Ranitydyna Aurovitas Tabletki powlekane (150 mg) - 30 tabl.

Informacja dla pacjenta - Ranitydyna Aurovitas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ranitydyna Aurovitas, 150 mg, tabletki powlekane

Ranitidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Ranitydyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Aurovitas
Jak stosować lek Ranitydyna Aurovitas
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ranitydyna Aurovitas
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ranitydyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Ranitydyna Aurovitas?
Ranitydyna Aurovitas należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów histaminowych H2.Hamuje ilość wydzielanego kwasu żołądkowego, tak aby zgaga i kwaśne odbijanie się już się niepojawiały. Jednakże, pozostawia ilość kwasu żołądkowego odpowiednią do trawienia.

Zastosowanie
Lek Ranitydyna Aurovitas jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 3 do 18 lat w:

Łagodnym zapaleniu żołądka.
Zapaleniu jelita (dwunastnicy) lub wrzodach żołądka (niezależnie od tego czy są one spowodowanedługotrwałym stosowaniem środków przeciwzapalnych, znanych również jako NLPZ, powszechniestosowanych w leczeniu zapalenia stawów).
W celu zapobieżenia ponownemu wystąpieniu wrzodów żołądka.
Refluksowej chorobie przełyku (zapalenie przełyku, w wyniku zarzucania treści żołądkowej).
Zespole Zollingera-Ellisona (choroba, w której żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu).
W leczeniu objawów takich jak zgaga i kwaśne odbijanie, które mogą powodować ból lubdyskomfort.

Jeśli powyżej przedstawione stany chorobowe nie ulegają poprawie lub ulegają pogorszeniu, należyskontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Ranitydyna Aurovitas
• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli pacjent ma wątpliwości, przed zastosowaniem leku Ranitydyna Aurovitas powinienskonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranitydyna Aurovitas należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.

Ranitydyna Aurovitas - ważne informacje o stosowaniu leku:

* Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę.

* Jeśli pacjent miał kiedykolwiek ostry atak porfirii (choroby metabolicznej, która przejawia się między innymi zaburzeniami skóry).

* Jeśli pacjent ma ponad 50 lat.

* Jeśli pacjent jest na diecie niskosolnej lub bezsolnej.

* Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało zwiększone ryzyko krwawienia lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które zwiększają ryzyko krwawienia (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, znane również jako niesteroidowe leki przeciwzapalne lub NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksykam).

* Jeśli pacjent nagle stracił na wadze. Rak żołądka czasem daje takie same objawy jak te, na które jest wskazany ten lek. Objawy te mogą początkowo zmniejszać się podczas stosowania tego leku. Jednakże stosowanie tego produktu nie powoduje wyleczenia raka żołądka.

* Jeśli pacjent ma cukrzycę, chorobę płuc, niewydolność serca lub obniżoną odporność. Pacjent może mieć zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc.

Lek Ranitydyna Aurovitas a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób, w jaki działa Ranitydyna Aurovitas lub mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ranitydyna Aurovitas może również wpływać na sposób działania innych leków, w tym:

Prokainamidu lub N-acetylo prokainamidu (leku stosowanego w leczeniu chorób serca)
Warfaryny (lek przeciwzakrzepowy)
Leków stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ)
Triazolamu (leku na bezsenność)
Midazolamu (leku uspokajającego)
Glipizydu (leku obniżającego poziom cukru we krwi)
Ketokonazolu (leku przeciwgrzybiczego)
Atazanawiru lub delawirydyny (leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Ranitydyna Aurovitas - Informacje o leku

Łożysko i przenika również do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz rozważy korzyści i zagrożenia wynikające dla matki i dziecka ze stosowania leku Ranitydyna Aurovitas.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie ma danych dotyczących wpływu leku Ranitydyna Aurovitas na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia objawów ubocznych, takich jak dezorientacja, zaburzenia widzenia, halucynacje (omamy) lub zaburzenia ruchowe, umiejętności te mogą ulec pogorszeniu.

Jak stosować lek Ranitydyna Aurovitas

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie jest konieczne przyjmowanie leku Ranitydyna Aurovitas w czasie posiłku.

Zazwyczaj stosowana dawka leku u dorosłych wynosi 300 mg na dobę, przyjmowana jako:

1 tabletka Ranitydyna Aurovitas po 300 mg raz na dobę, wieczorem przed snem.
1 tabletka leku Ranitydyna Aurovitas po 150 mg, dwa razy na dobę, jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem z około 12 godzinami przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami.
Lekarz określi dokładną dawkę którą pacjent powinien przyjąć zgodnie z występującymi u pacjenta objawami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat

Zwykle dla dzieci od 12 lat i starszych jest stosowana dawka zbliżona do tej dla dorosłych. Lek ten nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku 3-11 lat, ponieważ tabletka nie może zostać podzielona w celu dostosowania dawki do masy ciała, ani zostać pokruszona w celu ułatwienia połknięcia.

Leczenie choroby wrzodowej

Dawka leku zazwyczaj stosowana u dzieci wynosi 2 mg/kg masy ciała/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych, przez okres czterech tygodni. Opcjonalnie, dawka może być zwiększona do 4 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przyjmowanych w odstępach po około 12 godzin.

Leczenie zapalenia przełyku oraz zgaga i (lub) zarzucanie treści żołądkowej

Zazwyczaj stosowana dawka to 2,5 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przez okres dwóch tygodni, każda dawka przyjmowana w odstępach po około 12 godzin. Dawka ewentualnie może być zwiększona do 5 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przyjmowanych w odstępach po około 12 godzin.

Leki - Ranitydyna Aurovitas

Przyjęcie większej dawki leku Ranitydyna Aurovitas

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Ranitydyna Aurovitas niż zalecił lekarz, pacjent powiniennatychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jest to możliwe pacjent powinienpokazać opakowanie leku. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Ranitydyna Aurovitas, mogąpojawić się działania uboczne, wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Ponadto udorosłych pacjentów przedawkowanie może powodować senność i nudności. U dzieci mogą wystąpićpo przedawkowaniu wymioty, drażliwość i bezsenność.

Pominięcie przyjęcia leku Ranitydyna Aurovitas

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeślijednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuowaćnormalny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętejdawki.

Przerwanie stosowania leku Ranitydyna Aurovitas

Jest ważne, aby kontynuować przyjmowanie leku Ranitydyna Aurovitas dopóki lekarz nie stwierdzi, żeleczenie można zakończyć, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Jeśli pacjent nie zakończy leczeniazgodnie ze wskazaniami lekarza, leczenie może okazać się nieskuteczne i objawy mogą powrócić.W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane występujące u dzieci mogą być podobne do działań niepożądanychwystępujących u dorosłych.

Reakcje alergiczne:

Występują rzadko u pacjentów przyjmujących lek Ranitydyna Aurovitas. Objawymogą obejmować:
• Wysypkę z intensywnym swędzeniem i pokrzywką
• Obrzęk twarzy i jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy)
• Ból w klatce piersiowej, duszność, niewyjaśniona gorączka, świszczący oddech lub trudności woddychaniu
• Uczucie omdlenia, szczególnie podczas wstawania
• Omdlenia

Ciężkie reakcje skórne:

Występują bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących lek RanitydynaAurovitas. Objawy obejmują:
• Wysypkę skórną, która może powodować pęcherze i może wyglądać jak małe plamki (centralneciemne plamy otoczone jaśniejszym polem, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
• Ból brzucha
• Zaparcia
• Nudności (mdłości)

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
• Reakcje alergiczne
• Wysypka

Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawiać się w wynikach badań krwi:

Zmiany w testach czynnościowych wątroby
Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu krwi (dotyczy badania czynności nerek)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

Uczucie zmieszania lub depresji lub widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Ból głowy, zawroty głowy
Niekontrolowane ruchy
Niewyraźne widzenie
Powolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia)
Pewnego rodzaju zaburzenia w przewodzeniu impulsów w sercu, co prowadzi do zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy)
Zwiększona częstość akcji serca (tachykardia)
Zapalenie naczyń krwionośnych
Zapalenie trzustki
Biegunka
Zapalenie wątroby, czasami z zażółceniem białkówek oczu lub zażółceniem skóry (żółtaczka)
Wysypka z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
Niespodziewane wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów (łysienie)
Ból stawów lub mięśni
Zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Niezdolność do uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja)
Mlekotok
Tkliwość piersi i (lub) powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawiać się w wynikach badań krwi:

Niedobór białych krwinek (leukopenia)
Zmniejszona liczba płytek krwi (komórek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia)
Zmniejszenie ilości pewnych typów komórek krwi

Działania niepożądane występujące z częstością nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ranitydyna Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.

Termin ważności

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ranitydyna Aurovitas− Substancją czynną leku jest ranitydyna.Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny (w postaci chlorowodorku).− Pozostałe składniki leku to:Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), magnezu stearynian(E 470b).Otoczka tabletki: hypromeloza (5 cp), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna.

Wygląd leku

Jak wygląda lek Ranitydyna Aurovitas i co zawiera opakowanieTabletka powlekana.Białe do prawie białych, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem ‘K’ po jednej stroniei ‘150’ po drugiej.Tabletki powlekane Ranitydyna Aurovitas są dostępne w blistrach z PA/Al/PVC/Al.Wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30 lub 60 tabletek powlekanych.Nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.ul. Sokratesa 13D lokal 2701-909 WarszawaWytwórca/ Importer:Milpharm LimitedAres Block, Odyssey Business Park, West End Road,Ruislip HA4 6QD.Wielka BrytaniaAPL Swift Services (Malta) LimitedHF26, Hal Far Industrial EstateHal Far, Birzebbugia, BBG 3000MaltaTen produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:Republika Czeska: Ranitidine AurovitasWłochy: Ranitidina Aurobindo ItaliaHolandia Ranitidine Aurobindo 150 mg/ 300 mg, filmomhulde tablettenPolska: Ranitydyna Aurovitas

Hiszpania Ranitidina Aurovitas

150 mg/ 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2019

Rozpocznij konsultację

Wybierz lek przechodząc do wyszukiwarki inny lek

Cena konsultacji: 59,00 zł

Wybierz inny lek

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut