Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta

ACEBIS, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki, twarde

ACEBIS, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde

ACEBIS, 5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde

ACEBIS, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

ACEBIS, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

ACEBIS, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde

ramiprilum + bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek ACEBIS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ACEBIS
3. Jak przyjmować lek ACEBIS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ACEBIS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek ACEBIS i w jakim celu się go stosuje

Lek ACEBIS zawiera dwie substancje czynne – bisoprololu fumaran i ramipryl – w jednej kapsułce.

- Ramipryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu tłoczenie krwi do organizmu.

- Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-blokerami (beta-adrenolitykami). Beta-adrenolityki spowalniają częstość akcji serca i zwiększają wydajność serca w pompowaniu krwi w organizmie.

Lek ACEBIS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i (lub) przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować ilości krwi wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu, co skutkuje dusznością i obrzękiem) i (lub) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) i którzy przebyli już zawał mięśnia sercowego i (lub) operację mającą na celu poprawę ukrwienia serca poprzez poszerzenie zaopatrujących go naczyń krwionośnych, lub cukrzycy z co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka.

Zamiast przyjmować bisoprololu fumaran i ramipryl w oddzielnych kapsułkach, należy przyjąć tylko jedną kapsułkę leku ACEBIS, która zawiera obie substancje czynne o tej samej mocy.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ACEBIS

Kiedy nie przyjmować leku ACEBIS:

Ostrzeżenia dotyczące przyjmowania leku ACEBIS

Przeciwwskazania:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprol lub jakikolwiek inny beta-adrenolityk, ramipryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nagle się nasila i (lub) może wymagać leczenia szpitalnego
• jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca charakteryzująca się wolną lub nieregularną częstością akcji serca
• jeśli pacjent ma spowolnioną częstość akcji serca
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi
• jeśli pacjent ma ciężką astmę lub ciężką przewlekłą chorobę płuc
• jeśli u pacjenta występują poważne problemy dotyczące krążenia krwi w kończynach
• jeśli pacjent ma nieleczonego guza chromochłonnego
• jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną
• jeśli u pacjenta podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE wystąpiły objawy alergiczne
• jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej trzeciego miesiąca
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli pacjent jest dializowany lub poddawany innemu rodzajowi filtracji krwi
• jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek
• jeśli pacjent jest leczony sakubitrylem/walsartanem

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• przed rozpoczęciem przyjmowania leku ACEBIS należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • pacjent ma cukrzycę
  • pacjent ma problemy dotyczące nerek lub jest dializowany
  • pacjent ma problemy dotyczące wątroby
  • u pacjenta występuje zwężenie aorty i zastawki mitralnej lub kardiomiopatia przerostowa lub zwężenie tętnicy nerkowej
  • u pacjenta występuje pierwotny aldosteronizm
  • u pacjenta występuje niewydolność serca lub inne problemy z sercem
  • pacjent ma kolagenową chorobę naczyniową
  • pacjent jest na diecie niskosodowej
  • u pacjenta niedawno wystąpiła biegunka lub wymioty lub jest odwodniony
  • pacjent ma zostać poddany aferezie LDL

Informacje o leku ACEBIS

Pacjent może stosować lek ACEBIS, chyba że:

• Pacjent przechodzi obecnie leczenie przeciwalergiczne lub planuje leczenie odczulające w celu zmniejszenia skutków alergii na użądlenia pszczół lub os.
• Pacjent jest w trakcie ścisłego postu lub diety.
• Pacjent ma poddać się znieczuleniu i (lub) poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
• Pacjent ma problemy dotyczące krążenia w kończynach.
• Pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc.
• Pacjent ma (lub miał) łuszczycę.
• Pacjent ma guza nadnercza (guz chromochłonny).
• Pacjent ma zaburzenia tarczycy (lek ACEBIS może ukrywać objawy nadczynności tarczycy).
• U pacjenta występuje obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku ACEBIS i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pacjent jest rasy czarnej, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów innych niż rasy czarnej.

Działanie leku ACEBIS może być zmienione przez stosowanie innych leków, takich jak:

• Antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) (np. walsartan, telmisartan, irbesartan).
• Aliskiren.
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
• Syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTor.
• Sakubitryl (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca).

Nie należy stosować leku ACEBIS we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku ACEBIS należy skonsultować się z lekarzem i poinformować go o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz planowanych lekach.

