Ulotka dla pacjenta
Ostrzeżenia:
Nie stosować w przypadku uczulenia na składniki leku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dawkowanie:
Przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Sklad:
- Składnik 1:
- Składnik 2:
- Składnik 3:
Skutki uboczne:
W przypadku wystąpienia skutków ubocznych należy skonsultować się z lekarzem. Może wystąpić zawroty głowy, nudności, etc.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Pantogen 40 mg
40 mg, tabletki dojelitowe
(Pantoprazolum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mg
- Jak stosować lek Pantogen 40 mg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje
Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit mających związek z kwasem żołądkowym.
Pantogen 40 mg jest stosowany w leczeniu:
- Dorośli i młodzież od 12 lat:
- Refluksowego zapalenia przełyku - zapalenia przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy zarzucaniu kwasu żołądkowego.
- Dorośli:
- Zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami dwunastnicy i owrzodzeniami żołądka w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem jest pozbycie się bakterii i zmniejszenie w ten sposób prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
- Owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
- Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów przebiegających z wytwarzaniem zbyt dużych ilości kwasu w żołądku.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mg
Kiedy nie stosować leku Pantogen 40 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pantogen 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe, szczególnie jeśli Pantogen 40 mg jest stosowany przez długi okres czasu. W razie wzrostu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać,
- jeśli pacjent ma zmniejszone zasoby witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka dla zmniejszenia zasobów witaminy B12 i otrzymuje Pantogen 40 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak wszystkie leki zobojętniające, Pantogen 40 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12,
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV), jednocześnie z lekiem Pantogen 40 mg, należy poradzić się lekarza,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku podobnego do pantoprazolu, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego,
- jeśli pacjent planuje wykonanie badania krwi w celu ustalenia poziomu chromograniny A. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pantogen 40 mg. Należy pamiętać o wymienieniu również wszystkich innych występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.
Lek Pantogen 40 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pantogen 40 mg może mieć wpływ na skuteczność innych leków i dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmowane są:
Interakcje z innymi lekami
Przyjmowanie Pantogen 40 mg może wpływać na działanie innych leków, takich jak:
- leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotinib (stosowany w niektórych rodzajach nowotworów), ponieważ Pantogen 40 mg może hamować prawidłowe działanie tych i innych podobnych leków
- warfaryna i fenprokumon, które wpływają na zagęszczenie lub rozrzedzenie krwi. Konieczne mogą być dodatkowe badania kontrolne
- leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak atazanawir
- metotreksat, fluwoksamina, ryfampicyna oraz ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem Pantogen 40 mg w ciąży, podczas karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zawartość laktozy i sodu
Pantogen 40 mg zawiera jednowodną laktozę. Pacjenci nietolerujący niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek jest uznawany za "wolny od sodu".
Jak stosować lek Pantogen 40 mg
Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem, nie żując ani nie krusząc ich. Należy połykać tabletkę w całości, popijając niewielką ilością wody.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 lat wynosi 1 tabletka dziennie. Może zostać zwiększona do 2 tabletek dziennie zależnie od zaleceń lekarza.
Lek Pantogen 40 mg - ulotka informacyjna
Dawkowanie
1 tabletka 2 razy dziennie plus 2 antybiotyki w tabletkach (spośród następujących: amoksycylina,
klarytromycyna i metronidazol (lub tynidazol)), które należy przyjmować 2 razy dziennie razem
z tabletką leku Pantogen 40 mg. Pierwszą tabletkę leku Pantogen 40 mg należy przyjąć na godzinę
przed śniadaniem zaś drugą tabletkę na godzinę przed wieczornym posiłkiem. Należy przestrzegać
zaleceń lekarza i zapoznać się z ulotkami informacyjnymi stosowanych antybiotyków. Leczenie trwa
zwykle 1 do 2 tygodni.
