Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Paracetamol Polfa-Łódź, 500 mg, tabletki
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Paracetamol Polfa-Łódź i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Polfa-Łódź
- Jak stosować lek Paracetamol Polfa-Łódź
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Paracetamol Polfa-Łódź
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Paracetamol Polfa-Łódź i w jakim celu się go stosuje
Paracetamol Polfa-Łódź jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działanie to wynika głównie ze zdolności paracetamolu do hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek Paracetamol Polfa-Łódź nie działa przeciwzapalnie, nie uszkadza błony śluzowej żołądka, nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, nie wywołuje innych działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Wskazania do stosowania:
Objawowe leczenie bólu łagodnego do umiarkowanie silnego oraz gorączki. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 9 lat (szczegółowe informacje patrz punkt 3). Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Polfa-Łódź
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Polfa-Łódź
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby,
- w przypadku choroby alkoholowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Polfa-Łódź należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność:
- u osób z zaburzoną czynnością nerek,
- u osób z zaburzoną czynnością wątroby (np. w wyniku przewlekłego nadużywania alkoholu, zespół Gilberta, żółtaczka),
- u osób przyjmujących leki wpływające na czynność wątroby, u pacjentów z deficytem dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej, anemią hemolityczną, nadużywających alkoholu, odwodnionych i chronicznie niedożywionych,
- u osób z alkoholowymi chorobami wątroby ryzyko przedawkowania jest wyższe,
- u osób z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, zgłaszano niewielkie skurcze oskrzeli,
- u pacjentów z sepsą, niedożywionych, z anoreksją lub niskim BMI,
- przyjęcie jednorazowo kilku dawek dobowych może spowodować poważne uszkodzenie wątroby; w takim przypadku nie występuje utrata przytomności. Jednakże ze względu na ryzyko wystąpienia nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, natychmiast należy wezwać pomoc medyczna, nawet gdy pacjent czuje się dobrze. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do uszkodzenia wątroby, chyba, że stosowanie paracetamolu odbywa się pod kontrolą lekarza,
- w przypadku dzieci i młodzieży leczonych paracetamolem nie jest dozwolone podawanie innych leków przeciwgorączkowych, a w przypadku braku skuteczności leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
- przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, to może skutkować koniecznością przeszczepu wątroby lub może spowodować zgon pacjenta,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
W czasie stosowania leku Paracetamol Polfa-Łódź nie należy pić napojów alkoholowych. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego samodzielnego stosowania paracetamolu przez pacjentów. Długotrwałe leczenie należy prowadzić tylko pod kontrolą lekarską. Nie stosować dawek większych niż zalecane. W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnej infekcji lub utrzymywania się objawów po upływie 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu. Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania i związanego z tym uszkodzenia wątroby. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 9 lat i dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.
Lek Paracetamol Polfa-Łódź a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Zwłaszcza należy poinformować o stosowaniu leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w przypadku długotrwałego stosowania.
Interakcje leku Paracetamol Polfa-Łódź
flukloksacyliny (antybiotyku), z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanejkwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2),
barbituranów (leków stosowanych przeciwdrgawkowo i uspokajająco), lekówtrójpierścieniowych (leków przeciwdepresyjnych) i leków indukujących enzymy wątrobowe –ryzyko uszkodzenia wątroby,
chloramfenikolu (antybiotyku) – wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększeniejego toksyczności,
inhibitorów MAO (leków stosowanych w psychiatrii i neurologii, np. fenelzyna) – ryzykowystąpienia stanu pobudzenia i gorączki,
leków wzmagających perystaltykę (przemieszczanie się pokarmu i produktów trawieniaw przewodzie pokarmowym) np. metoklopramid lub domperidon – przyspieszenie wchłanianiaparacetamolu,
leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryny) – nasilenie działaniaprzeciwzakrzepowego oraz ryzyko wystąpienia krwawień,
zydowudyny (leku przeciwwirusowego) – nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpikkostny, powoduje częstsze występowanie neuropatii,
probenecydu (lek moczopędny) – opóźnia eliminację paracetamolu,
salicylamidu (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy) – wydłuża czas wydalania paracetamolu,
cholestyraminy (lek obniżający poziom cholesterolu) – zmniejsza szybkość wchłaniania,
izoniazydu (lek przeciwgruźliczy) – zwiększa toksyczność paracetamolu,
lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy) – paracetamol zmniejsza biodostępności lamotryginy.
Fałszywe wyniki badań laboratoryjnych: paracetamol może wpływać na wyniki badań poziomukwasu moczowego jak i przy oznaczaniu stężenia glukozy we krwi metodą oksydazy –peroksydazy.
Lek Paracetamol Polfa-Łódź z jedzeniem, piciem i alkoholem
W okresie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. U osób nadużywających alkoholu może dojśćdo uszkodzenia wątroby.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Paracetamol Polfa-Łódź można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należystosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkęi przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączkasię nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należyskonsultować się z lekarzem.
W przypadku kobiet karmiących piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.Brak danych na temat wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Paracetamol Polfa-Łódź stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzeniapojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek Paracetamol Polfa-Łódź
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Paracetamol - informacje o leku
Zawartość leku:
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 lub 2 tabletki jednorazowo (500 lub 1000 mg), maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku do 15 lat:
- 9-12 lat: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 3-4 razy na dobę.
- 12-15 lat: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 4-6 razy na dobę.
Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 9. roku życia.
Zalecenia dotyczące stosowania:
- Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
- Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
- Nie stosować razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
- Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, ciężka reakcja skórna, skurcze oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę, zmniejszenie liczby krwinek, hepatotoksyczność, powiększenie wątroby, hipoglikemia, ropomocz, zaburzenia czynności nerek, krew w moczu, bezmocz.
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi, alergie, depresja, halucynacje, drgawki, bóle głowy, krwawienia, bóle brzucha, nudności, wymioty, zmiany czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, wysypka, potliwość, zawroty głowy, gorączka.
Działania niepożądane częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza, zespół Stevens-Johnsona.
Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Paracetamol Polfa-Łódź
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku jeśli zauważy się, że blister jest uszkodzony lub wygląd tabletek uległ zmianie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Paracetamol Polfa-Łódź
- Substancją czynną leku jest paracetamol – 500 mg/tabletkę.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Skrobia żelowana, kukurydziana, Powidon K-30, Kwas stearynowy (typ 50).
Jak wygląda lek Paracetamol Polfa-Łódź i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletek, zapakowanych w blistry przezroczyste lub nieprzezroczyste. Jeden blister zawiera 6 lub 10 tabletek.
Opakowanie zewnętrzne zawiera 6, 10, 20, 50, 500 lub 1000 tabletek w blistrach oraz informację dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
URGO Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 142 B 02-305 Warszawa tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Importer
Medicofarma SA Tarnobrzeska 13 26-613 Radom
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.2024
