Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta

Pazopanib Viatris, 200 mg, tabletki powlekane

Pazopanib Viatris, 400 mg, tabletki powlekane

pazopanib

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pazopanib Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Viatris
3. Jak stosować lek Pazopanib Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Pazopanib Viatris i w jakim celu się go stosuje

Pazopanib Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.

Pazopanib Viatris jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów.
• określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Viatris

Kiedy nie stosować leku Pazopanib Viatris

• jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Viatris należy omówić z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• jeśli pacjent miał niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli pacjent ma zapadnięcie płuca w wywiadzie.
• jeśli u pacjenta występują krwawienia, zakrzepy krwi lub zwężenie tętnic.
• jeśli u pacjenta wystąpiły choroby żołądka lub jelit, takie jak perforacja (przedziurawienie) lub przetoka (wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit).
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

Informacje o leku Pazopanib Viatris

- jeśli u pacjenta ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib Viatris jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.

Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie Pazopanib Viatris

Lek Pazopanib Viatris może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib Viatris i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna

Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.

Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę

Lek Pazopanib Viatris może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Pazopanib Viatris a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib Viatris lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych.

Lek Pazopanib Viatris może również wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib Viatris wpływa na przebieg ciąży.

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
• Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Pazopanib Viatris.

Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib Viatris przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib Viatris i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.

Leczenie lekiem Pazopanib Viatris może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii.

Pazopanib Viatris zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Pazopanib Viatris

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile tabletek leku należy przyjmować

• Zazwyczaj stosowaną dawką jest 800 mg przyjmowane raz na dobę. Dawkę można przyjąć w dwóch tabletkach po 400 mg lub w czterech tabletkach po 200 mg. Dawka 800 mg to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.

Kiedy przyjmować lek

• Nie przyjmować leku Pazopanib Viatris z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Pazopanib Viatris należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.

Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib Viatris

• W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Pazopanib Viatris

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris

Lek Pazopanib Viatris należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe poważne działania niepożądane

Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii). Rzadko Pazopanib Viatris może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:

• utrata mowy
• zaburzenia widzenia
• drgawki
• dezorientacja
• wysokie ciśnienie krwi

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.

Przełom nadciśnieniowy

Pazopanib Viatris może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból głowy
• nieostre widzenie
• dezorientację
• nudności
• wymioty
• silny niepokój
• skrócenie oddechu
• napady drgawkowe
• omdlenia

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

Zaburzenia pracy serca

Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.

Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca

Pazopanib Viatris może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca
• szybkie trzepotanie serca
• omdlenie
• ból lub ucisk w klatce piersiowej

Objawy niepożądane Pazopanib Viatris

Ból ramion, pleców, szyi lub szczęki
Skrócenie oddechu
Obrzęk nóg

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)

Pazopanib Viatris może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.

Udar

Objawy udaru mogą obejmować:

• Drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
• Trudności w mówieniu
• Ból głowy
• Zawroty głowy

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Krwawienie

Objawy krwawienia obejmują:

• Obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca
• Obecność krwi w moczu
• Ból brzucha
• Odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Perforacja i przetoka

Objawy tego stanu mogą obejmować:

• Silny ból brzucha
• Nudności i (lub) wymioty
• Gorączkę
• Powstanie otworu (perforacja) w żołądku, jelicie grubym lub cienkim, z którego wydobywa się zabarwiona krwią lub cuchnąca ropa

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Choroby wątroby

Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:

• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Pazopanib Viatris może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom takim, jak zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby, która może być śmiertelna. Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris.

Objawy niepożądane Pazopanib Viatris

Ciemne zabarwienie moczu

- ciemne zabarwienie moczu

- uczucie zmęczenia

- nudności

- wymioty

- utratę apetytu

- ból po prawej stronie brzucha

- łatwe powstawanie siniaków

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zakrzepy krwi

Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna

Pazopanib Viatris może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy tego stanu mogą obejmować:

- ostry ból w klatce piersiowej

- skrócenie oddechu

- przyspieszone oddychanie

- ból nogi

- obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp

Mikroangiopatia zakrzepowa

Pazopanib Viatris może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Objawy obejmują:

- łatwe powstawanie siniaków

- wysokie ciśnienie krwi

- gorączkę

- dezorientację

- senność

- napady drgawkowe

- zmniejszenie ilości wydalanego moczu

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zespół rozpadu guza

Pazopanib Viatris może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientację, skurcze lub kurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zakażenia

Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris mogą stać się ciężkimi zakażeniami. Objawy zakażeń mogą obejmować:

- gorączkę

- objawy grypopodobne takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie mijają

- skrócenie oddechu i (lub) świszczący oddech

- ból podczas oddawania moczu

- skaleczenia, zadrapania lub rany, które są zaczerwienione, ucieplone, opuchnięte lub bolesne

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zapalenie płuc

Pazopanib Viatris - Ważne informacje

Pazopanib Viatris może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc, zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią. Do objawów należą skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris pacjent będzie badany w celu wykrycia jakichkolwiek problemów z płucami.

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Choroby tarczycy

Pazopanib Viatris może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib Viatris lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.

Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia

Pazopanib Viatris może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności (mdłości lub wymioty)
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból w jamie ustnej
• ból głowy
• ból nowotworowy
• brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zmiany koloru włosów
• nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
• odbarwienie skóry
• wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu:

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zmniejszenie stężenia albumin we krwi
• białko w moczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi (składnik krwi umożliwiający tworzenie skrzepu)
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność, wzdęcie, wiatry
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej

Działania niepożądane leku

Objawy niepożądane leku mogą obejmować:

• zakażenia
• nadmierna senność
• zaburzenia snu
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp. Mogą to być objawy powstania zakrzepów krwi w organizmie (zatorowość). W razie oderwania się zakrzepu, może on przemieścić się do płuc, co może być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne.
• zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi do całego organizmu (zaburzenie czynności serca)
• wolne bicie serca
• krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:

• niedoczynność tarczycy
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
• zwiększenie aktywności lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• udar mózgu
• przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)

Działania niepożądane leku Pazopanib Viatris

• przedziurawienie (perforacja) żołądka lub jelita
• wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit (przetoka)
• nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
• nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki
• zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby
• żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)

Rzadkie działania niepożądane:

• zapalenie płuc
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana:

• zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak przechowywać lek Pazopanib Viatris

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wyrzucać do kanalizacji, zapytać farmaceutę jak je usunąć.

Co zawiera lek Pazopanib Viatris

- Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana leku Pazopanib Viatris 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana leku Pazopanib Viatris 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.

- Pozostałe składniki tabletek 200 mg i 400 mg to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K30), magnezu stearynian, hypromeloza (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80. Tabletki 200 mg zawierają również żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Pazopanib Viatris i co zawiera opakowanie

Pazopanib Viatris, 200 mg tabletki powlekane to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „200”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub 2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach zbiorczych po 90 (3 butelki po 30) tabletek.

Pazopanib Viatris, 400 mg tabletki powlekane to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „400”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub 2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlandia
(logo podmiotu odpowiedzialnego)

Wytwórca:
Remedica Ltd
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cypr

PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta

Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End
Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi 14452

Grecja

Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Lizbona
Portugalia

Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Belgia - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten
• Dania - Pazopanib Viatris
• Estonia - Pazopanib Viatris
• Francja - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg, comprimé pelliculé
• Holandia - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten
• Islandia - Pazopanib Viatris
• Litwa - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg plėvele dengtos tabletės
• Luksemburg - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimés pelliculés
• Łotwa - Pazopanib Viatris
• Niemcy - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg Filmtabletten
• Norwegia - Pazopanib Viatris
• Polska - Pazopanib Viatris
• Portugalia - Pazopanib Viatris
• Republika Czeska - Pazopanib Viatris
• Węgry - Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg film-coated tablets
• Włochy - Pazopanib Mylan

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]