PL/H/0754/001-006/IB/003

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki, twarde

Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde

Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde

Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, kapsułki ,twarde

Ramiprilum+ Bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Piramil Biso i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piramil Biso
3. Jak stosować Piramil Biso
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Piramil Biso
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Piramil Biso i w jakim celu się go stosuje

Lek Piramil Biso zawiera dwie substancje czynne, bisoprololu fumaran i ramipryl, w jednej kapsułce:

• Ramipryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi.
• Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Beta-adrenolityki zwalniają częstość akcji serca i powodują, że serce skuteczniej pompuje krew do całego organizmu.

Piramil Biso stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i (lub) przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu, co skutkuje dusznością i obrzękiem) i (lub) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową (stanem, w którym zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane) i którzy mieli już zawał serca oraz (lub) zabieg chirurgiczny mający poprawić zaopatrzenie serca w krew przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, które ją dostarczają, lub cukrzycy z co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka.

Zamiast przyjmować bisoprololu fumaran i ramipryl w oddzielnych kapsułkach, pacjent zażyje tylko jedną kapsułkę leku Piramil Biso, która zawiera obie substancje czynne w tych samych ilościach.

leki beta-adrenolityczne lub inhibitor ACE; Pamiętaj, że informacje zawarte w tym tekście nie zastępują konsultacji z lekarzem. Przed zastosowaniem leku Piramil Biso zawsze skonsultuj się z odpowiednim specjalistą.

---

Kiedy nie stosować leku Piramil Biso

- jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek lek beta-adrenolityczny, na ramipryl lub którykolwiek inhibitor ACE, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nagle się zaostrza i (lub) wymaga leczenia szpitalnego; - jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny (ciężki stan serca spowodowany przez bardzo małe ciśnienie tętnicze); - jeśli pacjent ma chorobę serca, charakteryzującą się wolną lub nieregularną czynnością serca (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki); - jeśli pacjent ma wolną czynność serca; - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze; - jeśli pacjent ma ciężką astmę lub ciężką przewlekłą chorobę płuc; - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach (takie jak zespół Raynauda) mogące powodować mrowienie lub blednięcie albo sinienie palców rąk i nóg; - jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny, rzadki guz nadnerczy; - jeśli u pacjenta występuje kwasica metaboliczna, stan, w którym krew zawiera za dużo kwasów; - jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE u pacjenta wystąpiły takie objawy, jak: świszczący oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywne swędzenie albo ciężkie wysypki skórne lub jeśli takie objawy występowały u osoby spokrewnionej w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan zwany obrzękiem naczynioruchowym); - jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (lepiej także unikać stosowania leku Piramil Biso we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża”); - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren; - jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą. Zależnie od stosowanego urządzenia, lek Piramil Biso może nie być odpowiedni dla pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piramil Biso należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - pacjent ma cukrzycę; - pacjent ma zaburzenia nerek (dotyczy też pacjentów po przeszczepieniu nerki) lub jeśli jest poddawany dializie; - u pacjenta występują choroby wątroby; - u pacjenta stwierdzono zwężenie zastawki aorty i zastawki dwudzielnej (zwężenie głównego naczynia krwionośnego prowadzącego z serca), kardiomiopatię przerostową (choroba mięśnia serca) lub zwężenie tętnic nerkowych (tętnice zaopatrujące nerki w krew); - pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi (pierwotny aldosteronizm); - pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej podczas spoczynku (dławica Prinzmetala); - u pacjenta stwierdzono kolagenozę (chorobę tkanki łącznej), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry; - pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas (za duże stężenie potasu we krwi może powodować zmiany w częstości akcji serca); - u pacjenta występowała ostatnio biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony (Piramil Biso może powodować spadek ciśnienia tętniczego); - pacjent jest poddawany zabiegowi aferezy LDL (usuwanie cholesterolu z krwi przy użyciu specjalnego urządzenia); - pacjent jest poddawany leczeniu odczulającemu w celu zmniejszenia działania alergicznego na leki beta-adrenolityczne lub inhibitor ACE;

