Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
ACEBIS, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki, twarde
ACEBIS, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde
ACEBIS, 5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde
ACEBIS, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
ACEBIS, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
ACEBIS, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
ramiprilum + bisoprololi fumaras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek ACEBIS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku ACEBIS
- Jak przyjmować lek ACEBIS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek ACEBIS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek ACEBIS i w jakim celu się go stosuje
Lek ACEBIS zawiera dwie substancje czynne – bisoprololu fumaran i ramipryl – w jednej kapsułce.
- Ramipryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu tłoczenie krwi do organizmu.
- Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-blokerami (beta-adrenolitykami). Beta-adrenolityki spowalniają częstość akcji serca i zwiększają wydajność serca w pompowaniu krwi w organizmie.
Lek ACEBIS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i (lub) przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować ilości krwi wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu, co skutkuje dusznością i obrzękiem) i (lub) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) i którzy przebyli już zawał mięśnia sercowego i (lub) operację mającą na celu poprawę ukrwienia serca poprzez poszerzenie zaopatrujących go naczyń krwionośnych, lub cukrzycy z co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka.
Zamiast przyjmować bisoprololu fumaran i ramipryl w oddzielnych kapsułkach, należy przyjąć tylko jedną kapsułkę leku ACEBIS, która zawiera obie substancje czynne o tej samej mocy.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ACEBIS
Kiedy nie przyjmować leku ACEBIS:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przeciwwskazania:
- Pacjent ma uczulenie na bisoprol, ramipryl lub inne beta-adrenolityki, inhibitory ACE oraz inne składniki leku.
- Niewydolność serca nasilająca się nagle.
- Wstrząs kardiogenny.
- Choroba serca charakteryzująca się wolną lub nieregularną częstością akcji serca.
- Spowolniona częstość akcji serca.
- Bardzo niskie ciśnienie krwi.
- Astma, przewlekła choroba płuc.
- Poważne problemy z krążeniem krwi w kończynach.
- Nieleczony guz chromochłonny.
- Kwasica metaboliczna.
- Objawy u pacjenta lub członka rodziny podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE.
- Ciąża powyżej trzeciego miesiąca.
- Cukrzyca, zaburzenia czynności nerek leczone aliskirenem.
- Poddawanie pacjenta dializy lub innej filtracji krwi.
- Zwężenie tętnicy nerkowej.
- Leczenie sakubitrylem/walsartanem.
Ostrzeżenia:
- Pacjent ma cukrzycę.
- Pacjent ma problemy z nerkami, wątrobą, aortą, zastawkami serca.
- Pacjent ma podwyższone stężenie aldosteronu.
- Pacjent ma niewydolność serca, problemy z rytmem serca, bóle w klatce piersiowej.
- Pacjent ma choroby naczyniowe lub tkanki łącznej.
- Pacjent stosuje dietę niskosolną lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas.
- Pacjent miał biegunkę, wymioty, jest odwodniony.
- Pacjent ma być poddany aferezie LDL.
Czy warto stosować lek ACEBIS?
Pomimo swoich zalet, lek ACEBIS nie jest zalecany dla wszystkich. Istnieje kilka sytuacji, w których stosowanie tego leku może być niewskazane lub nawet niebezpieczne. Poniżej znajdziesz listę warunków, które mogą wpłynąć na decyzję o przyjmowaniu leku ACEBIS:
Warunki, w których należy zachować ostrożność lub unikać stosowania leku ACEBIS:
- Pacjent przechodzi obecnie leczenie przeciwalergiczne lub planuje leczenie odczulające w celu zmniejszenia skutków alergii na użądlenia pszczół lub os.
- Pacjent jest w trakcie ścisłego postu lub diety.
- Pacjent ma poddać się znieczuleniu i (lub) poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
- Pacjent ma problemy dotyczące krążenia w kończynach.
- Pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc.
- Pacjent ma (lub miał) łuszczycę.
- Pacjent ma guza nadnercza (guz chromochłonny).
- Pacjent ma zaburzenia tarczycy (lek ACEBIS może ukrywać objawy nadczynności tarczycy).
- U pacjenta występuje obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
- Pacjent jest rasy czarnej.
Jeśli pacjent znajduje się w którejś z powyższych grup ryzyka, konieczne może być konsultowanie się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku ACEBIS.