Leki, które mogą wpływać na działanie leku ACEBIS:

- flekainid, lidokaina, metylodopa, moksonidyna, prokainamid, propafenon, chinidyna,rylmenidyna, werapamil, inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym antagonista receptoraangiotensyny II (ARB), aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosowaćleku ACEBIS” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub leki moczopędne (leki, którezwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki), leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki solizawierające potas, inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w organizmie (takie jakheparyna i kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol), leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę, leki sympatykomimetyczne do leczenia wstrząsu (adrenalina, noradrenalina, dobutamina,izoprenalina, efedryna), estramustyna stosowana w terapii onkologicznej, leki, które są najczęściej stosowane w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w celu uniknięciaodrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne lekinależące do klasy tzw. inhibitorów mTor). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, sakubitryl/walsartan (stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Patrz punkt„Kiedy nie stosować leku ACEBIS” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, lit stosowany w leczeniu manii lub depresji, niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak imipramina, amitryptylina, inhibitorymonoaminooksydazy (MAO) (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B), niektóre leki stosowane w leczeniu schizofrenii (leki przeciwpsychotyczne), niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, barbiturany takie jak fenobarbital), środki znieczulające stosowane w zabiegach chirurgicznych, środki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany, trimetoprim stosowany w leczeniu zakażeń,leki immunosupresyjne (leki osłabiające mechanizmy obronne organizmu), takie jakcyklosporyna, takrolimus, stosowane w leczeniu zaburzeń autoimmunologicznych lub poprzeszczepieniu narządów, allopurynol stosowany w leczeniu dny moczanowej, leki parasympatykomimetyczne stosowane w leczeniu chorób, takich jak choroba Alzheimeralub jaskra, beta-adrenolityki stosowane miejscowo w leczeniu jaskry (zwiększenie ciśnienia w oku), meflochina stosowana w zapobieganiu lub leczeniu malarii, baklofen stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienierozsiane, sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnegozapalenia stawów), leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformina, linagliptyna, saksagliptyna,sitagliptyna, wildagliptyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub diklofenak lub duże dawkiaspiryny stosowane w leczeniu zapalenia stawów, bólu głowy, bólu lub stanu zapalnego.

Stosowanie leku ACEBIS z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zaleca się przyjmowanie leku ACEBIS przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę).Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku ACEBIS przed zajściem w ciążę lub natychmiastpo stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku ACEBIS. Nie zaleca się stosowania leku ACEBISwe wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważzastosowany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek ACEBIS nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać dla pacjentki inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ACEBIS zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie leku, a także w skojarzeniu z alkoholem. W przypadku wystąpienia tych zmian zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

Laktoza

ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg zawiera 40,97 mg laktozy (20,49 mg glukozy i 20,49 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg zawiera 40,97 mg laktozy (20,49 mg glukozy i 20,49 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

ACEBIS 5 mg + 2,5 mg zawiera 81,94 mg laktozy (40,97 mg glukozy i 40,97 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

ACEBIS 5 mg + 5 mg zawiera 81.94 mg laktozy (40,97 mg glukozy i 40,97 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

ACEBIS 10 mg + 5 mg zawiera 163,88 mg laktozy (81,94 mg glukozy i 81,94 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

ACEBIS 10 mg + 10 mg zawiera 163,88 mg laktozy (81,94 mg glukozy i 81,94 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Sód

Lek ACEBIS zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować ACEBIS

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Pacjenci z chorobą nerek

Lekarz dostosuje dawkę leku ACEBIS u pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek. Nie zaleca się stosowania leku ACEBIS w przypadku ciężkiej choroby nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby podczas rozpoczynania leczenia lekiem ACEBIS.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACEBIS

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż przepisano należy niezwłocznie skontaktować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest niskie ciśnienie krwi, które możepowodować zawroty głowy lub omdlenia (w takim przypadku może pomóc położenie się z uniesionyminogami), poważne trudności w oddychaniu, drżenie (z powodu zmniejszonego stężenia cukru we krwi)i spowolniona częstość akcji serca.

