PIGMENTUM CASTELLANI, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, płyn na skórę

Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak akt oo pisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pigmentum Castellanii i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Pigmentum Castellani

3. Jak stosować Pigmentum Castellani

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Pigmentum Castellani

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pigmentum Castellani i w jakim celu się go stosuje

Lek Pigmentum Castellani ma postać płynu do stosowania na skórę. Jest on lekiem złożonym, który wykazuje skojarzone działanie substancji czynnych - fenolu, rezorcynolu i kwasu borowego. Lek ma działanie odkażające, w tym grzybobójcze, przeciwzapalne i złuszczające.

Zawarty w leku fenol działa grzybobójczo i bakteriobójczo, kwas borowy działa słabo bakteriostatycznie (hamuje wzrost bakterii) i grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów), a rezorcynol ma słabe działanie odkażające i złuszczające.

Wskazania: Lek Pigmentum Castellanis stosuje się w miejscowym leczeniu grzybiczych i bakteryjnych zakażeń skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Pigmentum Castellani

Kiedy nie stosować leku Pigmentum Castellani:

- jeśli pacjent ma uczulenie na fenol, rezorcynol, kwas borowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- u noworodków i niemowląt;

- u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pigmentum Castellani należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Leku nie należy stosować na dużych powierzchniach skóry, na skórę pozbawioną naskórka i ze zmianami zapalnymi, gdyż zawarty w leku kwas borowy może wchłonąć się ze skóry i działać toksycznie na organizm. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni.

Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych i bandaży na skórę leczoną lekiem Pigmentum Castellani

Z powodu obecności fenolu i ryzyka nadmiernej podrażnienia skóry.

Uwaga: lek silnie barwi skórę.

Dzieci i młodzież

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Pigmentum Castellani u dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Lek Pigmentum Castellani a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Pigmentum Castellani.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Pigmentum Castellani zawiera etanol.

Lek zawiera 59,8 mg alkoholu w każdym gramie płynu, może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Jak stosować Pigmentum Castellani

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Miejsca chorobowo zmienione należy smarować 2 lub 3 razy na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci powyżej 3 lat i młodzieży, miejsca chorobowo zmienione należy smarować raz na dobę. Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat. Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące leku Pigmentum Castellani

1. Dawkowanie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

2. Przerwanie stosowania leku Pigmentum Castellani

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych z stosowaniem leku, należy wrócić się do lekarza lub farmaceuty.

3. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pigmentum Castellani może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określona jest następująco:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów);
• Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów);
• Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów);
• Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów);
• Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów);
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Rzadko może wystąpić podrażnienie skóry. Jeśli nasili się podrażnienie skóry lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza.

4. Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

5. Jak przechowywać Pigmentum Castellani

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Lek łatwopalny. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy zwracać uwagę na datę ważności leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie stosować leku, jeśli zauważy się zmętnienie płynu i wytrącenie się osadu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Zawartość opakowania oraz inne istotne informacje znajdują się na stronie 3 z 4.

Co zawiera lek Pigmentum Castellani

- Substancjami czynnymi w leku są fenol, rezorcynol, kwas borowy.

1 g płynu na skórę zawiera 40 mg fenolu, 80 mg rezorcynolu, 8 mg kwasu borowego.

- Pozostałe składniki to: fuksyna zasadowa, aceton, etanol 96%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Pigmentum Castellani i co zawiera opakowanie

Lek Pigmentum Castellani jest płynem o intensywnej wiśniowo-czerwonej barwie i zapachu fenolu.

Opakowanie leku: Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 50 ml lub 125 ml płynu na skórę, umieszczona w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów tel. 17 862 05 90 e-mail:chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki.