Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane

Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane

Pazopanibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Pazopanib STADA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib STADA
3. Jak stosować lek Pazopanib STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pazopanib STADA i w jakim celu się go stosuje

Pazopanib STADA należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.

Pazopanib STADA jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów.
• określonych postaci mięsaka tkanek miękkich.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib STADA

Kiedy nie stosować leku Pazopanib STADA

jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib STADA należy omówić z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• jeśli pacjent miał niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli pacjent ma zapadnięcie płuca (odmę opłucnową) w wywiadzie.
• jeśli u pacjenta występują krwawienia, zakrzepy krwi lub zwężenie tętnic.
• jeśli u pacjenta wystąpiły choroby żołądka lub jelit.
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

Informacje o leku Pazopanib STADA

Uwaga przy tętniaku lub rozdarciu ściany naczynia krwionośnego

Jeśli u pacjenta ma lub w przeszłości miał tętniaka lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego, należy poinformować lekarza. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań.

Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Pazopanib STADA

Lek Pazopanib STADA może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku i podczas leczenia będzie kontrolowane ciśnienie krwi.

Planowana operacja chirurgiczna

Jeśli u pacjenta jest planowana operacja, lekarz zaleci przerwanie stosowania leku co najmniej 7 dni przed zabiegiem.

Stany, na które należy zwracać uwagę

Lek może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń. Należy zwrócić uwagę na pewne objawy podczas stosowania leku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib STADA u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Pazopanib STADA a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib STADA.

Pazopanib STADA z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować leku z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib STADA w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib STADA wpływa na przebieg ciąży.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.

Podczas stosowania leku Pazopanib STADA oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Pazopanib STADA.

Podczas stosowania leku Pazopanib STADA nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib STADA przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib STADA i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.

Leczenie lekiem Pazopanib STADA może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Pazopanib STADA mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii.

Lek Pazopanib STADA zawiera sód.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Pazopanib STADA

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile tabletek leku należy przyjmować

Pazopanib STADA 200 mg tabletki powlekane

Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib STADA to cztery tabletki 200 mg (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.

Pazopanib STADA 400 mg tabletki powlekane

Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib STADA to dwie tabletki 400 mg (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.

Kiedy przyjmować lek

Nie przyjmować leku Pazopanib STADA z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Lek Pazopanib STADA należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.

Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib STADA

W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Pazopanib STADA

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Nie należy przerywać stosowania leku Pazopanib STADA bez zalecenia lekarza

Lek Pazopanib STADA należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe poważne działania niepożądane

Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)

Rzadko lek Pazopanib STADA może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:

• utrata mowy
• zaburzenia widzenia
• drgawki
• dezorientacja
• wysokie ciśnienie krwi

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib STADA i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.

Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi)

Pazopanib STADA może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból głowy
• nieostre widzenie
• dezorientacja
• nudności
• wymioty
• silny niepokój
• skrócenie oddechu
• napady drgawkowe
• omdlenia

Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib STADA i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

Zaburzenia pracy serca

Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib STADA pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.

Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca

Pazopanib STADA może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca

Ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych leku Pazopanib STADA:

Ostre objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

- szybkie trzepotanie serca

- omdlenie

- ból lub ucisk w klatce piersiowej

- ból ramion, pleców, szyi lub szczęki

- skrócenie oddechu

- obrzęk nóg

Należy zawsze bacznie obserwować swoje ciało i zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.

Zmiany rytmu serca:

Lek Pazopanib STADA może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o ewentualnych zmianach w pracy serca.

Udar:

Pazopanib STADA zwiększa ryzyko wystąpienia udaru. Należy zwrócić uwagę na objawy udaru i natychmiastowo zgłosić się po pomoc medyczną.

Krwawienie:

Pazopanib STADA może spowodować ciężkie krwawienia z różnych miejsc w organizmie. W przypadku objawów krwawienia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Perforacja i przetoka:

Lek może prowadzić do perforacji żołądka lub jelit oraz powstania przetok. Objawy tych powikłań wymagają pilnej interwencji medycznej.

Choroby wątroby:

Pazopanib STADA może powodować zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do poważnych chorób. Konieczne jest monitorowanie stanu funkcjonowania wątroby podczas stosowania leku.

Objawy niepożądane leku Pazopanib STADA

Niektóre z potencjalnych skutków ubocznych leku Pazopanib STADA mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• ból po prawej stronie brzucha
• łatwe powstawanie siniaków

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zakrzepy krwi

Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna to poważne skutki uboczne leku Pazopanib STADA. Objawy tego stanu mogą obejmować:

• ostry ból w klatce piersiowej
• skrócenie oddechu
• przyspieszone oddychanie
• ból nogi
• obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Mikroangiopatia zakrzepowa

Pazopanib STADA może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, co objawia się między innymi:

• łatwe powstawanie siniaków
• wysokie ciśnienie krwi
• gorączka
• dezorientacja
• senność

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zespół rozpadu guza

Lek Pazopanib STADA może spowodować szybki rozpad komórek nowotworowych, co może prowadzić do zespołu rozpadu guza. Objawy tego stanu mogą obejmować niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientację. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zakażenia

Zakażenia podczas przyjmowania leku Pazopanib STADA mogą być poważne. Objawy zakażeń mogą obejmować:

• gorączka
• objawy grypopodobne takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała
• skrócenie oddechu i (lub) świszczący oddech
• ból podczas oddawania moczu

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Zapalenie płuc

W rzadkich przypadkach lek Pazopanib STADA może wywoływać zapalenie płuc, które może zakończyć się śmiercią. Objawy to głównie skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija.

Podczas stosowania leku pacjent będzie badany w celu wykrycia ewentualnych problemów z płucami.

Choroby tarczycy

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Lek Pazopanib STADA

Lek Pazopanib STADA może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib STADA lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.

Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia

Pazopanib STADA może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności (mdłości) lub wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból w jamie ustnej
• ból głowy
• ból nowotworowy
• brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zmiany koloru włosów
• nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
• odbarwienie skóry
• wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zmniejszenie stężenia albumin we krwi
• białko w moczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi (składnik krwi umożliwiający tworzenie skrzepu)
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• niestrawność, wzdęcie, wiatry
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• zakażenia
• nadmierna senność
• zaburzenia snu
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp. Mogą to być objawy powstania zakrzepów krwi w organizmie (zatorowość). W razie oderwania się zakrzepu, może on przemieścić się do płuc, co może być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne.
• zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi do całego organizmu (zaburzenie czynności serca)

Działania niepożądane:

- wolne bicie serca

- krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc

- zawroty głowy

- niewyraźne widzenie

- uderzenia gorąca

- obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek, spowodowane nagromadzeniem płynu

- mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp

- zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry

- zaburzenia paznokci

- uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry

- uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami

- nadmierne pocenie się

- odwodnienie

- ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, kurcze mięśni

- chrypka

- skrócenie oddechu

- kaszel

- krwioplucie

- czkawka

- zapadnięcie płuca z uwięzieniem powietrza w przestrzeni pomiędzy płucem a klatką piersiową, często wywołując duszność (odma opłucnowa).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Częste działania niepożądane:

- niedoczynność tarczycy

- nieprawidłowa czynność wątroby

- zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)

- zwiększenie aktywności lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)

- zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wytwarzanej w mięśniach)

- zmiany stężenia/aktywności różnych innych substancji/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane:

(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

- udar mózgu

- przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny)

- przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)

- częściowe przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)

- zakrzepy krwi, którym towarzyszy zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i komórek krwi biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Może to uszkadzać narządy takie jak mózg i nerki.

- zwiększenie liczby krwinek czerwonych

- nagłe skrócenie oddechu, zwłaszcza jeśli występuje jednocześnie z ostrym bólem w klatce piersiowej i (lub) przyspieszeniem oddechu (zatorowość płucna)

- ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy lub krwawienie do mózgu

- zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)

- przedziurawienie (perforacja) żołądka lub jelita

- wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit (przetoka)

- nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe

- nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)

- zapalenie trzustki

- zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby

- żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)

- zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)

- wodnisty wyciek z nosa

- wysypki, które mogą być swędzące lub związane ze stanem zapalnym (płaskie lub wypukłe

Działania niepożądane leku Pazopanib STADA

Działania niepożądane leku Pazopanib STADA mogą obejmować:

• zaczerwienienie, suchość, łuszczenie, obrzęk i ból skóry (w tym trudno gojące się rany, plamki lub pęcherze)
• częste wypróżnienia
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry
• rana skóry, która się nie goi (owrzodzenie skóry)

Rzadkie działania niepożądane:

• zapalenie płuc
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana:

• zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Więcej informacji na .

Jak przechowywać lek Pazopanib STADA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pazopanib STADA:

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki leku to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, magnezu stearynian.
  • Otoczka tabletki: hypromeloza 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), polisorbat 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane

- Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu.

- Pozostałe składniki leku to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80.

Jak wygląda lek Pazopanib STADA i co zawiera opakowanie

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „200”, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm. Są dostarczane w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierających 30 x 1 i 90 x 1 tabletka powlekana w tekturowym pudełku.

Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „400”, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm. Są dostarczane w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierających 30 x 1 i 60 x 1 tabletka powlekana w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Niemcy

Wytwórca

Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056 Cypr PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000 Malta STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Niemcy

Dopuszczenie do obrotu

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Węgry Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta Belgia Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten Niemcy Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten Dania Pazopanib STADA

Pazopanib STADA

Grecja Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Hiszpania Pazopanib STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja PAZOPANIB EG 200 mg, comprimé pelliculé
PAZOPANIB EG 400 mg, comprimé pelliculé

Islandia Pazopanib STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur
Pazopanib STADA 400 mg filmuhúðaðar töflur

Luksemburg Pazopanib EG 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib EG 400 mg comprimé pelliculé

Holandia Pazopanib CF 200 mg, filmomhulde tabletten
Pazopanib CF 400 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia Pazopanib STADA
Pazopanib STADA

Polska Pazopanib STADA
Pazopanib STADA

Portugalia Pazopanib STADA
Pazopanib STADA

Szwecja Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter
Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter

Słowacja Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA 400 mg

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024