PL/H/0754/001-006/IB/003

użądlenie pszczół i os;

pacjent pości lub jest na diecie;

pacjent jest poddawany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu;

pacjent ma zaburzenia krążenia w kończynach;

pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc;

pacjent ma (lub miał) łuszczycę;

pacjent ma guz nadnerczy (guz chromochłonny);

pacjent ma zaburzenia tarczycy (Piramil Biso może maskować objawy nadczynności tarczycy);

występuje obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna objawiają się: obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w każdej chwili podczas leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Piramil Biso i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.

pacjent jest rasy czarnej, gdyż istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzę naczynioruchowego, a lek ten może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u pacjentów innych ras.

pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Piramil Biso”.

pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego:

• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
• syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów);
• sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

Nie należy nagle zaprzestawać przyjmowania leku Piramil Biso, ponieważ może to spowodować ciężkie pogorszenie czynności serca. Leczenie nie powinno być przerywane nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową.

Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli myśli, że jest (lub może być) w ciąży. Piramil Biso nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenie u dziecka, jeżeli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Leku Piramil Biso nie zaleca się do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Piramil Biso a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Na działanie leku Piramil Biso mogą mieć wpływ inne leki albo Piramil Biso może zmieniać działanie innych preparatów. Ten rodzaj oddziaływania może spowodować, że jeden lub oba leki będą mniej skuteczne. Może się także zwiększyć ryzyko lub ciężkość działań niepożądanych.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w regulacji ciśnienia tętniczego lub w chorobach serca (takie jak amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, lidokaina, metylodopa, moksonidyna, prokainamid, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil);
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym antagonista receptor

jest w ciąży. Karmienie piersią Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Piramil Biso. Działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Piramil Biso może powodować zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub inne objawy, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Osoby zażywające ten lek nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwają takie objawy. Jakie leki konieczne jest przechowywać? Lek ten nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Można go przechowywać w zwykłym miejscu, w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu. Nie przekraczać daty ważności zamieszczonej na opakowaniu po „data ważności”. Data ta oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Jak pozbyć się leków, których już się nie używa? Należy zawsze skonsultować się z farmaceutą w celu właściwego usunięcia niepotrzebnych leków. Takie kroki pomogą ochronić środowisko. Skład preparatu Piramil Biso Substancją czynną jest bisoprolol. Każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu. Pozostałe składniki preparatu to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa (typ A). Wygląd produktu i opakowanie Piramil Biso są tabletkami białego koloru, okrągłe, dwuwklęsłe, gładkie, ustrojowe. Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Informacje o leku Piramil Biso

PL/H/0754/001-006/IB/003 dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci zażywanie innego leku zamiast leku Piramil Biso. Piramil Biso nie jest zalecany we wczesnym etapie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenie u dziecka, jeżeli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Piramil Biso nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem albo było urodzone przedwcześnie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Piramil Biso zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie leku albo w skojarzeniu z alkoholem. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Laktoza

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg zawiera 40,97 mg laktozy (20,49 mg glukozy i 20,49 mg galaktozy) na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Sód

Piramil Biso zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować Piramil Biso

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć popijając szklanką wody, rano przed posiłkiem.

Pacjenci z chorobą nerek

U pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek lekarz dostosuje dawkę leku Piramil Biso. Leku Piramil Biso nie zaleca się pacjentom z ciężką chorobą nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby podczas rozpoczęcia leczenia lekiem Piramil Biso.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

PL/H/0754/001-006/IB/003

Zawsze konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia tętniczego, co może spowodować zawroty głowy lub omdlenie (w takim przypadku ułóż pacjenta z uniesionymi nogami), duże trudności z oddychaniem, drżenia (z powodu zmniejszonego stężenia cukru we krwi) i zwolniona częstość akcji serca.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Piramil Biso

Ważne jest, aby regularnie przyjmować ten lek, każdego dnia, aby zapewnić jego skuteczność. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją następnym razem o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki w celu zrekompensowania pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Piramil Biso

Nie przerywaj leczenia lekiem Piramil Biso ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to powodować znaczne pogorszenie stanu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową.

W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Piramil Biso może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta wystąpią. Należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym
• nasilenie niewydolności serca
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• nagłe problemy z oddychaniem
• niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca
• osłabienie siły mięśni rąk lub nóg
• zapalenie trzustki
• żółtaczka
• wysypka na skórze

Piramil Biso jest ogólnie dobrze tolerowany, ale mogą wystąpić działania niepożądane, zwłaszcza na początku leczenia. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane objawy.

Objawy wskazujące na konieczność natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza obejmują powolne bicie serca i bóle głowy.

Często

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego;
• Omdlenie, nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze, zwłaszcza w pozycji stojącej lub szybkiej zmiany pozycji na stojącą;
• Drętwienie rąk lub stóp;
• Uczucie ziębnięcia rąk lub stóp;
• Kaszel;
• Duszność;
• Zapalenie zatok lub oskrzeli;
• Ból w klatce piersiowej;
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność lub trudności z trawieniem, biegunka, zaparcie;
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypki, świąd;
• Kurcze mięśni, ból mięśni;
• Uczucie zmęczenia;
• Znużenie;
• Większe niż zwykle stężenie potasu w wynikach badań laboratoryjnych krwi.

Niezbyt często

• Zawroty głowy pochodzenia obwodowego;
• Zaburzenia smaku;
• Uczucie mrowienia (parestezje);
• Zaburzenia widzenia;
• Szumy uszne (uczucie hałasu w uszach);
• Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy;
• Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa;
• Uderzenia gorąca;
• Zmiany nastroju;
• Zaburzenia snu;
• Depresja;
• Suchość w jamie ustnej;
• Pocenie;
• Choroby nerek;
• Wydalanie w ciągu dnia większej ilości wody (moczu) niż zwykle;
• Impotencja;
• Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych);
• Senność;
• Kołatanie serca;
• Częstoskurcz;
• Nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego);
• Osłabienie mięśni;
• Ból stawów;
• Obrzęk obwodowy;
• Gorączka;
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt);
• Zmienione wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie liczby rodzaju krwinek białych (eozynofilia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysokie stężenie bilirubiny w surowicy krwi;
• Zwiększenie stężenia białka w moczu;
• Owrzodzenie jamy ustnej;
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Rzadko

• Koszmary senne, omamy;
• Zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu);
• Zaczerwienie, swędzenie lub łzawienie oczu;
• Zaburzenia słuchu;

Piramil Biso - informacje o leku

Działania niepożądane

Bardzo często (występują u 1 osoby na 10):

• zapalenie wątroby, mogące powodować zażółcenie skóry lub białkówek oczu;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• zmienione wyniki badań laboratoryjnych: zmiany stężenia tłuszczów, zwiększenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi lub zmiany stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• dezorientacja;
• zapalenie trzustki;
• wypadanie włosów;
• wystąpienie lub nasilenie łuszczycy, wysypki łuszczycopodobnej;
• zwiększenie wrażliwości skóry na słońce.

Częstość nieznana:

• zmiana koloru, uczucie drętwienia i ból palców rąk i nóg;
• małe stężenie sodu, bardzo małe stężenie cukru w przypadku pacjentów z cukrzycą;
• zapalenie języka.

Zagęszczenie moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, co może być spowodowane niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego, może wystąpić w wyniku stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny. Jeśli wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać Piramil Biso

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Nie przechowywać powyżej 30°C, w lodówce ani nie zamrażać. Pozostałe informacje dotyczące przechowywania leku podane są na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Piramil Biso:

• Substancje czynne: ramipryl i bisoprolol fumaran.
• Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Skład leku Piramil Biso

Otoczka AquaPolish P yellow: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172) – [kapsułki o mocy 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], żelaza tlenek żółty (E 172) - [kapsułki o mocy 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], żółcień chinolinowa (E 104) - [kapsułki o mocy 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].

Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Piramil Biso i co zawiera opakowanie

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki twarde

Kapsułka z żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „2,5 mg” i białym korpusem z czarnym nadrukiem „1,25 mg”.

Zawartość kapsułki: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku i bisoprololu fumaran w postaci jednej, żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.

(tutaj kontynuuj opis dla pozostałych wariantów kapsułek)

Kod PL/H/0754/001-006/IB/003

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Wytwórca:

Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Polska
  • Piramil Biso
• Niemcy
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
  • Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
• Włochy
  • Ramilolo

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2023