Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Propofol Baxter, 20 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań / do infuzji

Propofolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrzpunkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Propofol Baxter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Propofol Baxter
3. Jak otrzymywać lek Propofol Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Propofol Baxter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Propofol Baxter i w jakim celu się go stosuje

Propofol Baxter zawiera substancję czynną o nazwie propofol. Propofol Baxter należy do grupy leków doznieczulenia ogólnego. Stosuje się je w celu wywołania utraty świadomości (głębokiego snu) aby możnabyło przeprowadzić zabieg chirurgiczny lub inny.

Można je również stosować do uzyskania sedacji (stanu, w którym pacjent jest senny, ale nie zostajecałkowicie uśpiony).

Propofol Baxter stosuje się w celu:

• wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat,
• sedacji (uspokojenia) u wentylowanych mechanicznie pacjentów w wieku powyżej 16 latw warunkach intensywnej opieki medycznej,
• sedacji u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat podczas zabiegów chirurgicznychi diagnostycznych, oddzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym(lekami znieczulającymi miejscowo).

2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Propofol Baxter

Kiedy nie stosować leku Propofol Baxter

• jeśli pacjent ma uczulenie na propofol, soję, orzeszki ziemne lub na którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w celu sedacji pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych w warunkach intensywnej opiekimedycznej,
• w celu znieczulenia ogólnego u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Propofol Baxter należy omówić to z lekarzem, anestezjologiem lubpielęgniarką:

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił napad lub drgawki;

Informacje dotyczące stosowania leku Propofol Baxter

Warunki, w których nie zaleca się stosowania leku:

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi;

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono, że organizm ma problemy z tłuszczem;

- jeśli organizm pacjenta stracił dużo wody (hipowolemia);

- jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, takie jak problemy z sercem, oddychaniem, nerkami lub wątrobą;

- jeśli pacjent od jakiegoś czasu ogólnie źle się czuje;

- jeśli pacjent cierpi na chorobę mitochondrialną.

Skutki stosowania leku u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania leku Propofol Baxter u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ponieważ zalecone stopniowe podawanie leku małym dzieciom jest trudne ze względu na wymaganą małą objętość.

Leku Propofol Baxter nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 roku życia do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.

Wskazówki dotyczące pacjentów w podeszłym wieku:

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku do indukcji znieczulenia wymagane są mniejsze dawki leku Propofol Baxter. Należy wziąć pod uwagę ogólny stan zdrowia i wiek pacjenta. Zmniejszoną dawkę należy podawać wolniej i miareczkować w zależności od reakcji.

Informacje o interakcjach leku Propofol Baxter z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy informować o przyjmowaniu ryfampicyny, niektórych leków uspokajających i przeciwbólowych oraz walproinianu, gdy stosowany jest jednocześnie z propofolem.

Stosowanie leku Propofol Baxter z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Nie wolno spożywać alkoholu w żadnej postaci po zastosowaniu leku Propofol Baxter.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ciąża:

Leku Propofol Baxter nie należy stosować u kobiet w ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią:

Należy unikać stosowania leku Propofol Baxter podczas karmienia piersią.

Badania dotyczące karmienia piersią

Badania z udziałem kobiet karmiących piersią wykazały, że małe ilości propofolu przenikają do mlekaludzkiego. Dlatego w ciągu 24 godzin po podaniu propofolu nie należy karmić piersią. Pokarmwydzielony w tym czasie należy usunąć.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu propofolu pacjent przez pewien czas może nadal odczuwać senność. Nie wolnoprowadzić pojazdów ani używać narzędzi lub maszyn przed ustąpieniem działania leku.

• Jeśli pacjent może wrócić do domu wkrótce po przyjęciu leku Propofol Baxter, nie powinien prowadzić samochodu ani posługiwać się żadnymi narzędziami czy obsługiwać maszyn.
• Pacjent powinien zapytać lekarza, kiedy może ponownie zacząć wykonywać te czynności, a także kiedy może wrócić do pracy.

