Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Pegorion, 12 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Macrogolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Pegorion i w jakim celu się go przyjmuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pegorion
3. Jak przyjmować Pegorion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pegorion
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pegorion i w jakim celu się go przyjmuje

Pegorion jest stosowany w leczeniu zaparć oraz w celu rozluźnienia oraz zmiękczenia suchego, twardego stolca (zastój kału w jelicie/zablokowanie jelita kamieniami kałowymi). Makrogol – substancja czynna zawarta w leku – wchłania wodę. W związku z tym, zwiększa się ilość wody w treści jelitowej, stolec staje się bardziej miękki i powraca prawidłowa motoryka jelit.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pegorion

Kiedy nie stosować leku Pegorion

• jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol;
• jeśli pacjent ma zablokowane jelito (niedrożność jelita) wskutek zaburzeń fizjologicznych lub czynnościowych ściany jelita;
• jeśli pacjent ma perforację ściany jelita;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę zapalną jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozszerzenie okrężnicy);
• jeśli pacjent ma ból brzucha z nieznanej przyczyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pegorion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli zaparcie wystąpiło nagle lub zaostrzyło się. Może to być spowodowane niedrożnością jelit;
• jeśli podczas przyjmowania leku Pegorion w celu oczyszczenia jelita, u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.

Zaparcia - kiedy skonsultować się z lekarzem?

- jeśli pacjent ma zaburzenie czynności wątroby lub nerek albo gdy pacjent przyjmuje leki moczopędne i wystąpiła u niego biegunka;

- jeśli zaparciu towarzyszy ból, gorączka lub rozstrój żołądka.

Należy pamiętać, że leczenie zaparć jakimkolwiek produktem leczniczym jest tylko uzupełnieniem zdrowego stylu życia i diety, na przykład:

• przyjmowania zwiększonych ilości płynów i błonnika pokarmowego,
• odpowiedniej aktywności fizycznej i rehabilitacji rytmu pracy jelit.

Dzieci i młodzież

Pegorion proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce o mocy 12 g nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat dostępne są 6 g saszetki (Pegorion Junior proszek do sporządzania roztworu doustnego o mocy 6 g).

Przewlekłe zaparcia - jak przyjmować Pegorion

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jedną saszetkę proszku (12 g) należy rozpuścić w 200 ml (szklance) płynu: wody, soku, herbaty lub kawy. Roztwór należy przygotować tuż przed jego wypiciem.

Leczenie przewlekłych zaparć

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat:

Zalecana dawka to 1 saszetka (12 g) raz lub dwa razy na dobę.

Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od odpowiedzi na leczenie, czyli tak, by uzyskać regularne wypróżnianie i miękki stolec.

Leczenie lekiem Pegorion

Leczenie lekiem Pegorion zazwyczaj trwa maksymalnie 2 tygodnie. Jeśli objawy nie ustępują po2 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może także zalecić dłuższeleczenie. Długotrwałe leczenie może być konieczne, jeśli pacjent stosuje leki powodujące zaparcia lubma chorobę powodującą zaparcia.

Zmiękczenie odwodnionego stolca

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 5-10 saszetek (5-10 saszetek po 12 g) na dobę, przez 1-3 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego: Dawkę należy tak podzielić, aby nie przyjmować więcej niż dwie saszetki w ciągu godziny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pegorion

Duże dawki mogą spowodować ból brzucha, biegunkę i wymioty. W razie przedawkowania należy przerwać stosowanie leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre z możliwych działań niepożądanych mogą być ciężkie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny

Inne działania niepożądane

Częste działania niepożądane: ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wzdęcia z oddawaniem gazów lub biegunka.

Niezbyt częste działania niepożądane: wymioty, pilna potrzeba oddania stolca, nietrzymanie stolca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: reakcje alergiczne takie jak wysypka, świąd.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Częste działania niepożądane: ból brzucha, biegunka (mogąca powodować ból odbytu).

Niezbyt częste działania niepożądane: wymioty, wzdęcia, nudności.

Ważne informacje dotyczące leku Pegorion

Częstość nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości, takie, jak pokrzywka, wysypka, świąd

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.10.2021