Owrzodzenia żołądka i dwunastnicy
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie. Po konsultacji z lekarzem dawkę tę można podwoić. Lekarz
określi, jak długo należy stosować lek. Leczenie owrzodzeń żołądka trwa zwykle od 4 do 8 tygodni.
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy trwa zwykle od 2 do 4 tygodni.
Zespołu Zollingera-Ellisona
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki dziennie. Obie tabletki należy przyjmować na godzinę przed
posiłkiem. Lekarz może później zmienić dawkę w zależności od ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Szczególne grupy pacjentów
- Jeśli pacjent ma chorobę nerek lub umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, nie powinien stosować
leku Pantogen 40 mg w celu eradykacji Helicobacter pylori.
- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę leku
Pantogen 20 mg dziennie (w tym celu dostępne są tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
- Dzieci poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy przerwać przyjmowanie
leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego
szpitala:
Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
- ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk języka i/lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności
w oddychaniu, alergiczny obrzęk twarzy (Obrzęk Quinckego/ obrzęk naczynioruchowy), silne zawroty
głowy z bardzo szybkim biciem serca i silnymi potami.
Inne informacje
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości lub pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
Działania niepożądane stosowania pantoprazolu:
- zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek i/lub płytek krwi, co może być widoczne
w badaniach krwi. Można również zauważyć częstsze infekcje, powstawanie siniaków lub krwawienia
częstsze niż normalnie.
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- ciężkie zmiany skórne: powstawanie pęcherzy na skórze i szybkie pogarszanie się stanu ogólnego,
nadżerki (z niewielkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych (zespół
Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy), wysypka, czasem z towarzyszącym bólem
stawów i nadwrażliwość na światło.
- inne ciężkie zaburzenia: zażółcenie skóry i białkówek oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby,
żółtaczka) lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu
i bólami krzyża (groźne zapalenie nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek).
Jeśli pacjent stosuje pantoprazol dłużej niż trzy miesiące możliwe jest, że poziom magnezu we krwi
może spaść. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni,
dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Jeśli pacjent zaobserwuje
u siebie którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Niski poziom
magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może
zdecydować o wykonywaniu regularnych badań krwi, w celu kontrolowania poziomu magnezu.
Inne działania niepożądane:
- Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
łagodne polipy żołądka.
- Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Bóle głowy; zawroty głowy; biegunka; mdłości; wymioty; wzdęcie brzucha i wiatry; zaparcia; suchość
w ustach; bóle i dyskomfort brzucha; wysypka, osutka, wykwity skórne; swędzenie; osłabienie, uczucie
wyczerpania lub ogólnie złe samopoczucie; zaburzenia snu, złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
- Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
zniekształcenie lub całkowity brak poczucia smaku; zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie;
pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany wagi ciała; podwyższenie temperatury ciała; obrzęk
kończyn (obrzęki obwodowe); reakcje alergiczne; depresja; powiększenie piersi u mężczyzn.
- Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
halucynacje, splątanie (szczególnie u pacjentów mających takie objawy w wywiadzie); mrowienie.
Działania niepożądane w badaniach krwi:
- Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
- Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
Wzrost stężenia bilirubiny, wzrost stężenia tłuszczów we krwi.
- Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
obniżenie poziomu sodu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301
Kontakt:
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry: Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Butelki: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje:
Co zawiera lek Pantogen 40 mg:
- Substancją czynną jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, talk i żelaza tlenek żółty (patrz punkt 2 „Pantogen 40 mg zawiera laktozę i sod”)..
Jak wygląda lek Pantogen 40 mg i co zawiera opakowanie:
Tabletki są bladożółte do brunatnożółtego i podłużne. Opakowania: plastikowe butelki i opakowania blistrowe. Pantogen 40 mg jest dostępny w opakowaniach następującej wielkości: Opakowania po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 250 tabletek dojelitowych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, 08107
Martorelles (Barcelona), Hiszpania
Wytwórca:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, 08107
Martorelles (Barcelona), Hiszpania
Dane kontaktowe:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
Tel: +34 93 446 00 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24/05/2022
