Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Paramax Quick, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick
3. Jak przyjmować lek Paramax Quick
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramax Quick
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje

Lek Paramax Quick to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancjączynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo.Lek Paramax Quick stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanymnasileniu (bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych) oraz gorączki wprzebiegu przeziębienia i grypy.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick

Kiedy nie przyjmować leku Paramax Quick

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paramax Quick należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,jeśli:

• jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność wątroby (w tym zespół Gilberta (łagodnażółtaczka))
• jeśli u pacjenta występuje niedobór glukozo-6-fosforanodwuhydrogenazy (niedobór enzymu)
• jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonychkrwinek).

W trakcie stosowania leku Paramax Quick należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

Ciążowe choroby wymagające ostrożności przy stosowaniu leku Paramax Quick

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).

Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną.

Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Przekraczanie dobowej dawki leku

Nie należy przekraczać dobowej dawki leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane nie zapewnią silniejszego działania przeciwbólowego; mogą za to spowodować bardzo ciężkie uszkodzenie wątroby.

Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. W przypadku przedawkowania leku Paramax Quick należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent nie ma żadnych objawów przedawkowania.

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leku Paramax Quick

Nie należy jednocześnie przyjmować z lekiem Paramax Quick żadnych innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Podczas stosowania leku Paramax Quick przed przyjęciem innych leków należy sprawdzać ich skład.

Ostrzeżenia dotyczące długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych

Ogólnie, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenie kilku leków przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem ich niewydolności.

Bez zalecenia lekarza pacjenci nadużywający alkoholu lub z uszkodzeniem wątroby nie powinni przyjmować leku Paramax Quick, a także nie należy stosować leku Paramax Quick równocześnie ze spożywaniem alkoholu. Działanie odurzające alkoholu nie zwiększa się po dodaniu Paramax Quick.

Interakcje lekowe

Lek Paramax Quick należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent jest niedożywiony lub odwodniony. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ podczas stosowania paracetamolu zgłaszano łagodne skurcze oskrzeli (reakcja krzyżowa).

Długotrwałe leczenie lekami przeciwbólowymi, stosowanymi co drugi dzień lub częściej, może powodować wystąpienie lub nasilenie bólu głowy. Bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków przeciwbólowych nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania leków przeciwbólowych w porozumieniu z lekarzem.

Lek Paramax Quick a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Paramx Quick z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol. Istnieje ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna)
• metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom)
• kolestyraminy (w leczeniu np. wysokiego poziomu cholesterolu)
• probenecydu (w leczeniu podagry)
• karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu (w leczeniu epilepsji)
• ryfampicyny i izoniazydu (antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

Wskazania i skład leku Paramax Quick

Paramax Quick zawiera m.in. dziurawca zwyczajnego (produkt leczniczy roślinny), chloramfenikolu (antybiotyk) podawanego we wstrzyknięciach oraz flukloksacylinę (antybiotyk) z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (kwasy metaboliczne).

Informacje o stosowaniu z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Paramax Quick, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Paramax Quick. Lek może być stosowany w okresie ciąży, ale należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paramax Quick nie wpływa istotnie na zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Skład leku Paramax Quick

Lek zawiera m.in. Mannitol, który może działać przeczyszczająco, oraz Ksylitol, który również może działać przeczyszczająco.

Jak przyjmować lek Paramax Quick

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, a w przypadku utrzymującego się bólu należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka leku Paramax Quick

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia: 1-2 saszetki co 4-6 godzin w razie potrzeby, nie przekraczając 6 saszetek dziennie.

U dzieci poniżej 12 roku życia oraz młodzieży o masie ciała poniżej 34 kg lek nie jest zalecany.

Osoby z zaburzeniami nerek i wątroby powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Informacje dotyczące stosowania leku Paramax Quick

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawka musi być zmniejszona lubwydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się zlekarzem.

Sposób podawania:

Zawartość saszetki należy rozpuścić w filiżance lub kubku gorącej, ale niewrzącej wody i dobrzewymieszać. Taki roztwór należy wypić w ciągu 30 minut.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paramax Quick

Przedawkowanie paracetamolu jest potencjalnie śmiertelne z powodu nieodwracalnego uszkodzeniawątroby. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast wezwaćpomoc medyczną. Szybka pomoc lekarska ma kluczowe znaczenie, nawet jeśli pacjent czuje siędobrze, ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby.

Im krótszy odstęp między przyjęciem a podaniem antidotum (jak najmniejsza ilość godzin), tymwiększe prawdopodobieństwo, że można zapobiec uszkodzeniu wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Paramax Quick

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmowaćkolejnej dawki w odstępie krótszym niż zalecany. Zawsze należy zachować co najmniej 4 godzinnyodstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• infekcji z takimi objawami, jak gorączka i poważne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka zobjawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła/krtani/jamy ustnej lub problemy zoddawaniem moczu. Należy wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnegozmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Lek Paramax Quick może powodowaćzmniejszenie liczby białych krwinek, a odporność na infekcje może się zmniejszyć. Te działanianiepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób).
• ciężkich reakcji alergicznych (wstrząsu anafilaktycznego), w tym spłycenia oddechu, obrzękutwarzy, ust, języka lub przełyku (obrzęk naczynioruchowy). Te działania niepożądanewystępują bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób).
• wysypki skórnej (w tym pokrzywki, świądu), zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry,pęcherzy, owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy poważnych,zagrażających życiu zaburzeń skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolizanaskórka). Takie działania niepożądane były zgłaszane przypadkowo.

Rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 osób- zmniejszenie liczby niektórych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia komórekmacierzystych (zaburzenia komórek krwiotwórczych w szpiku kostnym), niedokrwistośćhemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)- reakcje alergiczne- podwyższona temperatura ciała (hipertermia)- świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk skóry (obrzmienie)- depresja, splątanie, omamy, zaburzenia widzenia- drżenie, ból głowy- ból brzucha, biegunka, krwawienie z żołądka lub jelit, nudności, wymioty- nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka

Działania niepożądane leku Paramax Quick:

Bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób

• skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie mięśni w ścianach oskrzeli)
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia i siniaki
• niskie stężenie glukozy we krwi
• oszołomienie (z wyjątkiem zawrotów głowy), ogólne złe samopoczucie, uspokojenie, interakcje lekowe nieokreślone gdzie indziej
• zaburzenia czynności wątroby (objawami mogą być: osłabienie, utrata masy ciała, nudności i żółtaczka)
• zaburzenia czynności nerek i mętny mocz
• zażółcenie skóry lub oczu. Są to objawy zaburzeń czynności wątroby
• zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych
• ostra uogólniona osutka
• bardzo rzadkie przypadki zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które występują w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas stosowania flukloksacyliny jednocześnie z paracetamolem, zazwyczaj w obecności czynników ryzyka

Nieznane działania niepożądane:

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:

Jak przechowywać lek Paramax Quick

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w saszetce) w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paramax Quick

Substancją czynną jest paracetamol w dawce 500 mg na saszetkę.

Pozostałe składniki:

mannitol (E 421), ksylitol (E 967), aromat czarnej porzeczki (maltodekstryna, dekstroza, triacetyna, guma arabska, sodu dioctan), proszek z buraka ćwikłowego (koncentrat soku z buraka ćwikłowego, maltodekstryna, kwas cytrynowy), glikozyd stewiolowy (Rebaudiozyd A) i aromat mentolowy (maltodekstryna, dekstroza, krzemu dwutlenek, guma arabska, pulegon).

Jak wygląda lek Paramax Quick i co zawiera opakowanie

Paramax Quick to różowy proszek o zapachu czarnej porzeczki pakowany w pojedyncze saszetki. Po rozpuszczeniu w gorącej wodzie roztwór jest czerwony i przejrzysty. Opakowanie zawiera 5, 6, 10, 12, 20, 24 i 30 saszetek w tekturowych pudełkach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Wytwórca

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Arax: Litwa, Łotwa
• Arax Hot: Dania
• Paracut: Szwecja
• Paramax: Estonia, Finlandia, Słowenia
• Paramax Heißgetränk: Niemcy
• Paramax Horký nápoj: Czechy
• Paramax horúci nápoj: Słowacja
• Paramax Hot: Węgry
• Paramax Quick: Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025