Lek Propofol Baxter zawiera olej sojowy

Lek Propofol Baxter zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

Lek Propofol Baxter zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak otrzymywać lek Propofol Baxter

Lek Propofol Baxter, w postaci wstrzyknięcia lub infuzji, zostanie podany pacjentowi do żyły, zwykle nagrzbiecie dłoni lub przedramieniu.

Lek Propofol Baxter może być podawany wyłącznie przez lekarzy uprzednio przeszkolonych w zakresieanestezjologii lub w ramach intensywnej opieki medycznej. Sedacja lub znieczulenie lekiem PropofolBaxter nie mogą być wykonywane przez tę samą osobę, która wykonuje zabieg chirurgiczny lubdiagnostyczny.

Dawkowanie

Zastosowana dawka leku Propofol Baxter zależy od wieku, masy ciała, ogólnego stanu zdrowia pacjentaoraz premedykacji. Lekarz zastosuje odpowiednią dawkę do wywołania i utrzymania znieczuleniaogólnego lub do osiągnięcia wymaganej głębokości sedacji, uważnie obserwując reakcje i parametryżyciowe pacjenta (puls, ciśnienie krwi, oddychanie, itp.).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

Wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia oraz sedacji z zastosowaniem propofolu przebiegają zwykle łagodne, z niewielkimi objawami pobudzenia. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są np. niedociśnienie tętnicze i depresja oddechowa. Rodzaj, nasilenie i częstość występowania tych objawów, które obserwowano u pacjentów w trakcie stosowania propofolu, zależą od stanu zdrowia pacjenta, rodzaju zabiegu i zastosowanych procedur operacyjnych lub leczniczych.

W szczególności obserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Odczucie bólu w miejscu pierwszego wstrzyknięcia podczas podawania znieczulenia

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Spontaniczne ruchy i kurcze mięśni podczas wprowadzania do znieczulenia, ból głowy w fazie wybudzania.
• Powolne bicie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Stan, w którym pacjent zaczyna bardzo szybko oddychać (hiperwentylacja) i kaszel podczas wprowadzania do znieczulenia, przemijające nieefektywne oddychanie (bezdech) podczas wprowadzania do znieczulenia.
• Czkawka podczas wprowadzania do znieczulenia, nudności i wymioty w fazie wybudzania.
• Uderzenia gorąca podczas wprowadzania do znieczulenia.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Krzepnięcie krwi w części układu krążenia (zakrzepica) i zapalenie żył.
• Kaszel podczas podtrzymywania znieczulenia.

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie zawrotów głowy, dreszczy i odczuwanie zimna w fazie wybudzania.
• Epizody podobne do epilepsji z napadami i skurczem mięśni powodującym wygięcie głowy, szyi i kręgosłupa do tyłu (opistotonusem) podczas fazy wprowadzania do znieczulenia, podtrzymania znieczulenia i wybudzania (bardzo rzadko opóźnione o kilka godzin do kilku dni).
• Kaszel w fazie wybudzania.

Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Epizody podobne do epilepsji z napadami i skurczem mięśni powodującym wygięcie głowy, szyi i kręgosłupa do tyłu (opistotonusem) podczas fazy wprowadzania do znieczulenia, podtrzymania znieczulenia i wybudzania (bardzo rzadko opóźnione o kilka godzin do kilku dni).

Skutki uboczne podawania leku Propofol Baxter

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)

Obejmują obrzęk naczynioruchowy, niewydolność oddechową spowodowaną skurczem oskrzeli, zaczerwienienie skóry i spadek ciśnienia krwi.

Stan utraty przytomności po zabiegu operacyjnym

Gromadzenie się płynu w płucach

Może powodować duszności (może również wystąpić po przebudzeniu).

Zapalenie trzustki

Zmiany zabarwienia moczu po długotrwałym podawaniu leku Propofol Baxter

Brak zahamowań seksualnych

Uszkodzenie tkanki

Gorączka pooperacyjna

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Nadmiar kwasu we krwi spowodowany zaburzeniami metabolicznymi (kwasica metaboliczna)
• Podwyższone stężenie potasu we krwi
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Euforyczny nastrój w fazie wybudzania

Nadużywanie i uzależnienie od leku

Ruchy mimowolne

Arytmia serca

Niewydolność serca

Nieefektywne oddychanie (depresja oddechowa zależna od dawki)

Powiększenie wątroby

Rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza)

Niewydolność nerek

Ból miejscowy, obrzęk po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym

Przedłużona, często bolesna erekcja (priapizm)

Zmiany w zapisie EKG

Zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby

Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby na dotyk (wskazywane jako ból pod przednią częścią klatki piersiowej, po prawej stronie ciała), czasami z utratą apetytu.

Działania niepożądane po podaniu Propofol Baxter

Po jednoczesnym podaniu z lidokainą, rzadko mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:

• zawroty głowy
• wymioty
• senność
• drgawki
• bradykardia
• arytmia
• wstrząs

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. Kontakt:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Propofol Baxter

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu leku należy go zużyć natychmiast. Nie stosować, jeśli po wstrząśnięciu zauważy się dwie warstwy.

Anestezjolog i farmaceuta odpowiedzialni są za prawidłowe przechowywanie, stosowanie i utylizację leku Propofol Baxter.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Propofol Baxter: Substancją czynną leku jest propofol. 1 ml emulsji do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 20 mg propofolu. Fiolka o pojemności 50 ml zawiera 1000 mg propofolu.

Lek Propofol Baxter - skład i opakowanie

Pozostałe składniki to: olej sojowy oczyszczony, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych ośredniej długości łańcucha, glicerol, lecytyna z jaja kurzego, sodu oleinian, sodu wodorotlenek(do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Propofol Baxter i co zawiera opakowanie:

Biała emulsja olejowo-wodna do wstrzykiwań / do infuzji.

Lek dostępny jest w postaci:

Emulsji do wstrzykiwań / do infuzji w fiolce z bezbarwnego szkła (typu II) z szarym korkiem z gumybromobutylowej.

Wielkości opakowań:

Fiolka z bezbarwnego szkła (typu II) o pojemności 50 ml z szarym korkiem z gumy bromobutylowej,opakowanie zawierające 1 i 10 fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Dla Austrii, Czech, Estonii, Węgier, Irlandii, Włoch, Litwy, Portugalii, Francji, Danii, Finlandii,Niemiec, Norwegii, Szwecji, Łotwy, Polski, Słowenii, Rumunii, Grecji

Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Holandia

Dla Holandii

Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Holandia

Dla Wielkiej Brytanii

Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford, Norfolk IP24 3SE, Wielka Brytania

Wytwórca

UAB Norameda, Wilno, Litwa
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO), Włochy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj	CMS	Nazwy własne
Niemcy (RMS)	Propofol Baxter 20 mg/ml MCT Emulsion zur Injektion/Infusion
Austria	Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion
Czechy	Anesia 20 mg/ml injekční/infuzní emulze
Dania	Profast 20mg/ml, injektions- og infusionsvæske, emulsion
Estonia	Anesia
Finlandia	Profast 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio

Propofol w różnych krajach

Francja PROPOFOL BAXTER 20 mg/ml, emulsion injectable/pour perfusion

Węgry Anesia 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Irlandia Propofol 20mg/ml Emulsion for Injection/infusion

Włochy Rapiva 20 mg/ml emulsione iniettabile e per infusion

Łotwa Anesia 20 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām

Litwa Anesia 20 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija

Holandia Propofol Spiva 20 mg/ml, emulsie voor injectie of infusie

Norwegia Profast 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon

Polska Propofol Baxter, 20mg/ml, emulsja do wstrzykiwań/ do infuzji

Portugalia Propofol Baxter 20 mg/ml emulsão injectável ou para perfusão

Rumunia Profast 20 mg/ml emulsie injectabila/perfuzabila

Szwecja Profast 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Słowenia Anesia 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje

Wielka Brytania Propofol 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.08.2024

Ulotka zawierająca informacje medyczne

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego. Niniejsza ulotka informacyjna jest skróconą formą Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Więcej informacji można znaleźć w pełnej ChPL.

Wskazówki dotyczące postępowania z produktem leczniczym

Produkt leczniczy Propofol Baxter może być podawany tylko przez lekarzy specjalistów z dziedziny anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Sedacja lub znieczulenie produktem Propofol Baxter nie mogą być wykonywane przez tę samą osobę, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.

Należy stale monitorować czynności układu krążenia i oddechowego (np. EKG, pulsoksymetria).

Należy zapewnić stały, bezpośredni dostęp do standardowych urządzeń resuscytacyjnych stosowanych w przypadku ewentualnych zdarzeń podczas znieczulania ogólnego lub sedacji.

Wskazówki dotyczące okresu przechowywania po otwarciu lub po przygotowaniu

Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w czasie 12 godzin przy temperaturze 25°C.

Należy zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu.

Wyłącznie do jednorazowego użytku. Pozostały, niezużyty produkt leczniczy należy usunąć.

Wskazówki dotyczące stosowania

Przed zastosowaniem produktu leczniczego, gumowy korek fiolki należy zdezynfekować alkoholem w aerozolu lub wacikiem nasączonym alkoholem.

Fiolki należy wstrząsnąć przed użyciem.

Produkt Propofol Baxter podaje się dożylnie w postaci nierozcieńczonej ze szklanych fiolek lub plastikowych strzykawek.

Produkt Propofol Baxter nie zawiera żadnych środków konserwujących i może stanowić podłoże dla wzrostu drobnoustrojów.

Emulsję należy pobrać z zachowaniem aseptyki do jałowej strzykawki lub zestawu infuzyjnego po przebiciu korka fiolki. Produkt leczniczy należy zacząć podawać natychmiast po otwarciu.

Przez cały czas trwania infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki w odniesieniu do produktu Propofol Baxter i sprzętu infuzyjnego.

Leki lub płyny dodawane do linii infuzyjnej, przez którą podawany jest produkt Propofol Baxter, należy wprowadzać wyłącznie w pobliżu miejsca założenia wenflonu.

Nie podawać produktu leczniczego Propofol Baxter przez systemy infuzyjne wyposażone w filtry mikrobiologiczne.

W przypadku jednoczesnego żywienia pozajelitowego należy wziąć pod uwagę tłuszcz podawany z produktem Propofol Baxter. 1,0 ml produktu Propofol Baxter zawiera 0,1 g tłuszczu.

Czas trwania infuzji produktu Propofol Baxter za pomocą jednego systemu infuzyjnego nie może być dłuższy niż 12 godzin, tak jak w przypadku pozajelitowego podawania wszystkich rodzajów emulsji.

Zastosowanie produktu Propofol Baxter

tłuszczowych. Pod koniec trwania wlewu, ale nie później niż po 12 godzinach od jego rozpoczęcia,pozostała objętość produktu Propofol Baxter i system infuzyjny nie mogą być dłużej używane. Jeśli tokonieczne, system infuzyjny należy wymienić.

Produktu Propofol Baxter nie wolno mieszać z innymi roztworami do wstrzykiwań i infuzji. Możliwe jestjednoczesne podawanie produktu Propofol Baxter z 5% roztworem glukozy (50 mg/ml) do wstrzykiwań,0.9% roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) do wstrzykiwań lub połączeniem roztworów 0,18% chlorku sodu(1,8 mg/ml) i 4% roztworem glukozy (40 mg/ml) do wstrzykiwań oraz 1% roztworem lidokainy(10 mg/ml) nie zawierającym środków konserwujących przy użyciu łącznika Y, blisko miejscawstrzyknięcia.

