Oxydolor tabletki o przedłużonym uwalnianiu (20 mg) - 60 tabl.
Oxydolor tabletki o przedłużonym uwalnianiu (20 mg) - 60 tabl.
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Oxydolor, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxydolor, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxydolor, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxydolor, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxycodoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Oxydolor i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxydolor
- Jak stosować lek Oxydolor
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Oxydolor
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Oxydolor i w jakim celu się go stosuje
Lek Oxydolor zawiera substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, która jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów.
Oxydolor jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i powyżej w leczeniu silnego bólu, który może być właściwie leczony jedynie przez zastosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxydolor
Kiedy nie stosować leku Oxydolor:
- jeśli u pacjenta występuje uczulenie na oksykodon, soję, orzechy ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania, takie jak zbyt wolny czy zbyt płytki oddech (depresja oddechowa)
- jeśli we krwi pacjenta jest zbyt duże stężenie dwutlenku węgla
- jeśli u pacjenta występują ciężkie, przewlekłe choroby płuc, związane ze zwężeniem dróg oddechowych (POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- jeśli u pacjenta występują niektóre zaburzenia serca znane jako zespół serca płucnego
- jeśli pacjent ma astmę
- jeśli pacjent ma rodzaj niedrożności jelit zwany niedrożnością porażenną
- jeśli u pacjenta występuje ostry i silny ból żołądka lub opóźnione opróżniania żołądka
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oxydolor należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Zastosowanie leku Oxydolor:
- w przypadku osób w podeszłym wieku lub osłabionych
- w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności płuc, wątroby lub nerek
- w przypadku zaburzeń tarczycy, w których skóra na twarzy i kończynach jest obrzmiała, chłodna i sucha (obrzęk śluzowaty)
- jeśli tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów (niedoczynność tarczycy)
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy (nadnercza nie działają prawidłowo), na przykład choroba Addisona
- w przypadku rozrostu gruczołu krokowego (prostaty)
- jeśli u pacjenta występuje choroba psychiczna spowodowana przez uzależnienie od alkoholu lub innych substancji
- jeśli pacjent jest w trakcie leczenia odwykowego
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia pęcherzyka żółciowego
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha lub pleców
- w przypadku trudności lub bólu w trakcie oddawania moczu
- jeśli lekarz podejrzewa u pacjenta porażenną niedrożność jelit (stan, w którym jelita przestają pracować)
- w przypadku urazu głowy z silnym bólem głowy lub dyskomfortem - oznaki zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- w przypadku obniżonego ciśnienia krwi lub uczucia osłabienia przy wstawaniu
- w przypadku małej objętości krwi (hipowolemia)
- w przypadku padaczki lub występującej skłonności do napadów
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji należące do grupy inhibitorów MAO (takie jak tranylcypromina, fenelzyna, izokarboksazyd, moklobemid lub linezolid) lub jeśli przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- jeśli u pacjenta występują zaparcia
Zaburzenia oddychania podczas snu
Lek Oxydolor może powodować zaburzenia oddychania podczas snu takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i związaną z tym hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Ten lek zawiera oksykodon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych może spowodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm pacjenta przyzwyczaja się do niego, co określa się jako tolerancję). Wielokrotne stosowanie leku Oxydolor może prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może prowadzić do zagrażającego życiu przedawkowania. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrastać wraz z podwyższaniem dawki i wydłużaniem czasu stosowania.
Uzależnienie lub nałóg może doprowadzić do tego, że pacjent nie będzie w stanie kontrolować ile leku powinien przyjąć lub jak często powinien go przyjmować. Pacjent może czuć potrzebę przyjmowania leku, nawet jeśli nie będzie on łagodzić bólu.
Ryzyko uzależnienia od leku Oxydolor
Ryzyko wystąpienia uzależnienia lub nałogu jest różne u różnych osób. Ryzyko wystąpienia nałogu lub uzależnienia od leku Oxydolor może być większe, jeśli:
- pacjent lub osoba z jego rodziny kiedykolwiek nadużywała lub była uzależniona od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków („nałóg”);
- pacjent jest palaczem;
- pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, stan lękowy lub zaburzenie osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych zaburzeń psychicznych.
