoną tabletkę leku Rivaroxaban Bluefish przez zgłębnik żołądkowy.

W przypadku wyplucia dawki lub wymiotów: mniej niż 30 minut po przyjęciu leku Rivaroxaban Bluefish, należy przyjąć nową dawkę.

Więcej informacji na blogu!

Rivaroxaban Bluefish

Nie wolno przerywać stosowania leku Rivaroxaban Bluefish bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ ten lek leczy i zapobiega wystąpieniu ciężkiej choroby. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi, lek Rivaroxaban Bluefish może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią:

• Oznaki krwawienia
• krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku. Poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską!),
• długie lub nadmierne krwawienie,
• nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.

Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.

• Oznaki ciężkich reakcji skórnych
• rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalnie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).

Częstość występowania tych działań niepożądanych to bardzo rzadko (maksymalnie 1 na 10 000 osób).

• Oznaki poważnych reakcji alergicznych
• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.

Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych to bardzo rzadko (reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na 100 osób).

Ogólny wykaz możliwych działań niepożądanych:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności,
• krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i duże krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł,
• krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka),
• krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie),
• pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu,
• krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne,

Działania niepożądane po operacji:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

- krwawienie po operacji,

- sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym,

- obrzęk kończyn,

- ból kończyn,

- zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza)

- gorączka,

- ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka,

- obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia powstaniu),

- ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy,

- wysypka, swędzenie skóry,

- zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widocznew wynikach badania krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

- krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia),

- krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk,

- trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu krwi),

- reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne,

- zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować w badaniach zleconych przez lekarza),

- wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórychenzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi,

- omdlenia,

- złe samopoczucie,

- przyspieszone tętno,

- suchość w jamie ustnej,

- pokrzywka,

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

- krwawienie do mięśni,

- cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby,

- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),

- obrzęk miejscowy,

- zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca,kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

- nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które powodujązapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc).

Częstość nieznana:

- niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu,

- krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolnościnerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)

- podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co możeprowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnotyprzedziałów powięziowych po krwawieniu).

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży leczonych lekiemRivaroxaban Bluefish były podobne do tych obserwowanych u dorosłych i miały głównie nasileniełagodne do umiarkowanego.

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży:

- ból głowy

Działania niepożądane

Gorączka

Krwawienie z nosa

Wymioty

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Przyspieszone bicie serca
• Badania krwi mogą wykazać wzrost stężenia bilirubiny (barwnika żółci)
• Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi, które są komórkami pomagającymi w krzepnięciu krwi)
• Obfite krwawienie miesiączkowe

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Badania krwi mogą wykazać wzrost podkategorii bilirubiny (bilirubina bezpośrednia, barwnik żółciowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jak przechowywać lek Rivaroxaban Bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Rozgniecione tabletki

Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rivaroxaban Bluefish

Substancją czynną leku jest rywaroksaban

Jak wygląda lek Rivaroxaban Bluefish i co zawiera opakowanie

Tabletki Rivaroxaban Bluefish

Tabletki są pakowane w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium.

Rozmiary opakowań:

15 mg: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 tabletek

20 mg: 10, 28, 30, 98, 100 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Sztokholm
Szwecja
tel. +46 8 51 91 16 00

Wytwórca:
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Austria: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg Filmtabletten
• Niemcy: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg Filmtabletten
• Dania: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg filmovertrukne tabletter
• Hiszpania: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
• Francja: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg comprimés pelliculés
• Irlandia: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg film-coated tablets
• Islandia: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg filmuhúðaðar töflur
• Norwegia: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg tabletter, filmdrasjerte
• Polska: Rivaroxaban Bluefish
• Portugalia: Rivaroxaban Bluefish
• Szwecja: Rivaroxaban Bluefish
• Zjednoczone Królestwo: Rivaroxaban Bluefish 15 mg/20 mg film-coated tablets (Irlandia Północna)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10