Interakcje lekowe:
Przed przyjęciem leku ACEBIS, należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje. Istnieje kilka leków, które mogą zmieniać działanie leku ACEBIS lub być zmieniane przez ten lek. Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ważne jest, aby lekarz był świadomy wszystkich leków przyjmowanych przez pacjenta.
Lek ACEBIS nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Stosowanie leku ACEBIS z innymi lekami
Ostrzegaj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, zamierza przyjmować wkrótce lub może być zmuszony przyjmować podczas leczenia lekiem ACEBIS. Należy zwłaszcza poinformować lekarza w następujących przypadkach:
- flekainid, lidokaina, metylodopa, moksonidyna, prokainamid, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil),
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym antagonista receptora angiotensyny II (ARB), aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku ACEBIS” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki),
- leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w organizmie (takie jak heparyna i kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol),
Stosowanie leku ACEBIS z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się przyjmowanie leku ACEBIS przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku ACEBIS przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku ACEBIS. Nie zaleca się stosowania leku ACEBIS we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ zastosowany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek ACEBISnie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać dla pacjentki inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ACEBIS zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie leku, a także w skojarzeniu z alkoholem. W przypadku wystąpienia tych zmian zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.
Laktoza
ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg zawiera 40,97 mg laktozy (20,49 mg glukozy i 20,49 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg zawiera 40,97 mg laktozy (20,49 mg glukozy i 20,49 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
ACEBIS 5 mg + 2,5 mg zawiera 81,94 mg laktozy (40,97 mg glukozy i 40,97 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
ACEBIS 5 mg + 5 mg zawiera 81.94 mg laktozy (40,97 mg glukozy i 40,97 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
ACEBIS 10 mg + 5 mg zawiera 163,88 mg laktozy (81,94 mg glukozy i 81,94 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
ACEBIS 10 mg + 10 mg zawiera 163,88 mg laktozy (81,94 mg glukozy i 81,94 mg galaktozy) na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Sód
Lek ACEBIS zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak przyjmować ACEBIS
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Pacjenci z chorobą nerek
Lekarz dostosuje dawkę leku ACEBIS, u pacjenta z umiarkowaną chorobą nerek. Nie zaleca się stosowania leku ACEBIS w przypadku ciężkiej choroby nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował pacjentów z łagodną lub umiarkowaną choroba wątroby podczas rozpoczynania leczenia lekiem ACEBIS.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACEBIS
W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż przepisano należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (w takim przypadku może pomóc położenie się z uniesionymi nogami), poważne trudności w oddychaniu, drżenie (z powodu zmniejszonego stężenia cukru we krwi) i spowolniona częstość akcji serca.
Pominięcie przyjęcia leku ACEBIS
Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, ponieważ regularne leczenie jest skuteczniejsze. Jednak w przypadku pominięcia dawki leku ACEBIS następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku ACEBIS
Nie należy nagle przerywać stosowania leku ACEBIS ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować poważne pogorszenie stanu serca. Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- silne zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- nasilenie niewydolności serca powodujące nasiloną duszność i (lub) zatrzymanie płynów w organizmie (często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (niezbyt często – mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
- itd
Lek ACEBIS jest zwykle dobrze tolerowany, ale, jak w przypadku każdego leku, u pacjentów mogą wystąpić różne działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych poniżej lub niewymienionych działań niepożądanych należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Skutki uboczne leku
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,
- omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania,
- drętwienie rąk lub stóp,
- uczucie zimna w dłoniach lub stopach,
- kaszel,
- duszność,
- zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli,
- ból w klatce piersiowej,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, trudności w trawieniu lub niestrawność, biegunka, zaparcia,
- reakcje alergiczne, takie jak wysypki skórne, swędzenie,
- kurcze mięśni, ból mięśni (mialgia),
- uczucie zmęczenia,
- zmęczenie,
- badania krwi wykazujące więcej potasu we krwi niż zwykle.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- zawroty głowy pochodzenia obwodowego,
- zaburzenia smaku,
- mrowienie (parestezje),
- zaburzenia widzenia,
- szumy uszne (uczucie szumów w uszach),
- zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy,
- zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa,
- nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy),
- wahania nastroju,
- zaburzenia snu,
- depresja,
- suchość w jamie ustnej,
- pocenie się,
- problemy dotyczące nerek,
- oddawanie większej ilości wody (moczu) w ciągu dnia niż zwykle,
- impotencja,
- nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
- senność,
- kołatanie serca,
- częstoskurcz (tachykardia),
- nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego),
- osłabienie mięśni,
- artralgia (ból stawów),
- zlokalizowane obrzęki (obrzęki obwodowe),
- gorączka,
- utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja),
- zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy,
- podwyższone stężenie białka w moczu,
- owrzodzenia jamy ustnej,
- powiększenie piersi u mężczyzn.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane leku ACEBIS
Koszmary senne, omamy:
Mogą wystąpić koszmary senne i omamy podczas stosowania leku ACEBIS.
Zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu):
Może wystąpić suchość oczu podczas stosowania leku ACEBIS.
Zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu:
Możliwe jest zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu podczas leczenia lekiem ACEBIS.
Problemy ze słuchem:
Podczas stosowania leku mogą wystąpić problemy ze słuchem.
Zapalenie wątroby:
W rzadkich przypadkach może dojść do zapalenia wątroby podczas stosowania leku ACEBIS.
Zmiany parametrów laboratoryjnych:
Może dojść do zmiany parametrów laboratoryjnych, takich jak zwiększenie stężenia tłuszczu, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub stężenia hemoglobiny.
Bardzo rzadko:
- Splątanie
- Zapalenie trzustki
- Wypadanie włosów
- Pojawienie się lub nasilenie łuszczącej się wysypki skórnej (łuszczyca)
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
Częstość nieznana:
- Przebarwienia, drętwienie i ból palców rąk i nóg (objaw Raynauda)
- Małe stężenie sodu, bardzo małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą
- Zapalenie języka
Podczas stosowania inhibitorów ACE mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zagęszczenie moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne dla zbierania informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.
Jak przechowywać lek ACEBIS:
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nie przechowywać powyżej 30˚C i nie stosować po upływie terminu ważności.
Zawartość opakowania i inne informacje:
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak prawidłowo je usunąć.
Więcej informacji na temat działań niepożądanych można uzyskać na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Co zawiera lek ACEBIS
- Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprololu fumaran.
- Pozostałe substancje pomocnicze to:
- Zawartość kapsułki: Laktoza jednowodna, Alkohol poliwinylowy, Kroskarmeloza sodowa (E468), Sodu stearylofumaran, Celuloza mikrokrystaliczna, Wapnia wodorofosforan bezwodny, Krospowidon typ A, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian
- Otoczka AquaPolish P yellow: Hypromeloza (E 464), Hydroksypropyloceluloza (E463), Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Talk (E 553b), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żółcień chinolinowa (E 104)
Jak wygląda lek ACEBIS i co zawiera opakowanie
ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma żółte wieczko z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i biały korpus z czarnym nadrukiem „1,25 mg”.
Zawartość kapsułki 2,5 mg + 1,25 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki
ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma żółte wieczko z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i żółty korpus z czarnym nadrukiem „2,5 mg”.
Zawartość kapsułki 2,5 mg + 2,5 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki
ACEBIS 5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma pomarańczowe wieczko z czarnym nadrukiem „5 mg” i żółty korpus z czarnym nadrukiem „2,5 mg”.
Zawartość kapsułki 5 mg + 2,5 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki
ACEBIS 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma pomarańczowe wieczko z czarnym nadrukiem „5 mg” i pomarańczowy korpus z czarnym nadrukiem „5 mg”.
Zawartość kapsułki 5 mg + 5 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki
ACEBIS 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma czerwonawobrązowe wieczko z czarnym nadrukiem „10 mg” i pomarańczowy korpus z czarnym nadrukiem „5 mg”.
Zawartość kapsułki 10 mg + 5 mg: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki
ACEBIS 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka ma czerwonawobrązowe wieczko z czarnym nadrukiem „10 mg” i czerwonawobrązowy korpus z czarnym nadrukiem „10 mg”.
Zawartość kapsułki 10 mg + 10 mg:
ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci dwóch żółtych, obustronnie wypukłych, powlekanych, okrągłych tabletek
Blistry BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Blistry i ulotka informacyjna dla pacjenta są zapakowane w tekturowym pudełku.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach po: 10, 30, 60 lub 100 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
tel: +48 17 865 51 00
Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2023
