Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ramipril Aurobindo; 5 mg, Tabletki

Ramipril Aurobindo; 10 mg, Tabletki

Ramiprilum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ramipril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Aurobindo
3. Jak stosować lek Ramipril Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ramipril Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ramipril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Aurobindo zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek Ramipril Aurobindo działa poprzez:

• Zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
• Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
• Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie

Lek Ramipril Aurobindo może być stosowany do:

• Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
• Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami (niezależnie od tego czy pacjent choruje na cukrzycę)
• Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność serca)
• Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Aurobindo

Kiedy nie stosować leku Ramipril Aurobindo:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ramipril Aurobindo wymienionych w punkcie 6.
• Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.

Error: API request failed with status 502

Lek Ramipril Aurobindo - informacje dla pacjentów

Ciąża i karmienie piersią

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Leku Ramipril Aurobindo nie zaleca się we wczesnej ciąży. Nie stosować go powyżej 3 miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenia płodu.

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (np. walsartan, telmisartan, irbesartan)
• aliskiren

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów we krwi w regularnych odstępach czasu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Ramipril Aurobindo u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Inne leki i Ramipril Aurobindo

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty. Lek Ramipril Aurobindo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Ramipril Aurobindo.

Mogą wystąpić interakcje z lekami, takimi jak:

• NLPZ
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii
• sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem
• leki stosowane w leczeniu nowotworów
• leki zapobiegające odrzuceniu narządów po przeszczepie
• diuretyki
• suplementy potasu

Leki konieczne do dostosowania dawki:

Stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom: Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon. Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi). Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca). Temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych). Leki stosowane najczęściej aby zapobiegać odrzuceniu przeszczepionych organów (syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy leków będących inhibitorami mTOR); Patrz część „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2). Racekadotryl (stosowany w leczeniu ostrej biegunki).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków. Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności: Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Ramipril Aurobindo” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków. Ich działanie może być zmienione podczas stosowania leku Ramipril Aurobindo: Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina. Ramipril Aurobindo może zmniejszać stężenie glukozy we krwi. W czasie stosowania leku Ramipril Aurobindo należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi. Lit (stosowany w chorobach psychicznych). Lek Ramipril Aurobindo może zwiększać stężenie litu we krwi. Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramipril Aurobindo należy skontaktować się z lekarzem.

Ramipril Aurobindo z jedzeniem i piciem lub alkoholem

Spożywanie alkoholu w czasie przyjmowania leku Ramipril Aurobindo może wywoływać zawroty głowy i uczucie oszołomienia. W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania leku Ramipril Aurobindo, należy omówić to z lekarzem, ponieważ alkohol może wzmacniać działanie leków obniżających ciśnienie. Lek Ramipril Aurobindo może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się (bądź planuje) ciążę. Ramipril Aurobindo nie jest zalecany w pierwszych 12. tygodniach ciąży i nie może być przyjmowany po 13. tygodniu ciąży, ponieważ stosowany podczas ciąży może wyrządzić znaczną szkodę dziecku. Jeśli kobieta przyjmująca lek Ramipril Aurobindo zajdzie w ciążę, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Przed zajściem w ciążę zaleca się zmianę leczenia na inny, odpowiedni do stosowania podczas ciąży lek. Nie należy stosować leku Ramipril Aurobindo w okresie karmienia piersią.

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wprowadzenie do leku Ramipril Aurobindo

Podczas stosowania leku Ramipril Aurobindo mogą występować zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jest wyższe na początku przyjmowania leku Ramipril Aurobindo oraz po zwiększeniu dawki. Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn.

Lek Ramipril Aurobindo zawiera laktozę jednowodną. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję pewnych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Ramipril Aurobindo

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ramipril Aurobindo; 5 mg, Tabletki

Ta moc tabletki nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 2,5 mg

Ramipril Aurobindo; 10 mg, Tabletki

Ta moc tabletki nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 5 mg

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania pożądanych wartości ciśnienia tętniczego.
• Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
• W przypadku stosowania diuretyków (leków moczopędnych), lekarz może odstawić bądź zmniejszyć dawkę stosowanego diuretyku przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramipril Aurobindo.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

• Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
• Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
• Zwykle stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.

  Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
  • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
  • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

  Leczenie niewydolności serca

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
  • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
  • Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

  Leczenie po zawale serca

  • Dawka początkowa wynosi zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg raz ma dobę.
  • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.

  Dawkowanie leku Ramipril Aurobindo

  Zwykle stosowana jest dawka 10 mg na dobę. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

  Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawki powinno następować wolniej.

  Przyjmowanie leku

  Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.

  Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem.

  Tabletek nie należy rozkruszać ani żuć.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramipril Aurobindo

  Należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie prowadzić samemu pojazdu. Należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

  Pominięcie dawki leku Ramipril Aurobindo

  W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

  Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpii.

  W razie zauważenia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Ramipril Aurobindo i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może istnieć konieczność natychmiastowej pomocy medycznej:

  • Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą one stanowić objaw ciężkiej reakcji nadwrażliwości na lek Ramipril Aurobindo.
  • Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź złuszczanie się skóry (takie jak zespół Stevensa–Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

  W razie wystąpienia poniższych zmian należy niezwłocznie poinformować lekarza:

  • Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe działania niepożądane, takie jak zawał serca lub udar mózgu.
  • Duszność lub kaszel. Mogą to być objawy płucnych działań niepożądanych.
  • Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
  • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki.
  Error: API request failed with status 502 Error: API request failed with status 502

  Informacje o leku Ramipril Aurobindo

  Ważne informacje dotyczące stosowania leku

  Nie stosować leku Ramipril Aurboindo po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera lek Ramipril Aurobindo

  Substancją czynną jest ramipryl. Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

  Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, laktoza jednowodna, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek czerwony (E172) (wyłącznie dawka 5 mg), sodu stearylofumaran.

  Jak wygląda lek Ramipril Aurobindo i co zawiera opakowanie

  Tabletka 5 mg: Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska o skośnych krawędziach, zaokrąglona [o średnicy 6,0 mm], niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "19", przedzielona linią podziału na jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

  Tabletka 10 mg: Biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona [o średnicy 8.0 mm], niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "20", przedzielona linią podziału na jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

  Blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

  Pojemnik z HDPE z zakrętką z PP w tekturowym pudełku.

  Opakowania:

  5 mg: Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek | Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

  10 mg: Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek | Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

  Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

  Podmiot odpowiedzialny

  Aurobindo Pharma (Malta) Limited

  Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta

  Error: API request failed with status 502