Jeśli leki zwiotczające mięśnie (typu atrakurium i miwakurium) podawane są przez ten sam systeminfuzyjny co Propofol Baxter, to system ten należy przepłukać przed ich podaniem.

Zawartość fiolki oraz cały zestaw infuzyjny wykorzystany do jej podawania są przeznaczone dojednorazowego użycia u jednego pacjenta.

Dawkowanie

Znieczulenie ogólne u dorosłych

Indukcja znieczulenia
W celu indukcji znieczulenia produkt Propofol Baxter podaje się stopniowo (z szybkością 20-40 mgpropofolu co 10 sekund), aż do momentu utraty świadomości. U większości dorosłych w wieku poniżej55 lat wymagana zwykle całkowita dawka wynosi 1,5 - 2,5 mg propofolu na kg masy ciała (kg mc.).

Podtrzymanie znieczulenia
W celu podtrzymania znieczulenia metodą wlewu ciągłego, dawkę oraz szybkość infuzji należydostosować indywidualnie. Zwykle dawka potrzebna do uzyskania zadowalającego poziomu znieczuleniawynosi 4–12 mg propofolu/kg mc. na godzinę.

Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 3 lat

Indukcja znieczulenia
W celu wprowadzenia do znieczulenia produkt Propofol Baxter należy podawać stopniowo i powoli domomentu wystąpienia objawów klinicznych wskazujących na rozpoczęcie znieczulenia.

Podtrzymanie znieczulenia
Podtrzymanie wymaganej głębokości znieczulenia można osiągnąć podając produkt Propofol Baxter wpostaci wlewu. Wymagane dawki różnią się znacznie między pacjentami, jednak zadowalający stanznieczulenia zwykle uzyskuje się przy dawkach w zakresie 9–15 mg propofolu/kg mc. na godzinę.

Sedacja pacjentów w praktyce medycznej z użyciem Propofol Baxter

Zakwalifikowani do III i IV grupy ryzyka

Nie ma jeszcze wystarczających informacji dotyczących stosowania u dzieci poniżej 3 lat. Sedacja pacjentów powyżej 16 lat w intensywnej opiece medycznej wymaga infuzji ciągłej Propofolu Baxter. Dawkowanie jest dostosowywane do poziomu sedacji.

Stosowanie u dorosłych

Podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych pacjent musi być monitorowany. Dla indukcji znieczulenia zalecana jest dawka 0,5–1,0 mg propofolu/kg mc. przez 1–5 minut. Podanie dawek w przedziale 1,5–4,5 mg propofolu/kg mc. na godzinę zapewnia podtrzymanie znieczulenia.

Stosowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci należy ustalić na podstawie pożądanej głębokości sedacji. Dla większości pacjentów w wieku powyżej 3 lat zalecana jest dawka 1–2 mg propofolu/kg masy ciała. W przypadku podtrzymania sedacji dawka wynosi zazwyczaj 1,5–9 mg propofolu/kg masy ciała na godzinę.

Niezgodności farmaceutyczne

Propofol Baxter nie może być mieszany z innymi produktami z wyjątkiem: roztwór glukozy 50 mg/ml (5%), roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), chlorek sodu 1,8 mg/ml (0,18%) z roztworem glukozy 40 mg/ml (4%) oraz roztwór lidokainy 10 mg/ml (1%) bez środków konserwujących do wstrzykiwań.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie środki zaradcze. Leki zwiotczające mięśnie takie jak atrakurium i miwakurium nie powinny być podawane bez wcześniejszego wypłukania przez ten sam dostęp żylny co Propofol Baxter.

Przedawkowanie Propofolu

Przedawkowanie może prowadzić do depresji krążeniowej i oddechowej. Bezdech wymaga sztucznej wentylacji. W przypadku depresji krążeniowej należy podjąć zwykłe działania polegające na obniżeniu pozycji głowy i/lub substytucji osocza oraz środków zwężających naczynia krwionośne.

Czas stosowania

Produkt Propofol Baxter można stosować przez maksymalnie przez 7 dni.