Pominięcie przyjęcia leku ACEBIS

Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, ponieważ regularne leczenie jest skuteczniejsze. Jednak wprzypadku pominięcia dawki leku ACEBIS następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku ACEBIS

Nie należy nagle przerywać stosowania leku ACEBIS ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem,ponieważ może to spowodować poważne pogorszenie stanu serca. Nie należy nagle przerywać leczenia,zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśliwystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• silne zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniemkrwi (często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób),
• nasilenie niewydolności serca powodujące nasiloną duszność i (lub) zatrzymanie płynów worganizmie (często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób),
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęknaczynioruchowy) (niezbyt często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób),
• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu(skurcz oskrzeli) (niezbyt często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób),
• nietypowe szybkie lub nieregularne uderzenia serca, ból w klatce piersiowej (dławicapiersiowa) lub zawał mięśnia sercowego (niezbyt często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na100 osób),
• osłabienie rąk lub nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być oznaką możliwego udaru(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha promieniujący do pleców, któremutowarzyszy bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 osób),
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby (rzadko –mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób),
• wysypka skórna, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękachlub nogach (rumień wielopostaciowy) (częstość nieznana – częstość nie może być określona napodstawie dostępnych danych).

Lek ACEBIS jest zwykle dobrze tolerowany, ale, jak w przypadku każdego leku, u pacjentów mogąwystąpić różne działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych poniżej lub niewymienionych działańniepożądanych należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Działania niepożądane leku

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

- spowolnione uderzenia serca.

- ból głowy,

- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,

- omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania,

- drętwienie rąk lub stóp,

- uczucie zimna w dłoniach lub stopach,

- kaszel,

- duszność,

- zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli,

- ból w klatce piersiowej,

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, trudności w trawieniu lub niestrawność, biegunka, zaparcia,

- reakcje alergiczne, takie jak wysypki skórne, swędzenie,

- kurcze mięśni, ból mięśni (mialgia),

- uczucie zmęczenia,

- zmęczenie,

- badania krwi wykazujące więcej potasu we krwi niż zwykle.

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

- zawroty głowy pochodzenia obwodowego,

- zaburzenia smaku,

- mrowienie (parestezje),

- zaburzenia widzenia,

- szumy uszne (uczucie szumów w uszach),

- zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy,

- zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa,

- nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy),

- wahania nastroju,

- zaburzenia snu,

- depresja,

- suchość w jamie ustnej,

- pocenie się,

- problemy dotyczące nerek,

- oddawanie większej ilości wody (moczu) w ciągu dnia niż zwykle,

- impotencja,

- nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),

- senność,

- kołatanie serca,

- częstoskurcz (tachykardia),

- nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego),

- osłabienie mięśni,

- artralgia (ból stawów),

- zlokalizowane obrzęki (obrzęki obwodowe),

- gorączka,

- utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja),

- zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy,

- podwyższone stężenie białka w moczu,

- owrzodzenia jamy ustnej,

- powiększenie piersi u mężczyzn.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

Działania niepożądane leku ACEBIS

Koszmary senne, omamy

Możliwe działania niepożądane leku ACEBIS to koszmary senne oraz omamy.

Zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu)

Może wystąpić zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu) podczas stosowania leku ACEBIS.

Zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu

Objawami niepożądanymi mogą być zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu.

Problemy ze słuchem

Możliwe jest wystąpienie problemów ze słuchem podczas stosowania leku ACEBIS.

Zapalenie wątroby

Zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub białek oczu, jest jednym z niepożądanych działań leku ACEBIS.

Co zawiera lek ACEBIS

Substancje czynne

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprololu fumaran.

Pozostałe substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

• Laktoza jednowodna
• Alkohol poliwinylowy
• Kroskarmeloza sodowa (E468)
• Sodu stearylofumaran
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Wapnia wodorofosforan bezwodny
• Krospowidon typ A
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka AquaPolish P yellow:

• Hypromeloza (E 464)
• Hydroksypropyloceluloza (E463)
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Talk (E 553b)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Osłonka kapsułki:

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelatyna
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Jak wygląda lek ACEBIS i co zawiera opakowanie

ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki, twarde

Kapsułka ma żółte wieczko z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i biały korpus z czarnym nadrukiem „1,25 mg”.

Zawartość kapsułki 2,5 mg + 1,25 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki

ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde

Kapsułka ma żółte wieczko z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i żółty korpus z czarnym nadrukiem „2,5 mg”.

Zawartość kapsułki 2,5 mg + 2,5 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki

Zawartość kapsułki 10 mg + 10 mg:

ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci dwóch żółtych, obustronnie wypukłych, powlekanych, okrągłych tabletek

Blistry BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Blistry i ulotka informacyjna dla pacjenta są zapakowane w tekturowym pudełku.

Opakowania kapsułek:

Kapsułki dostępne są w opakowaniach po: 10, 30, 60 lub 100 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
tel: +48 17 865 51 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2023