Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta

Pazopanib Viatris, 200 mg, tabletki powlekane

Pazopanib Viatris, 400 mg, tabletki powlekane

pazopanib

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pazopanib Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Viatris
3. Jak stosować lek Pazopanib Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Pazopanib Viatris i w jakim celu się go stosuje

Pazopanib Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.

Pazopanib Viatris jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów.
• określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Viatris

Kiedy nie stosować leku Pazopanib Viatris

- jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Viatris należy omówić z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• jeśli pacjent miał niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli pacjent ma zapadnięcie płuca w wywiadzie.
• jeśli u pacjenta występują krwawienia, zakrzepy krwi lub zwężenie tętnic.
• jeśli u pacjenta wystąpiły choroby żołądka lub jelit, takie jak perforacja (przedziurawienie) lub przetoka (wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit).
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

Ważne informacje dotyczące stosowania Pazopanib Viatris

- jeśli u pacjenta ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib Viatris jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.

Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie Pazopanib Viatris

Lek Pazopanib Viatris może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib Viatris i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna

Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.

Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę

Lek Pazopanib Viatris może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Pazopanib Viatris a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib Viatris lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych.

Leki, które mogą mieć wpływ na działanie Pazopanib Viatris:

- klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń).

- atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV).

- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

(kolejne informacje o interakcjach leków)

Pazopanib Viatris z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować leku Pazopanib Viatris z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz punkt 3).

Podczas leczenia lekiem Pazopanib Viatris nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib Viatris wpływa na przebieg ciąży.

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
• Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Pazopanib Viatris.

Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib Viatris przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib Viatris i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.

Leczenie lekiem Pazopanib Viatris może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii.

Pazopanib Viatris zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Pazopanib Viatris

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile tabletek leku należy przyjmować

Zazwyczaj stosowaną dawką jest 800 mg przyjmowane raz na dobę. Dawkę można przyjąć w dwóch tabletkach po 400 mg lub w czterech tabletkach po 200 mg. Dawka 800 mg to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.

Kiedy przyjmować lek

Nie przyjmować leku Pazopanib Viatris z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Pazopanib Viatris należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.

Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib Viatris

W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Pazopanib Viatris

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris

Lek Pazopanib Viatris należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe poważne działania niepożądane

Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii). Rzadko Pazopanib Viatris może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:

• utrata mowy
• zaburzenia widzenia
• drgawki
• dezorientacja
• wysokie ciśnienie krwi

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.

Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi)
Pazopanib Viatris może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból głowy
• nieostre widzenie
• dezorientację
• nudności
• wymioty
• silny niepokój
• skrócenie oddechu
• napady drgawkowe
• omdlenia

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

Zaburzenia pracy serca
Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.

Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca
Pazopanib Viatris może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca
• szybkie trzepotanie serca
• omdlenie
• ból lub ucisk w klatce piersiowej

Objawy niepożądane Pazopanib Viatris

Ból ramion, pleców, szyi lub szczęki

Skrócenie oddechu

Obrzęk nóg

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)

Pazopanib Viatris może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.

Udar

Objawy udaru mogą obejmować:

• Drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
• Trudności w mówieniu
• Ból głowy
• Zawroty głowy

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Krwawienie

Objawy krwawienia obejmują:

• Obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca
• Obecność krwi w moczu
• Ból brzucha
• Odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Perforacja i przetoka

Objawy tego stanu mogą obejmować:

• Silny ból brzucha
• Nudności i (lub) wymioty
• Gorączkę
• Powstanie otworu (perforacja) w żołądku, jelicie grubym lub cienkim, z którego wydobywa się zabarwiona krwią lub cuchnąca ropa

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Choroby wątroby

Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris. Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:

• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Objawy niepożądane Pazopanib Viatris

Ciemne zabarwienie moczu

Objawy:

• uczucie zmęczenia
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• ból po prawej stronie brzucha
• łatwe powstawanie siniaków

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zakrzepy krwi

Objawy:

• ostry ból w klatce piersiowej
• skrócenie oddechu
• przyspieszone oddychanie
• ból nogi
• obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp

Mikroangiopatia zakrzepowa

Objawy mogą obejmować:

• łatwe powstawanie siniaków
• wysokie ciśnienie krwi
• gorączkę
• dezorientację
• senność
• napady drgawkowe
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu

Zespół rozpadu guza

Objawy mogą obejmować:

• niemiarowe bicie serca
• napady drgawkowe
• dezorientację
• skurcze lub kurcze mięśni
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu

Zakażenia

Objawy zakażeń mogą obejmować:

• gorączkę
• objawy grypopodobne takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie mijają
• skrócenie oddechu i (lub) świszczący oddech
• ból podczas oddawania moczu
• skaleczenia, zadrapania lub rany, które są zaczerwienione, ucieplone, opuchnięte lub bolesne

Zapalenie płuc

Pazopanib Viatris - informacje dla pacjentów

Zapalenie płuc

Pazopanib Viatris może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc, które u niektórych pacjentów może być śmiertelne. Objawami mogą być skrócenie oddechu lub nieustający kaszel. Pacjent będzie monitorowany pod kątem problemów z płucami.

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią powyższe objawy.

Choroby tarczycy

Pazopanib Viatris może wpływać na wytwarzanie hormonów tarczycy, co może skutkować zwiększeniem masy ciała i zmęczeniem. Lekarz będzie monitorować poziom hormonów tarczycy pacjenta.

Należy powiadomić lekarza o znacznym wzroście masy ciała lub uczuciu zmęczenia.

Zaburzenia widzenia

Pazopanib Viatris może powodować problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia. Konieczne jest powiadomienie lekarza o jakichkolwiek zmianach w widzeniu pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Zobacz poniżej listę możliwych działań niepożądanych leku Pazopanib Viatris, w tym te, które wymagają pilnej interwencji lekarskiej.

Bardzo częste działania niepożądane:

• Wysokie ciśnienie krwi
• Biegunka
• Nudności
• Ból brzucha
• Utrata apetytu
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaburzenia smaku
• Ból w jamie ustnej
• Ból głowy
• Ból nowotworowy
• Brak energii lub uczucie zmęczenia
• Zmiany koloru włosów
• Nadmierna utrata włosów
• Odbarwienie skóry
• Wysypka skórna
• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub stóp

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z tych objawów będzie dokuczliwe.

Bardzo częste działania niepożądane wykrywalne w badaniach:

• Zwiększenie enzymów wątrobowych
• Zmniejszenie albumin we krwi
• Białko w moczu
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zmniejszenie liczby białych krwinek

Częste działania niepożądane:

• Niestrawność, wzdęcia
• Krwawienie z nosa
• Suchość w jamie ustnej

Działania niepożądane:

• zakażenia
• nadmierna senność
• zaburzenia snu
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp. Mogą to być objawy powstania zakrzepów krwi w organizmie (zatorowość). W razie oderwania się zakrzepu, może on przemieścić się do płuc, co może być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne.
• zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi do całego organizmu (zaburzenie czynności serca)
• wolne bicie serca
• krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc
• zawroty głowy
• niewyraźne widzenie
• uderzenia gorąca
• obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek, spowodowane nagromadzeniem płynu
• mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp
• zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• zaburzenia paznokci
• uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
• uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, kurcze mięśni
• chrypka
• skrócenie oddechu
• kaszel
• krwioplucie
• czkawka
• zapadnięcie płuca z uwięzieniem powietrza w przestrzeni pomiędzy płucem a klatką piersiową, często wywołując duszność (odma opłucnowa)

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Częste działania niepożądane:

• niedoczynność tarczycy
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
• zwiększenie aktywności lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
• zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wytwarzanej w mięśniach)
• zmiany stężenia/aktywności różnych innych substancji/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• udar mózgu
• przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• częściowe przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
• zakrzepy krwi, którym towarzyszy zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i komórek krwi biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Może to uszkadzać narządy takie jak mózg i nerki.
• zwiększenie liczby krwinek czerwonych
• nagłe skrócenie oddechu, zwłaszcza jeśli występuje jednocześnie z ostrym bólem w klatce piersiowej i (lub) przyspieszeniem oddechu (zatorowość płucna)
• ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy lub krwawienie do mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)

Działania niepożądane:

• przedziurawienie (perforacja) żołądka lub jelita
• wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit (przetoka)
• nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
• nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki
• zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby
• żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• wodnisty wyciek z nosa
• wysypki, które mogą być swędzące lub związane ze stanem zapalnym (płaskie lub wypukłe plamki lub pęcherze)
• częste wypróżnienia
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry
• rana skóry, która się nie goi (owrzodzenie skóry)

Rzadkie działania niepożądane:

• zapalenie płuc
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana:

• zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych ()

Jak przechowywać lek Pazopanib Viatris

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ()

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pazopanib Viatris

- Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana leku Pazopanib Viatris 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana leku Pazopanib Viatris 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.

- Pozostałe składniki tabletek 200 mg i 400 mg to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K30), magnezu stearynian, hypromeloza (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80. Tabletki 200 mg zawierają również żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Pazopanib Viatris i co zawiera opakowanie

Pazopanib Viatris, 200 mg tabletki powlekane to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „200”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub 2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach zbiorczych po 90 (3 butelki po 30) tabletek.

Pazopanib Viatris, 400 mg tabletki powlekane to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „400”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub 2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Irlandia (logo podmiotu odpowiedzialnego)

Wytwórca: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Cypr PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000 Malta Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd. Lesvou Street End Thesi Loggos Industrial Zone Metamorfossi 14452

Grecja

Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Lizbona
Portugalia

Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten
Dania

Pazopanib Viatris
Estonia

Pazopanib Viatris
Francja

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg, comprimé pelliculé
Holandia

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten
Islandia

Pazopanib Viatris
Litwa

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimés pelliculés
Łotwa

Pazopanib Viatris
Niemcy

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg Filmtabletten
Norwegia

Pazopanib Viatris
Polska

Pazopanib Viatris
Portugalia

Pazopanib Viatris
Republika Czeska

Pazopanib Viatris
Węgry

Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg film-coated tablets
Włochy

Pazopanib Mylan

Data ostatniej aktualizacji ulotki: