Pseudovac Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa roztwór do wstrzykiwań (-) - 5 amp. 1 ml
Pseudovac Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa roztwór do wstrzykiwań (-) - 5 amp. 1 ml
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
5 AMPUŁEK W TEKTUROWYM PUDEŁKU
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pseudovac
Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml szczepionki zawiera:
Antygeny Pseudomonas aeruginosa z 7 immunotypów (wg klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik):
- immunotyp 1 - 0,125 ml
- immunotyp 2 - 0,125 ml
- immunotyp 3 - 0,125 ml
- immunotyp 4 - 0,125 ml
- immunotyp 5 - 0,125 ml
- immunotyp 6 - 0,125 ml
- immunotyp 7 - 0,125 ml
- immunotyp 3,7 - 0,125 ml
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Brak.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Roztwór do wstrzykiwań
5 ampułek po 1 ml Kod: 5909990038824
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
- Natrium chloratum 0,9% Fresenius roztwór do infuzji (9 mg/ml) - 1 poj. 500 ml
- Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (4 g + 0,5 g) - 1 fiol. 50 ml
- PoltechRBC liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (13,4 mg sodu pirofosforan dziesięciowodny) - 6 fiol. 10 ml
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie domięśniowe.
Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie podawać po upływie terminu ważności.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
Termin ważności (EXP)
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce.
Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Al. Sosnowa 8
30-224 Kraków
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0388
13. NUMER SERII
Lot
Numer serii (Lot)
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp-Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille’a
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN: