Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Paramax Quick, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu i 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick
3. Jak przyjmować lek Paramax Quick
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramax Quick
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje

Lek Paramax Quick to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo. Lek Paramax Quick stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu (bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych) oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick

Kiedy nie przyjmować leku Paramax Quick
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paramax Quick należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność wątroby (w tym zespół Gilberta (łagodna żółtaczka))
- jeśli u pacjenta występuje niedobór glukozo-6-fosforanodwuhydrogenazy (niedobór enzymu)
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek).

Lek Paramax Quick: ważne informacje dla pacjentów

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).

Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Przedawkowanie leku

Nie należy przekraczać dobowej dawki leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane nie zapewnią silniejszego działania przeciwbólowego; mogą za to spowodować bardzo ciężkie uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. W przypadku przedawkowania leku Paramax Quick należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent nie ma żadnych objawów przedawkowania.

Interakcje leku z innymi lekami

Nie należy przyjmować leku Paramx Quick z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol. Istnieje ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna). Sporadyczne dawki leku Paramax Quick nie mają istotnego wpływu na skłonność do krwawień. Należy jednak skontaktować się z lekarzem w przypadku częstego stosowania leku Paramax Quick.
• metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom).
• kolestyraminy (w leczeniu np. wysokiego poziomu cholesterolu). Leki należy przyjmować co najmniej z jednogodzinnym odstępem.
• probenecydu (w leczeniu podagry).
• karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu (w leczeniu epilepsji).
• ryfampicyny i izoniazydu (antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy).

Lek Paramax Quick

Skład

Lek zawiera:

• dziurawca zwyczajnego (produkt leczniczy roślinny)
• chloramfenikolu (antybiotyk) podawanego we wstrzyknięciach
• flukloksacylinę (antybiotyk) z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Wskazania

Lek Paramax Quick jest stosowany w leczeniu bólu i gorączki.

Interakcje

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Jednoczesne stosowanie alkoholu i paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Paracetamol przenika w niewielkich ilościach do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paramax Quick nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przyjmowanie leku

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

• Pacjenci o masie ciała 34-60 kg: 1 saszetka co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 saszetki w ciągu 24 godzin (2000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).
• Pacjenci o masie ciała powyżej 60 kg: 1-2 saszetki co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 saszetek w ciągu 24 godzin (3000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).

Dzieci i młodzież poniżej 12 lat:

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zawsze stosować najmniejszą dawkę, która przynosi ulgę i unikać przekraczania zalecanej dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Dawka musi być zmniejszona lub wydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania:

Zawartość saszetki należy rozpuścić w filiżance lub kubku gorącej, ale niewrzącej wody i dobrze wymieszać. Taki roztwór należy wypić w ciągu 30 minut.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paramax Quick

Przedawkowanie paracetamolu jest potencjalnie śmiertelne z powodu nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Szybka pomoc lekarska ma kluczowe znaczenie, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Paramax Quick

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować kolejnej dawki w odstępie krótszym niż zalecany. Zawsze należy zachować co najmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• infekcji z takimi objawami, jak gorączka i poważne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła/krtani/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu. Należy wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Lek Paramax Quick może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, a odporność na infekcje może się zmniejszyć. Te działania niepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób).
• ciężkich reakcji alergicznych (wstrząsu anafilaktycznego), w tym spłycenia oddechu, obrzęku twarzy, ust, języka lub przełyku (obrzęk naczynioruchowy). Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób).
• wysypki skórnej (w tym pokrzywki, świądu), zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry, pęcherzy, owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy poważnych, zagrażających życiu zaburzeń skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Takie działania niepożądane były zgłaszane przypadkowo.

Rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 osób - zmniejszenie liczby niektórych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia komórek macierzystych (zaburzenia komórek krwiotwórczych w szpiku kostnym), niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek) - reakcje alergiczne - podwyższona temperatura ciała (hipertermia) - świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk skóry (obrzmienie) - depresja, splątanie, omamy, zaburzenia widzenia - drżenie, ból głowy - ból brzucha, biegunka, krwawienie z żołądka lub jelit, nudności, wymioty - nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka

Objawy niepożądane leku Paramax Quick:

Bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób

• skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie mięśni w ścianach oskrzeli)
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia i siniaki
• niskie stężenie glukozy we krwi
• oszołomienie (z wyjątkiem zawrotów głowy), ogólne złe samopoczucie, uspokojenie, interakcje lekowe nieokreślone gdzie indziej
• zaburzenia czynności wątroby (objawami mogą być: osłabienie, utrata masy ciała, nudności i żółtaczka)
• zaburzenia czynności nerek i mętny mocz
• zażółcenie skóry lub oczu. Są to objawy zaburzeń czynności wątroby
• zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych
• ostra uogólniona osutka
• bardzo rzadkie przypadki zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które występują w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas stosowania flukloksacyliny jednocześnie z paracetamolem, zazwyczaj w obecności czynników ryzyka

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Paramax Quick:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w saszetce) w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera Paramax Quick
Substancją czynną jest paracetamol w dawce 500 mg na saszetkę.

Składniki leku Paramax Quick:

Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), ksylitol (E 967), aromat czarnej porzeczki (maltodekstryna, dekstroza, triacetyna, guma arabska, sodu dioctan), proszek z buraka ćwikłowego (koncentrat soku z buraka ćwikłowego, maltodekstryna, kwas cytrynowy), glikozyd stewiolowy (Rebaudiozyd A) i aromat mentolowy (maltodekstryna, dekstroza, krzemu dwutlenek, guma arabska, pulegon).

Wygląd i opakowanie leku Paramax Quick:

Paramax Quick to różowy proszek o zapachu czarnej porzeczki pakowany w pojedyncze saszetki. Po rozpuszczeniu w gorącej wodzie roztwór jest czerwony i przejrzysty. Opakowanie zawiera 5, 6, 10, 12, 20, 24 i 30 saszetek w tekturowych pudełkach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym:

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
tel. +358 3 615 600

Informacje o wytwórcy:

Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia

Informacje o dopuszczeniu do obrotu w krajach członkowskich EOG:

Arax: Litwa, Łotwa
Arax Hot: Dania
Paracut: Szwecja
Paramax: Estonia, Finlandia, Słowenia
Paramax Heißgetränk: Niemcy
Paramax Horký nápoj: Czechy
Paramax horúci nápoj: Słowacja
Paramax Hot: Węgry
Paramax Quick: Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025