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania leku Oxydolor, może to wskazywać, że rozwija się u niego uzależnienie lub nałóg:
- potrzeba przyjmowania leku dłużej niż zalecił to lekarz;
- potrzeba przyjmowania dawki większej niż zalecana;
- stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” albo „aby ułatwić sobie zaśnięcie”;
- podejmowanie wielokrotnych, nieskutecznych prób odstawienia lub ograniczenia stosowania leku;
- złe samopoczucie po przerwaniu stosowania leku i poprawa, po ponownym rozpoczęciu przyjmowania („efekt odstawienia”).
Jeśli pacjent zaobserwował którykolwiek z tych objawów, powinien skontaktować się z lekarzem, aby omówić najlepszy dla niego schemat leczenia, obejmujący właściwy moment i bezpieczny sposób zakończenia leczenia (patrz punkt 3 „Przerwanie przyjmowania leku Oxydolor”).
Lek Oxydolor ma właściwości uzależniające. Jeśli leczenie jest przerwane nagle, może wystąpić zespół odstawienny z takimi objawami jak ziewanie, rozszerzenie źrenic, łzawienie, katar, drżenie, nudności, poty, lęk, niepokój, drgawki, bezsenność lub ból mięśni. Jeśli stosowanie leku Oxydolor nie jest już potrzebne, lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę dobową.
Lekarz oceni możliwe ryzyko w porównaniu do korzyści ze stosowania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nasuną się dodatkowe pytania w tej sprawie.
Substancja czynna tego leku, oksykodonu chlorowodorek, tak jak inne bardzo silne opioidy (silne leki przeciwbólowe) ma potencjał prowadzący do nadużywania. Możliwy jest również rozwój uzależnienia psychicznego. Lek Oxydolor należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali lub nadużywają obecnie alkoholu, narkotyków albo leków.
Szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek może wystąpić zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja), która nie reaguje na dalsze zwiększanie dawki leku Oxydolor. Lekarz zadecyduje wówczas, czy należy zmniejszyć dawkę, czy też zastosować inny silny lek przeciwbólowy (opioid).
Lek Oxydolor przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego (tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości). Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno rozpuszczać i wstrzykiwać, ponieważ może to mieć poważne konsekwencje, potencjalnie prowadzące do zgonu.
Jeśli u pacjenta ma być przeprowadzona operacja, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Oxydolor.
Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból w górnej części brzucha, mogący promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.
Podobnie jak inne opioidy, oksykodon może wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie (takich jak kortyzol i hormony płciowe). Dzieje się tak zwłaszcza w przypadku przyjmowania dużych dawek przez długi okres.
Dzieci
Oxydolor - informacje dotyczące bezpieczeństwa
Bezpieczeństwo i skuteczność leku
Oxydolor nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Ostrzeżenie dotyczące dopingu
Stosowanie Oxydoloru może skutkować pozytywnym wynikiem w testach antydopingowych.
Lek Oxydolor a inne leki
Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub planowanych, aby uniknąć interakcji.
Jednoczesne stosowanie Oxydoloru i leków uspokajających zwiększa ryzyko niebezpiecznych skutków ubocznych.
Jeśli lekarz zdecyduje o wspólnym stosowaniu, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania.
Działania niepożądane
Stosowanie Oxydoloru z lekami wpływającymi na mózg lub lekami przeciwalergicznymi może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Należy zwrócić uwagę na objawy takie jak depresja oddechowa, zaparcia, suchość w ustach i problemy z oddawaniem moczu.
Interakcje z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi mogą wywołać niebezpieczne objawy, takie jak skurcze mięśni, drżenie i niepokój. W przypadku wystąpienia zaleca się kontakt z lekarzem.
Lista leków, z którymi należy zachować ostrożność:
- Leki nasenne i uspokajające
- Leki przeciwdepresyjne
- Leki przeciwhistaminowe i przeciwwymiotne
- Leki psychotropowe
- Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych
- Leki stosowane w leczeniu padaczki i stanów lękowych
- Leki zwiotczające mięśnie
- Leki stosowane w chorobie Parkinsona
- Inne silne leki przeciwbólowe
- Cymetydyna
Leki stosowane przy różnych rodzajach infekcji
• leki stosowane przy zakażeniach grzybiczych (takie jak ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub posakonazol)
• leki stosowane przy zakażeniach bakteryjnych (takiej jak klarytromycyna, erytromycyna lub telitromycyna)
• leki z grupy inhibitorów proteazy stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. boceprewir, rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir)
• ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy
• karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub drgawek oraz niektórych rodzajów bólu)
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub drgawek)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• chinidyna (lek stosowany przy nieregularnym rytmie serca)
• niektóre leki zapobiegające krzepnięciu krwi lub rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe typu kumaryny)
Interakcje leku Oxydolor z jedzeniem, piciem i alkoholem
Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Oxydolor może spowodować u pacjenta uczucie senności oraz zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych takich jak spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Oxydolor.
Należy unikać podawania leku Oxydolor pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie uzależnieniem od alkoholu lub leków.
Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie leku Oxydolor we krwi. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent regularnie pije sok grejpfrutowy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Nie należy stosować leku Oxydolor w czasie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Przedłużone stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka. U niemowląt urodzonych przez matki, które otrzymywały oksykodon w ciągu ostatnich 3 – 4 tygodni przed porodem mogą występować znaczne trudności z oddychaniem (depresja oddechowa). Lek Oxydolor może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.
Karmienie piersią: Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie, spłycenie i spowolnienie oddechu (depresję oddechową) u dziecka karmionego piersią. Z tego powodu nie należy stosować leku Oxydolor w okresie karmienia piersią.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Oxydolor może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy się tego spodziewać zwłaszcza na początku stosowania leku Oxydolor, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leczenia, a także w przypadku gdy lek Oxydolor wchodzi w interakcje z alkoholem lub lekami, które mogą upośledzać czynność mózgu. W przypadku ustabilizowanej terapii nie jest konieczne wprowadzenie ogólnego zakazu prowadzenia pojazdów. Lekarz prowadzący musi ocenić indywidualną sytuację pacjenta.
Należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy i pod jakimi warunkami pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Lek Oxydolor zawiera lecytynę sojową
Alergia na orzeszki ziemne lub soję
Jeśli u pacjenta występuje alergia na orzeszki ziemne lub soję, nie należy przyjmować tego leku.
Jak stosować lek Oxydolor
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z pacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Oxydolor, kiedy i jak długo pacjent ma go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy zakończyć jego przyjmowanie (patrz także „Przerwanie przyjmowania leku Oxydolor”).
Dawkowanie
Lekarz ustali dawkę według intensywności bólu i indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Dla dawek niemożliwych do zrealizowania z niniejszą mocą, dostępne są inne moce tego leku.
Nie należy zmieniać dawkowania bez porozumienia z lekarzem.
Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę wystarczającą do złagodzenia bólu.
Dla dawek niemożliwych do zrealizowania
Jeśli pacjent był wcześniej leczony opioidami, lekarz może rozpocząć terapię od większej dawki.
Oxydolor - informacje o leku
Bezpieczeństwo i skuteczność
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Oxydolor nie zostały wystarczająco zbadane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego nie zaleca się leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat lekiem Oxydolor.
Sposób podawania
Lek Oxydolor jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletki należy połykać w całości z wystarczającą ilością płynu (np. ½ szklanki wody). Lek Oxydolor można przyjmować niezależnie od posiłków lub z posiłkami.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, aby nie zaburzać charakterystycznego dla nich uwalniania substancji czynnej przez dłuższy czas. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości i nie wolno ich łamać, dzielić, żuć ani kruszyć.
Czas stosowania
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Oxydolor.
Nie należy przerywać stosowania leku Oxydolor bez porozumienia z lekarzem (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Oxydolor”).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxydolor
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecane.
Przedawkowanie może powodować:
- zwężenie źrenic
- spłycenie i spowolnienie oddechu (depresja oddechowa)
- senność aż do stanu braku świadomości (stan podobny do narkozy)
- zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych
- spowolnienie pulsu
- spadek ciśnienia krwi
- zaburzenia mózgu (określanego jako toksyczna leukoencefalopatia)
Pominięcie przyjęcia leku Oxydolor
W przypadku zażycia mniejszej dawki leku Oxydolor niż przepisana lub pominięcia dawki, prawdopodobnie nie zostanie osiągnięte odpowiednie złagodzenie bólu.
