Preato tabletki (150 mg) - 56 tabl.
Preato tabletki (150 mg) - 56 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Preato, 25 mg, tabletki
Preato, 50 mg, tabletki
Preato, 75 mg, tabletki
Preato, 100 mg, tabletki
Preato, 150 mg, tabletki
Preato, 200 mg, tabletki
Preato, 225 mg, tabletki
Preato, 300 mg, tabletki
Pregabalina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Preato i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Preato
- Jak stosować lek Preato
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Preato
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Preato i w jakim celu się go stosuje
Preato należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Preato jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.
Padaczka: Lek Preato jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Preato, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Preato powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Preato nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi.
Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Preato jest stosowany w leczeniu uogólnionych
się z lekarzem. 3. Jak stosować lek Preato Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak opisał to lekarz. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dorośli Dawkowanie zależy od rodzaju leczonych objawów i reakcji na leczenie. Dawkowanie początkowe wynosi 150 mg na dobę podziałane na trzy dawki. W zależności od leczonego schorzenia lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg na dobę. Każda dawka powinna być podzielona na 2–3 pojedyncze dawki. Starsi pacjenci U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku Preato należy rozpoczynać od najniższej rekomendowanej dawki podziałanej na trzy dawki, a następnie, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć. Osoby z zaburzeniami nerek Jeżeli masz zaburzenia nerek, lekarz może dostosować dawkę leku Preato do Twoich potrzeb. Może to oznaczać zmniejszenie dawki w celu uniknięcia działań niepożądanych. Przerwanie stosowania leku Nie należy nagle przerywać stosowania leku Preato, należy zmniejszyć dawkę stopniowo w ciągu co najmniej tygodnia. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów odstawienia. Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć leku Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawki leku Preato, to przyjmij ją tak szybko, jak tylko będziesz mógł/-ła, chyba że czas na przyjęcie następnej dawki jest bliski. W takim przypadku nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą. Powyższy tekst zawiera ogólne informacje na temat leku Preato. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i skonsultować się z instrukcją dołączoną do opakowania.Informacje dotyczące leku Preato
Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Preato zaleca się konsultację z lekarzem.
- Jeśli lek Preato jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia, mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
- Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o ewentualnym nadużyciu alkoholu, leków na receptę lub substancji psychoaktywnych.
- Zgłaszano przypadki drgawek i pogorszenia czynności mózgu u niektórych pacjentów.
- Trudności z oddychaniem mogą wymagać zmiany schematu dawkowania leku.
Uzależnienie:
Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku Preato. Jeśli zaobserwujesz u siebie objawy uzależnienia, skonsultuj się z lekarzem.
- Potrzeba przyjmowania leku dłużej niż zalecane
- Odczuwanie potrzeby większej dawki
- Stosowanie leku niezgodnie z zaleceniami
- Nieudane próby zaprzestania przyjmowania leku
Dzieci i młodzież:
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Preato u dzieci i młodzieży nie zostały ocenione, dlatego nie jest zalecane stosowanie u osób poniżej 18 roku życia.
Lek Preato a inne leki:
Informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, by uniknąć potencjalnych interakcji leków.
Preato - ważne informacje dotyczące stosowania
Lek Preato przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami) może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon. Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Preato jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
- Oksykodon - (lek przeciwbólowy)
- Lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
- Alkohol
Lek Preato może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Preato z jedzeniem, piciem i alkoholem
Tabletki Preato mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego. Zaleca się, aby podczas stosowania leku Preato nie pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Preato nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Preato może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.
Jak stosować lek Preato
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować większej dawki leku niż została przepisana. Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta. Lek Preato jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:
- Należy przyjmować liczbę tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Dawka zalecana dla pacjenta wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
- Lekarz prowadzący określi sposób podawania leku w ciągu dnia.
Lek Preato - ważne informacje
Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Preato działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Preato według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
Tabletka powinna być połknięta w całości i popita wodą. Lek Preato należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Preato
Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku Preato. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Preato pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych i utraty przytomności (śpiączki).
Pominięcie zastosowania leku Preato
Ważne jest, aby przyjmować tabletki leku Preato regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki kolejnej. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Preato
Nie należy nagle przerywać stosowania leku Preato. Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Preato, powinien najpierw porozmawiać o tym z lekarzem. Lekarz poinformuje, w jaki sposób należy tego dokonać. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia. Trzeba wiedzieć, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia lekiem Preato mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub o samobójstwie, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Preato przez dłuższy czas. W razie wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste - mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób: Zawroty głowy, senność, ból głowy
Częste - mogą wystąpić u 1 do 10 osób: Zwiększenie apetytu, Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość, Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności
Skutki uboczne leku
Często
W mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
Nieostre widzenie, podwójne widzenie
Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
Trudności w osiągnięciu erekcji
Obrzęk ciała, także kończyn
Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
Zwiększenie masy ciała
Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
Ból gardła
Niezbyt często
Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
Ból piersi
Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
Bolesne miesiączkowanie
Marznięcie rąk i stóp
Rzadkie
Zmienione odczuwanie zapachów, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
Rozszerzone źrenice, zez
Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
Zapalenie trzustki
Trudności z połykaniem
Spowolnione lub ograniczone ruchy
Skutki uboczne leku Preato:
Trudności z czynnością pisania
Wodobrzusze
Płyn w płucach
Drgawki
Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
Uszkodzenie mięśni
Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Brak miesiączkowania
Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
Zmniejszenie liczby białych krwinek
Niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
Reakcje alergiczne
- (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) oraz poważną reakcję skórną charakteryzującą się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
Zespół parkinsonowski
- objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)
Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób:
Niewydolność wątroby
Zapalenie wątroby
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Uzależnienie od leku Preato („uzależnienie od leku”)
Należy mieć świadomość, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania pregabaliny mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Preato”).
W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej. Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Preato, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane: trudności z oddychaniem, płytki oddech.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Preato
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Numer serii jest zapisany na etykiecie i pudełku po skrócie (Lot).
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Preato
Substancją czynną leku jest pregabalina.
Preato, 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 25 mg pregabaliny.
Preato, 50 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mg pregabaliny.
Preato, 75 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 75 mg pregabaliny.
Preato, 100 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 100 mg pregabaliny.
Preato, 150 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 150 mg pregabaliny.
Preato, 200 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 200 mg pregabaliny.
Preato, 225 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 225 mg pregabaliny.
Preato, 300 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 300 mg pregabaliny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Jak wygląda Preato i co zawiera opakowanie
25 mg tabletki
Okragłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “I“ z jednej strony, o średnicy 5 mm
Informacje o tabletkach
50 mg tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “M1“ z jednej strony, o średnicy 7 mm
75 mg tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “I1“ z jednej strony, o średnicy 8 mm
100 mg tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “M2“ z jednej strony, o średnicy 9 mm
150 mg tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “I2“ z jednej strony, o średnicy 10 mm
200 mg tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “M3“ z jednej strony, o średnicy 12 mm
225 mg tabletki
Okragłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “M7“ z jednej strony, o średnicy 12 mm
300 mg tabletki
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "I3" z jednej strony, o średnicy dłuższej 20 mm i średnicy krótszej 8 mm
Opakowanie
Opakowanie zawiera blistry z folii PA/Aluminium /PVC/Aluminium zawierające 14, 28, 56, 84 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Niemcy
Wytwórca
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2024