Pelafen tabletki powlekane (20 mg) - 15 tabl.
Pelafen tabletki powlekane (20 mg) - 15 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pelafen MED
Pelargonii radicis extractum siccum
20 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Pelafen MED i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelafen MED
- Jak przyjmować lek Pelafen MED
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Pelafen MED
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Pelafen MED i w jakim celu się go stosuje
Pelafen MED jest produktem leczniczym roślinnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelafen MED
Kiedy nie stosować leku Pelafen MED: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności: W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki.
Informacja dla pacjenta
Odnotowano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby i zapalenia wątrobypodczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatoksyczności należynatychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością wątrobyi/lub nerek.
Dzieci
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.
Pelafen MED i inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelafen MED z innymi lekami.
Pelafen MED z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdyplanuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tegoleku.Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jak stosować lek Pelafen MED
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarzalub farmaceuty.Stosować doustnie.Zalecana dawka:Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę (rano, w południe,wieczorem).Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem).Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 6 lat.Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.Połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Nie rozgryzać.Nie przekraczać zalecanej dawki.
Pelafen MED , ulotka dla pacjenta, 13.07.2021
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Jeśli mimo stosowania leku objawy nie ustępują w ciągu 1 tygodnia, należy skontaktować sięz lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 6 lat.
Czas stosowania:
Jeśli mimo stosowania leku Pelafen MED objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należyskonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pelafen MED
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Pelafen MED
Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celuuzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależności od częstości ichwystępowania:
- Bardzo często mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
- Często mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
- Niezbyt często mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Rzadko mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób
- Bardzo rzadko mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób
- Nieznana nie może być określona na podstawie częstość dostępnych danych
Podczas stosowania leku Pelafen MED obserwowano łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe(biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawieniaz dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania była bardzo rzadka.Odnotowano również przypadki toksycznego działania na komórki wątroby. Ich częstotliwośćnie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa:
Pelafen MED , ulotka dla pacjenta, 13.07.2021
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Wytwórca
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM-YYYY