W przypadku pominięcia dawki, można ją przyjąć, jeśli następna dawka według schematu dawkowania ma być przyjęta za więcej niż 8 godzin. Jeśli czas do przyjęcia następnej dawki jest krótszy, należy przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną przyjąć 8 godzin później.
Przerwanie stosowania leku Oxydolor:
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
Przerwanie przyjmowania leku Oxydolor może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych
(np. ziewanie, rozszerzone źrenice, łzawienie, katar, drżenie, pocenie się, lęk, niepokój, drgawki, bezsenność lub ból mięśni). W związku z tym lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki. Jeśli leczenie z zastosowaniem leku Oxydolor nie jest już konieczne, lekarz doradzi, jak stopniowo zmniejszać dawkę, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.
W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jednego z poniższych objawów:
- Nagłe trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka i swędzenie skóry, zwłaszcza na całym ciele – są to objawy ciężkich reakcji alergicznych.
- Spowolniony lub słaby oddech (depresja oddechowa). Jest to najpoważniejsze ryzyko spowodowane lekami takimi jak Oxydolor (opioidy) i przy stosowaniu dużych dawek może powodować zgon.
- Spadek ciśnienia krwi – może to spowodować zawroty głowy i omdlenia.
- Zwężenie źrenic, skurcz mięśni oskrzeli (prowadzący do duszności), stłumienie odruchu kaszlu.
INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaparcia – temu działaniu niepożądanemu można przeciwdziałać stosując środki zapobiegawcze (takie jak picie dużej ilości płynów i dieta wysokobłonnikowa)
- nudności, wymioty. Lekarz przepisze odpowiednie leki w celu leczenia tych objawów
- senność, zawroty głowy, ból głowy
- świąd
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zmiany nastroju (niepokój, dezorientacja, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, nieprawidłowe myśli)
- niekontrolowane drżenie lub drżenie jednej lub kilku części ciała, uczucie osłabienia
- obniżenie ciśnienia krwi, z rzadko towarzyszącymi objawami jak kołatanie serca lub omdlenia
- trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
- suchość w ustach, rzadko z towarzyszącym uczuciem pragnienia i trudnościami w przełykaniu, ogólne objawy niestrawności jak ból żołądka, biegunka, zgaga
- zmniejszenie apetytu
- wysypka, obfite pocenie się
- ból podczas oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu
- zmęczenie lub osłabienie
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- konieczność przyjmowania coraz większych dawek leku Oxydolor, aby uzyskać ten sam poziom uśmierzenia bólu (tolerancja)
- urazy spowodowane wypadkami wynikającymi z obniżonej czujności
- reakcje alergiczne
- zwiększenie wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH) z takimi objawami jak ból głowy, podrażnienie, letarg, nudności, wymioty, stan splątania i zaburzenia świadomości
Skutki uboczne substancji psychoaktywnej:
-
Zbyt mała ilość płynów w organizmie (odwodnienie)
Pobudzenie, zmiany nastroju, euforyczny nastrój
Zaburzenia percepcji (np. halucynacje)
Zmniejszone libido
Napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z padaczką lub skłonnością do występowania drgawek)
Utrata pamięci, zaburzenia koncentracji, migreny
Zwiększenie lub zmniejszenie napięcia mięśniowego, tiki, mrowienie lub drętwienie (np. w dłoniach lub stopach)
Lek Oxydolor - informacje
Działania niepożądane
Długotrwałe stosowanie leku Oxydolor w czasie ciąży może powodować zagrażający życiu zespół odstawienny u noworodka; objawami, na które należy zwrócić uwagę u dziecka są: drażliwość, nadpobudliwość i nienormalny wzorzec snu, wysoki krzyk, drżenie, wymioty, biegunka i brak przybierania na wadze.
Zaburzenie wpływające na zastawkę w jelitach, mogące powodować silny ból w górnej części brzucha (dysfunkcja zwieracza Oddiego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Data zatwierdzenia ulotki: 21.03.2024